Teknologibaseret analyse af bevægelsesforstyrrelser
15. oktober 2020 opdateret af: University College, London
Mål: At generere pilotdata for at undersøge gennemførligheden og den potentielle anvendelse i klinisk praksis af teknologibaserede objektive mål for motoriske præstationer hos patienter, der er påvirket af forskellige bevægelsesforstyrrelser.
At korrelere kinematikfund med demografiske og kliniske detaljer.
Forsøgsdesign og metoder: Deltagere tilmeldt prof.
Bhatias klinik for bevægelsesforstyrrelser vil blive klassificeret efter hovedbevægelsesforstyrrelsen, specifikt tremor, parkinsonisme, dystoni, chorea, ataksi.
I studiebesøget (kun én dag) vil de gennemgå en klinisk evaluering ved hjælp af de passende kliniske skalaer (henholdsvis Fahn-Tolosa-Marin tremorvurderingsskala, MDS-UPDRS Part III, Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale 2, Unified Hungtington Disease Bedømmelsesskala og skala til vurdering og vurdering af ataksi) og en kinematisk evaluering ved hjælp af wearables og et infrarødt og LED-markørsystem.
Derefter afsluttes protokollen, og de vil fortsætte den rutinemæssige kliniske opfølgning
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: kailash P Bhatia
- Telefonnummer: 020 3448 4229
- E-mail: k.bhatia@ucl.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: giulia di lazzaro
- Telefonnummer: 02034484229
- E-mail: giulia.dilazzaro@nhs.net
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
klinisk diagnose af parkinsonisme og/eller dystoni og/eller tremor på grund af:
- idiopatisk Parkinsons sygdom
- atypisk parkinsonisme
- sporadisk eller arvelig/genetisk dystoni
- ungt opstået Parkinsons sygdom
- Ataksi syndrom
- Choereic syndrom
- Essentiel tremor
- Dystonisk tremor
- 18 til 80 år
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
- kunne gå uden hjælp
Ekskluderingskriterier:
- Ændring i farmakologisk behandling inden for de sidste 3 måneder.
- Deltog i et klinisk lægemiddelforsøg op til 3 måneder før optagelse i denne undersøgelse
- Ortopædiske komorbiditeter, der påvirker gang eller kropsholdning.
- Kognitivt underskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kinematisk analyse
hver patient med en diagnose parkinsonisme, ataksi, chorea, dystoni eller tremor vil blive bedt om at udføre nogle motoriske opgaver, der rutinemæssigt bruges i klinisk evaluering, iført inertisensorer.
|
motoriske opgaver passende for hver diagnose vil være optager med bærbare inertisensorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gangmålinger
Tidsramme: op til 6 uger efter tilmelding
|
gangcyklusser måler (trinlængde, fasevarighed, antal trin) praktisering af teknologibaserede objektive mål for motoriske præstationer hos patienter påvirket af forskellige bevægelsesforstyrrelser, for objektivt at evaluere sygdomsbyrden, effektiviteten af terapeutiske interventioner og have en dybere fænotyping af motorik handicap.
|
op til 6 uger efter tilmelding
|
|
tremor peak frekvens
Tidsramme: op til 6 uger efter tilmelding
|
Fourier-analyse for tophyppighed af tremor
|
op til 6 uger efter tilmelding
|
|
hals ROM
Tidsramme: op til 6 uger efter tilmelding
|
halsens bevægelsesområde i x-, y- og z-aksen
|
op til 6 uger efter tilmelding
|
|
bradykinesi evaluering
Tidsramme: op til 6 uger efter tilmelding
|
amplitude af gentagne lemmerbevægelser over tid
|
op til 6 uger efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelation med UPDRS gangart
Tidsramme: op til 6 uger efter tilmelding
|
korrelation af gangmålinger med UPDRS gangscore inkluderet.
|
op til 6 uger efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 130175
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .