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Analyse technologique des troubles du mouvement

15 octobre 2020 mis à jour par: University College, London
Objectifs : Générer des données pilotes pour étudier la faisabilité et l'utilisation potentielle dans la pratique clinique de mesures objectives basées sur la technologie des performances motrices chez les patients affectés par différents troubles du mouvement. Corréler les résultats cinématiques avec les détails démographiques et cliniques. Conception et méthodes de l'essai : Les participants inscrits au prof. La clinique des troubles du mouvement de Bhatia sera classée selon le principal trouble du mouvement, en particulier les tremblements, le parkinsonisme, la dystonie, la chorée, l'ataxie. Au cours de la visite d'étude (un jour seulement), ils subiront une évaluation clinique à l'aide des échelles cliniques appropriées (respectivement, échelle d'évaluation des tremblements Fahn-Tolosa-Marin, MDS-UPDRS partie III, échelle d'évaluation des torticolis spasmodiques de l'ouest de Toronto 2, maladie de Hungtington unifiée Échelle d'évaluation et Échelle d'évaluation et d'évaluation de l'ataxie) et une évaluation cinématique, à l'aide de dispositifs portables et d'un système de marqueurs infrarouges et DEL. Ensuite, le protocole est conclu et ils continueront le suivi clinique de routine

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de parkinsonisme et/ou de dystonie et/ou de tremblement dû à :

    1. maladie de parkinson idiopathique
    2. parkinsonisme atypique
    3. dystonie sporadique ou héréditaire/génétique
    4. maladie de Parkinson à début précoce
    5. Syndrome d'ataxie
    6. Syndrome choréique
    7. Tremblement essentiel
    8. Tremblement dystonique
  • 18 à 80 ans
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé
  • capable de marcher sans aide

Critère d'exclusion:

  • Changement de traitement pharmacologique au cours des 3 derniers mois.
  • Participation à un essai clinique de médicament jusqu'à 3 mois avant l'inclusion dans la présente étude
  • Comorbidités orthopédiques affectant la démarche ou la posture.
  • Déficit cognitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: analyse cinématique
chaque patient ayant un diagnostic de parkinsonisme, d'ataxie, de chorée, de dystonie ou de tremblement sera invité à effectuer certaines tâches motrices utilisées en routine dans l'évaluation clinique portant des capteurs inertiels.
Dispositif: analyse cinématique
les tâches motrices appropriées pour chaque diagnostic seront enregistrées avec des capteurs inertiels portables

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesures de la marche
Délai: jusqu'à 6 semaines après l'inscription
mesures des cycles de marche (longueur des pas, durée de la phase, nombre de pas) pratique des mesures objectives basées sur la technologie des performances motrices chez les patients affectés par différents troubles du mouvement, pour évaluer objectivement le fardeau de la maladie, l'efficacité des interventions thérapeutiques et avoir un phénotypage plus profond de la motricité handicapées.
jusqu'à 6 semaines après l'inscription
fréquence de pic de tremblement
Délai: jusqu'à 6 semaines après l'inscription
analyse de fourier pour la fréquence maximale des tremblements
jusqu'à 6 semaines après l'inscription
cou ROM
Délai: jusqu'à 6 semaines après l'inscription
amplitude de mouvement du cou dans les axes x, y et z
jusqu'à 6 semaines après l'inscription
évaluation de la bradykinésie
Délai: jusqu'à 6 semaines après l'inscription
amplitude des mouvements répétés des membres dans le temps
jusqu'à 6 semaines après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation avec la démarche UPDRS
Délai: jusqu'à 6 semaines après l'inscription
corrélation des métriques de marche avec le score de marche UPDRS inclus.
jusqu'à 6 semaines après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Première publication (Réel)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 130175

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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