テクノロジーを活用した運動障害の解析
2020年10月15日 更新者：University College, London
目的: さまざまな運動障害に罹患している患者の運動パフォーマンスの技術ベースの客観的尺度の実現可能性と臨床現場での使用の可能性を調査するためのパイロット データを生成すること。
運動学の所見を人口統計および臨床の詳細と関連付けるため。
試験デザインと方法: 参加者は教授に登録しました。
バティアの運動障害クリニックでは、主な運動障害、特に振戦、パーキンソニズム、ジストニア、舞踏病、運動失調に応じて分類されます。
研究訪問（1日のみ）では、適切な臨床スケール（それぞれ、ファーン・トロサ・マリン振戦評価スケール、MDS-UPDRSパートIII、トロント西部けいれん性斜頸評価スケール2、統一ハンチントン病）を使用して臨床評価を受けます。評価スケールと運動失調の評価と評価のスケール）、およびウェアラブルと赤外線および LED マーカー システムを使用した運動学的評価。
その後、プロトコールは終了し、定期的な臨床フォローアップが継続されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：kailash P Bhatia
- 電話番号：020 3448 4229
- メール：k.bhatia@ucl.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：giulia di lazzaro
- 電話番号：02034484229
- メール：giulia.dilazzaro@nhs.net
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
以下によるパーキンソニズムおよび/またはジストニアおよび/または振戦の臨床診断:
- 特発性パーキンソン病
- 非定型パーキンソニズム
- 散発性または遺伝性/遺伝性のジストニア
- 若年性パーキンソン病
- 運動失調症候群
- コレイク症候群
- 本態性振戦
- ジストニア性振戦
- 18歳から80歳まで
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある
- 補助なしで歩くことができる
除外基準:
- 過去 3 か月間の薬物療法の変更。
- 本研究に参加する前に最大3か月までに臨床薬試験に参加した
- 歩行や姿勢に影響を与える整形外科的併存疾患。
- 認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動学的解析
パーキンソニズム、運動失調、舞踏病、ジストニアまたは振戦と診断された各患者は、慣性センサーを装着して臨床評価で日常的に使用されるいくつかの運動課題を実行するように求められます。
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各診断に適した運動タスクは、ウェアラブル慣性センサーを備えたレコーダーになります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行指標
時間枠：登録後最大6週間
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歩行サイクルの測定（歩幅、位相持続時間、歩数） 疾患の負担、治療介入の有効性を客観的に評価し、運動のより深い表現型を把握するために、さまざまな運動障害に罹患している患者の運動パフォーマンスのテクノロジーに基づく客観的な測定の実践障害。
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登録後最大6週間
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振戦のピーク周波数
時間枠：登録後最大6週間
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震えのピーク周波数のフーリエ解析
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登録後最大6週間
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ネックROM
時間枠：登録後最大6週間
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X、Y、Z 軸における首の可動範囲
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登録後最大6週間
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運動緩慢の評価
時間枠：登録後最大6週間
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時間の経過とともに繰り返される四肢の動きの振幅
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登録後最大6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UPDRS歩容項目との相関
時間枠：登録後最大6週間
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歩行指標と UPDRS 歩行スコアとの相関関係が含まれます。
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登録後最大6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月15日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月15日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。