Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologická analýza pohybových poruch

15. října 2020 aktualizováno: University College, London
Cíle: Vygenerovat pilotní data ke zkoumání proveditelnosti a potenciálního využití objektivních měření motorických výkonů založených na technologii v klinické praxi u pacientů postižených různými pohybovými poruchami. Korelovat kinematické nálezy s demografickými a klinickými detaily. Design a metody pokusu: Účastníci zapsaní v prof. Klinika pohybových poruch Bhatia bude klasifikována podle hlavní pohybové poruchy, konkrétně třes, parkinsonismus, dystonie, chorea, ataxie. Během studijní návštěvy (pouze jeden den) projdou klinickým hodnocením pomocí příslušných klinických škál (respektive Fahn-Tolosa-Marin hodnotící stupnice tremoru, MDS-UPDRS část III, Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale 2, Unified Hungtington Disease Stupnice hodnocení a Stupnice pro hodnocení a hodnocení ataxie) a kinematické hodnocení pomocí nositelných zařízení a systému infračervených a LED značek. Poté je protokol uzavřen a budou pokračovat v rutinním klinickém sledování

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza parkinsonismu a/nebo dystonie a/nebo třesu v důsledku:

    1. idiopatická parkinsonova nemoc
    2. atypický parkinsonismus
    3. sporadická nebo dědičná/genetická dystonie
    4. s mladým nástupem Parkinsonovy choroby
    5. Syndrom ataxie
    6. Choereický syndrom
    7. Esenciální třes
    8. Dystonický třes
  • 18 až 80 let
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
  • schopen chodit bez pomoci

Kritéria vyloučení:

  • Změna farmakologické terapie v posledních 3 měsících.
  • Účastnil se klinické studie léčiv až 3 měsíce před zařazením do této studie
  • Ortopedické komorbidity ovlivňující chůzi nebo držení těla.
  • Kognitivní deficit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kinematická analýza
každý pacient s diagnózou parkinsonismu, ataxie, chorey, dystonie nebo třesu bude požádán, aby provedl některé motorické úkoly běžně používané při klinickém hodnocení s použitím inerciálních senzorů.
Přístroj: kinematická analýza
motorické úkoly vhodné pro každou diagnózu bude záznamník s nositelnými inerciálními senzory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
metriky chůze
Časové okno: do 6 týdnů po zápisu
měření cyklů chůze (délka kroku, trvání fáze, počet kroků) nácvik objektivních měření motorických výkonů založených na technologii u pacientů s různými poruchami hybnosti, k objektivnímu zhodnocení zátěže onemocněním, účinnosti terapeutických intervencí a hlubšího fenotypování motoriky postižení.
do 6 týdnů po zápisu
špičková frekvence třesu
Časové okno: do 6 týdnů po zápisu
Fourierova analýza pro maximální frekvenci třesu
do 6 týdnů po zápisu
krk ROM
Časové okno: do 6 týdnů po zápisu
rozsah pohybu krku v ose x,yaz
do 6 týdnů po zápisu
hodnocení bradykineze
Časové okno: do 6 týdnů po zápisu
amplituda opakovaných pohybů končetin v průběhu času
do 6 týdnů po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace s položkou chůze UPDRS
Časové okno: do 6 týdnů po zápisu
včetně korelace metrik chůze se skóre chůze UPDRS.
do 6 týdnů po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 130175

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit