Технологический анализ двигательных расстройств
15 октября 2020 г. обновлено: University College, London
Цели: Получить пилотные данные для исследования возможности и потенциального использования в клинической практике основанных на технологиях объективных измерений двигательных функций у пациентов с различными двигательными расстройствами.
Сопоставить результаты кинематики с демографическими и клиническими данными.
Дизайн и методы исследования: Участники, обучающиеся в проф.
Клиника двигательных расстройств Бхатии будет классифицирована в соответствии с основным двигательным расстройством, а именно: тремор, паркинсонизм, дистония, хорея, атаксия.
Во время исследовательского визита (только один день) они будут проходить клиническую оценку с использованием соответствующих клинических шкал (соответственно, шкалы оценки тремора Фана-Толоса-Марина, MDS-UPDRS Part III, Торонто-Западной рейтинговой шкалы спастической кривошеи 2, унифицированной шкалы Хангтингтона). Рейтинговая шкала и Шкала оценки и рейтинга атаксии) и кинематическая оценка с использованием носимых устройств и системы инфракрасных и светодиодных маркеров.
Затем протокол завершается, и они продолжают рутинное клиническое наблюдение.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: kailash P Bhatia
- Номер телефона: 020 3448 4229
- Электронная почта: k.bhatia@ucl.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: giulia di lazzaro
- Номер телефона: 02034484229
- Электронная почта: giulia.dilazzaro@nhs.net
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
клинический диагноз паркинсонизма и/или дистонии и/или тремора вследствие:
- идиопатическая болезнь паркинсона
- атипичный паркинсонизм
- спорадическая или наследственная/генетическая дистония
- болезнь Паркинсона с молодым началом
- Синдром атаксии
- Хореический синдром
- Эссенциальный тремор
- Дистонический тремор
- от 18 до 80 лет
- Желание и возможность дать информированное согласие
- способен ходить без посторонней помощи
Критерий исключения:
- Изменение фармакологической терапии за последние 3 мес.
- Участвовал в клиническом испытании препарата за 3 месяца до включения в настоящее исследование.
- Ортопедические сопутствующие заболевания, влияющие на походку или осанку.
- Когнитивный дефицит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: кинематический анализ
Каждому пациенту с диагнозом паркинсонизма, атаксии, хореи, дистонии или тремора будет предложено выполнить некоторые двигательные задачи, обычно используемые в клинической оценке с использованием инерционных датчиков.
|
двигательные задачи, подходящие для каждого диагноза, будут записываться с помощью носимых инерционных датчиков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатели походки
Временное ограничение: до 6 недель после регистрации
|
показатели циклов ходьбы (длина шага, продолжительность фазы, количество шагов) применение технологий, основанных на объективных измерениях двигательных возможностей у пациентов с различными двигательными нарушениями, для объективной оценки тяжести заболевания, эффективности лечебных мероприятий и наличия более глубокого фенотипирования двигательных инвалидность.
|
до 6 недель после регистрации
|
|
пиковая частота тремора
Временное ограничение: до 6 недель после регистрации
|
Фурье-анализ пиковой частоты тремора
|
до 6 недель после регистрации
|
|
шея ПЗУ
Временное ограничение: до 6 недель после регистрации
|
диапазон движения шеи по осям x, y и z
|
до 6 недель после регистрации
|
|
оценка брадикинезии
Временное ограничение: до 6 недель после регистрации
|
амплитуда повторяющихся движений конечностей с течением времени
|
до 6 недель после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция с пунктом походки UPDRS
Временное ограничение: до 6 недель после регистрации
|
включена корреляция показателей походки с оценкой походки UPDRS.
|
до 6 недель после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 130175
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .