운동 장애의 기술 기반 분석
2020년 10월 15일 업데이트: University College, London
목표: 다양한 운동 장애에 영향을 받는 환자의 운동 성능에 대한 객관적인 측정을 기반으로 하는 기술의 임상 실습에서 타당성과 잠재적 사용을 조사하기 위한 파일럿 데이터를 생성합니다.
운동학적 소견을 인구 통계학적 및 임상적 세부 사항과 연관시키기 위해.
시험 설계 및 방법: 교수에 등록한 참가자.
Bhatia의 운동 장애 클리닉은 주요 운동 장애, 특히 떨림, 파킨슨증, 근긴장 이상, 무도병, 운동 실조에 따라 분류됩니다.
연구 방문(하루만)에서, 그들은 적절한 임상 척도(각각, Fahn-Tolosa-Marin 떨림 등급 척도, MDS-UPDRS 파트 III, Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale 2, Unified Hungtington Disease)를 사용하여 임상 평가를 받게 됩니다. 웨어러블과 적외선 및 LED 마커 시스템을 사용하여 평가 척도 및 운동 실조증 평가 척도) 및 운동학적 평가.
그런 다음 프로토콜이 종료되고 일상적인 임상 후속 조치를 계속합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: kailash P Bhatia
- 전화번호: 020 3448 4229
- 이메일: k.bhatia@ucl.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: giulia di lazzaro
- 전화번호: 02034484229
- 이메일: giulia.dilazzaro@nhs.net
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음으로 인한 파킨슨병 및/또는 근긴장이상 및/또는 떨림의 임상 진단:
- 특발성 파킨슨병
- 비정형 파킨슨증
- 산발성 또는 유전성/유전성 근긴장 이상
- 젊은 발병 파킨슨병
- 운동실조 증후군
- 쇼레익 증후군
- 본태성 떨림
- 근긴장 떨림
- 18~80세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 도움 없이 걸을 수 있는
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 약물 요법의 변화.
- 본 연구에 포함되기 최대 3개월 전에 임상 약물 시험에 참여
- 보행 또는 자세에 영향을 미치는 정형외과 동반 질환.
- 인지 결핍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동학적 분석
파킨슨병, 운동실조, 무도증, 근긴장이상 또는 떨림 진단을 받은 각 환자는 관성 센서를 착용하고 임상 평가에 일상적으로 사용되는 일부 운동 과제를 수행하도록 요청받습니다.
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웨어러블 관성 센서로 각 진단에 적합한 운동 과제를 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 지표
기간: 등록 후 최대 6주
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보행 주기 측정(걸음 길이, 단계 지속 시간, 걸음 수) 질병 부담, 치료 개입의 효능을 객관적으로 평가하고 운동의 더 깊은 표현형을 갖기 위해 다양한 운동 장애에 영향을 받는 환자의 운동 성능에 대한 기술 기반 객관적 측정 장애.
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등록 후 최대 6주
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떨림 피크 주파수
기간: 등록 후 최대 6주
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최대 떨림 빈도에 대한 푸리에 분석
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등록 후 최대 6주
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목 ROM
기간: 등록 후 최대 6주
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목의 x,y,z축 가동범위
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등록 후 최대 6주
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운동완서 평가
기간: 등록 후 최대 6주
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시간이 지남에 따라 반복되는 사지 움직임의 진폭
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등록 후 최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UPDRS 보행 항목과의 상관관계
기간: 등록 후 최대 6주
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UPDRS 보행 점수와 보행 메트릭의 상관 관계가 포함되었습니다.
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등록 후 최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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