Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na technologii analiza zaburzeń ruchowych

15 października 2020 zaktualizowane przez: University College, London
Cele: wygenerowanie danych pilotażowych w celu zbadania wykonalności i potencjalnego zastosowania w praktyce klinicznej opartych na technologii obiektywnych pomiarów wydajności motorycznej u pacjentów dotkniętych różnymi zaburzeniami ruchowymi. Aby skorelować wyniki kinematyki ze szczegółami demograficznymi i klinicznymi. Projekt i metody badania: Uczestnicy zapisani do prof. Klinika zaburzeń ruchowych Bhatia będzie klasyfikowana według głównych zaburzeń ruchowych, w szczególności drżenia, parkinsonizmu, dystonii, pląsawicy, ataksji. Podczas wizyty studyjnej (tylko jeden dzień) zostaną poddani ocenie klinicznej przy użyciu odpowiednich skal klinicznych (odpowiednio: skala oceny drżenia Fahna-Tolosy-Marina, MDS-UPDRS część III, skala oceny 2 Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale, Unified Hungtington Disease Skala oceny i Skala oceny i oceny ataksji) oraz ocena kinematyczna z wykorzystaniem urządzeń do noszenia oraz systemu znaczników na podczerwień i LED. Następnie protokół zostaje zakończony i będą kontynuować rutynową obserwację kliniczną

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kliniczne rozpoznanie parkinsonizmu i/lub dystonii i/lub drżenia z powodu:

    1. idiopatyczna choroba Parkinsona
    2. atypowy parkinsonizm
    3. sporadyczna lub dziedziczna/genetyczna dystonia
    4. choroba Parkinsona o młodym początku
    5. Zespół ataksji
    6. Zespół choereiczny
    7. Drżenie samoistne
    8. Drżenie dystoniczne
  • od 18 do 80 lat
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • w stanie chodzić bez pomocy

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiana leczenia farmakologicznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Uczestniczył w badaniu klinicznym leku do 3 miesięcy przed włączeniem do niniejszego badania
  • Choroby ortopedyczne wpływające na chód lub postawę.
  • Deficyt poznawczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: analiza kinematyczna
każdy pacjent z rozpoznaniem parkinsonizmu, ataksji, pląsawicy, dystonii lub drżenia zostanie poproszony o wykonanie kilku zadań ruchowych rutynowo stosowanych w ocenie klinicznej z użyciem czujników inercyjnych.
Urządzenie: analiza kinematyczna
zadania motoryczne odpowiednie dla każdej diagnozy będzie rejestrator z noszonymi czujnikami bezwładnościowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
metryki chodu
Ramy czasowe: do 6 tygodni po rejestracji
pomiary cykli chodu (długość kroku, czas trwania fazy, liczba kroków) praktyka oparta na technologii obiektywne pomiary sprawności motorycznej u pacjentów dotkniętych różnymi zaburzeniami ruchowymi w celu obiektywnej oceny obciążenia chorobą, skuteczności interwencji terapeutycznych i głębszego fenotypowania motorycznego niepełnosprawności.
do 6 tygodni po rejestracji
szczytowa częstotliwość drżenia
Ramy czasowe: do 6 tygodni po rejestracji
analiza Fouriera dla szczytowej częstotliwości drżenia
do 6 tygodni po rejestracji
ROM na szyję
Ramy czasowe: do 6 tygodni po rejestracji
zakres ruchu szyi w osiach x,y,z
do 6 tygodni po rejestracji
ocena bradykinezji
Ramy czasowe: do 6 tygodni po rejestracji
amplituda powtarzanych ruchów kończyn w czasie
do 6 tygodni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja z chodem UPDRS Pozycja
Ramy czasowe: do 6 tygodni po rejestracji
uwzględniono korelację wskaźników chodu z oceną chodu UPDRS.
do 6 tygodni po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 130175

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj