Teknologiaan perustuva liikehäiriöiden analyysi
torstai 15. lokakuuta 2020 päivittänyt: University College, London
Tavoitteet: Luoda pilottidataa eri liikehäiriöistä kärsivien potilaiden motorisen suorituskyvyn teknologiapohjaisten objektiivisten mittareiden toteutettavuuden ja mahdollisen käytön tutkimiseksi kliinisessä käytännössä.
Korreloida kinematiikan löydöksiä demografisten ja kliinisten yksityiskohtien kanssa.
Kokeen suunnittelu ja menetelmät: Osallistujat prof.
Bhatian liikehäiriöklinikka, luokitellaan pääliikehäiriön mukaan, erityisesti vapina, parkinsonismi, dystonia, korea, ataksia.
Opintovierailulla (vain yhden päivän) heille tehdään kliininen arviointi käyttämällä asianmukaisia kliinisiä asteikkoja (vastaavasti Fahn-Tolosa-Marin vapinaluokitusasteikko, MDS-UPDRS Part III, Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale 2, Unified Hungtington Disease Arviointiasteikko ja Ataxian arvioinnin ja luokituksen asteikko) ja kinemaattinen arviointi käyttäen puettavia laitteita sekä infrapuna- ja LED-merkkijärjestelmää.
Sitten protokolla on tehty ja he jatkavat rutiininomaista kliinistä seurantaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: kailash P Bhatia
- Puhelinnumero: 020 3448 4229
- Sähköposti: k.bhatia@ucl.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: giulia di lazzaro
- Puhelinnumero: 02034484229
- Sähköposti: giulia.dilazzaro@nhs.net
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
parkinsonismin ja/tai dystonian ja/tai vapinan kliininen diagnoosi, joka johtuu:
- idiopaattinen Parkinsonin tauti
- epätyypillinen parkinsonismi
- satunnainen tai perinnöllinen/geneettinen dystonia
- nuorena alkanut Parkinsonin tauti
- Ataksia-oireyhtymä
- Choereic oireyhtymä
- Olennainen vapina
- Dystoninen vapina
- 18-80 vuoden iässä
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
- pystyy kävelemään ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
- Muutos lääkehoidossa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Osallistui kliiniseen lääketutkimukseen enintään 3 kuukautta ennen osallistumista tähän tutkimukseen
- Ortopediset rinnakkaissairaudet, jotka vaikuttavat kävelyyn tai asentoon.
- Kognitiivinen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kinemaattinen analyysi
jokaista parkinsonismi-, ataksia-, korea-, dystonia- tai vapinadiagnoosista kärsivää potilasta pyydetään suorittamaan joitain kliinisessä arvioinnissa rutiininomaisesti käytettyjä motorisia tehtäviä inertia-anturien päällä.
|
Jokaiselle diagnoosille sopivat moottoritehtävät ovat tallennin, jossa on puettavat inertia-anturit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelymittarit
Aikaikkuna: enintään 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
kävelysyklien mittaa (askelpituus, vaiheen kesto, askelmäärä) teknologiaan perustuvien objektiivisten motoristen suoritusten mittaaminen erilaisista liikehäiriöistä kärsivillä potilailla, jotta voidaan objektiivisesti arvioida sairaustaakkaa, terapeuttisten toimenpiteiden tehokkuutta ja motorisen toiminnan syvempää fenotyyppiä. vammaisia.
|
enintään 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
vapina huipputaajuus
Aikaikkuna: enintään 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Fourier-analyysi vapinan huipputaajuudelle
|
enintään 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
kaula-ROM
Aikaikkuna: enintään 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
kaulan liikealue x-, y- ja z-akselilla
|
enintään 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
bradykinesian arviointi
Aikaikkuna: enintään 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
toistuvien raajan liikkeiden amplitudi ajan myötä
|
enintään 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio UPDRS-kävelykohteen kanssa
Aikaikkuna: enintään 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
kävelymittareiden korrelaatio UPDRS:n kävelypisteiden kanssa.
|
enintään 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130175
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .