Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op technologie gebaseerde analyse van bewegingsstoornissen

15 oktober 2020 bijgewerkt door: University College, London
Doelstellingen: Pilotgegevens genereren om de haalbaarheid en het mogelijke gebruik in de klinische praktijk te onderzoeken van op technologie gebaseerde objectieve metingen van motorische prestaties bij patiënten met verschillende bewegingsstoornissen. Om kinematische bevindingen te correleren met demografische en klinische details. Proefopzet en methoden: deelnemers die deelnamen aan prof. Bhatia's kliniek voor bewegingsstoornissen zal worden geclassificeerd volgens de belangrijkste bewegingsstoornis, met name tremor, parkinsonisme, dystonie, chorea, ataxie. Tijdens het studiebezoek (slechts één dag) ondergaan ze een klinische evaluatie met behulp van de juiste klinische schalen (respectievelijk Fahn-Tolosa-Marin tremor rating scale, MDS-UPDRS Part III, Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale 2, Unified Hungtington Disease Beoordelingsschaal en Schaal voor de beoordeling en beoordeling van ataxie) en een kinematische evaluatie, met behulp van wearables en een infrarood- en LED-markeringssysteem. Daarna wordt het protocol afgesloten en gaan ze verder met de routinematige klinische follow-up

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van parkinsonisme en/of dystonie en/of tremor als gevolg van:

    1. idiopatische ziekte van Parkinson
    2. atypisch parkinsonisme
    3. sporadische of erfelijke/genetische dystonie
    4. de ziekte van Parkinson op jonge leeftijd
    5. Ataxie syndroom
    6. Choereisch syndroom
    7. Essentiële tremor
    8. Dystonische tremor
  • 18 tot 80 jaar
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • zelfstandig kunnen lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Verandering in farmacologische therapie in de afgelopen 3 maanden.
  • Deelgenomen aan een klinische geneesmiddelenstudie tot 3 maanden vóór opname in de huidige studie
  • Orthopedische comorbiditeiten die van invloed zijn op het lopen of de houding.
  • Cognitieve tekortkoming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: kinematische analyse
elke patiënt met een diagnose van parkinsonisme, ataxie, chorea, dystonie of tremor zal worden gevraagd om enkele motorische taken uit te voeren die routinematig worden gebruikt bij klinische evaluatie met traagheidssensoren.
Apparaat: kinematische analyse
motorische taken die geschikt zijn voor elke diagnose zijn een recorder met draagbare traagheidssensoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gang statistieken
Tijdsspanne: tot 6 weken na inschrijving
loopcycli maatregelen (staplengte, faseduur, aantal stappen) praktijk van op technologie gebaseerde objectieve metingen van motorische prestaties bij patiënten met verschillende bewegingsstoornissen, om de ziektelast, de effectiviteit van therapeutische interventies en een diepere fenotypering van de motoriek objectief te evalueren handicaps.
tot 6 weken na inschrijving
tremor piekfrequentie
Tijdsspanne: tot 6 weken na inschrijving
Fourier-analyse voor piekfrequentie van tremor
tot 6 weken na inschrijving
hals ROM
Tijdsspanne: tot 6 weken na inschrijving
bewegingsbereik van de nek in de x-, y- en z-as
tot 6 weken na inschrijving
evaluatie van bradykinesie
Tijdsspanne: tot 6 weken na inschrijving
amplitude van herhaalde ledemaatbewegingen in de loop van de tijd
tot 6 weken na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie met UPDRS gangitem
Tijdsspanne: tot 6 weken na inschrijving
correlatie van ganggegevens met UPDRS-gangscore inbegrepen.
tot 6 weken na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 130175

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren