Teknologibasert analyse av bevegelsesforstyrrelser
15. oktober 2020 oppdatert av: University College, London
Mål: Å generere pilotdata for å undersøke gjennomførbarheten og den potensielle bruken i klinisk praksis av teknologibaserte objektive mål på motoriske ytelser hos pasienter som er påvirket av ulike bevegelsesforstyrrelser.
For å korrelere kinematikkfunn med demografiske og kliniske detaljer.
Prøvedesign og metoder: Deltakere påmeldt prof.
Bhatias klinikk for bevegelsesforstyrrelser vil bli klassifisert etter hovedbevegelsesforstyrrelsen, spesifikt tremor, parkinsonisme, dystoni, chorea, ataksi.
I studiebesøket (kun én dag), vil de gjennomgå en klinisk evaluering ved bruk av passende kliniske skalaer (henholdsvis Fahn-Tolosa-Marin tremorvurderingsskala, MDS-UPDRS Part III, Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale 2, Unified Hungtington Disease Vurderingsskala og skala for vurdering og vurdering av ataksi) og en kinematisk evaluering, ved bruk av wearables og et infrarødt og LED-markørsystem.
Deretter avsluttes protokollen og de vil fortsette den rutinemessige kliniske oppfølgingen
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: kailash P Bhatia
- Telefonnummer: 020 3448 4229
- E-post: k.bhatia@ucl.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: giulia di lazzaro
- Telefonnummer: 02034484229
- E-post: giulia.dilazzaro@nhs.net
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
klinisk diagnose av parkinsonisme og/eller dystoni og/eller tremor på grunn av:
- idiopatisk parkinsons sykdom
- atypisk parkinsonisme
- sporadisk eller arvelig/genetisk dystoni
- ung Parkinsons sykdom
- Ataksi syndrom
- Choereic syndrom
- Essensiell skjelving
- Dystonisk tremor
- 18 til 80 år
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
- kan gå uten hjelp
Ekskluderingskriterier:
- Endring i farmakologisk behandling de siste 3 månedene.
- Deltok i en klinisk legemiddelutprøving opptil 3 måneder før inkludering i denne studien
- Ortopediske komorbiditeter som påvirker gang eller holdning.
- Kognitivt underskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kinematisk analyse
hver pasient med en diagnose parkinsonisme, ataksi, chorea, dystoni eller skjelving vil bli bedt om å utføre noen motoriske oppgaver som rutinemessig brukes i klinisk evaluering med treghetssensorer.
|
motoriske oppgaver som passer for hver diagnose vil være opptaker med treghetssensorer som kan bæres
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gangmål
Tidsramme: inntil 6 uker etter innmelding
|
gangsyklusmål (trinnlengde, fasevarighet, antall trinn) praktisering av teknologibasert objektive mål på motoriske ytelser hos pasienter som er påvirket av forskjellige bevegelsesforstyrrelser, for objektivt å evaluere sykdomsbyrden, effekten av terapeutiske intervensjoner og å ha en dypere fenotyping av motorikk funksjonshemninger.
|
inntil 6 uker etter innmelding
|
|
tremor topp frekvens
Tidsramme: inntil 6 uker etter innmelding
|
Fourier-analyse for toppfrekvens av tremor
|
inntil 6 uker etter innmelding
|
|
hals ROM
Tidsramme: inntil 6 uker etter innmelding
|
bevegelsesområde for nakken i x-, y- og z-aksen
|
inntil 6 uker etter innmelding
|
|
bradykinesi-evaluering
Tidsramme: inntil 6 uker etter innmelding
|
amplitude av gjentatte lembevegelser over tid
|
inntil 6 uker etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon med UPDRS gangart
Tidsramme: inntil 6 uker etter innmelding
|
korrelasjon av gangmål med UPDRS gangscore inkludert.
|
inntil 6 uker etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 130175
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .