Análisis basado en tecnología de los trastornos del movimiento
15 de octubre de 2020 actualizado por: University College, London
Objetivos: Generar datos piloto para investigar la viabilidad y el uso potencial en la práctica clínica de medidas objetivas basadas en tecnología del rendimiento motor en pacientes afectados por diferentes trastornos del movimiento.
Correlacionar los hallazgos cinemáticos con detalles demográficos y clínicos.
Diseño y métodos del ensayo: Los participantes inscritos en el prof.
La clínica de trastornos del movimiento de Bhatia, se clasificará según el principal trastorno del movimiento, específicamente, temblor, parkinsonismo, distonía, corea, ataxia.
En la visita de estudio (un solo día), se les realizará una evaluación clínica utilizando las escalas clínicas adecuadas (respectivamente, Fahn-Tolosa-Marin tremor rating scale, MDS-UPDRS Part III, Toronto Western Spasmodic Torticolis Rating Scale 2, Unified Hungtington Disease Escala de Valoración y Escala para la Valoración y Valoración de la Ataxia) y una evaluación cinemática, utilizando wearables y un sistema de marcadores infrarrojos y LED.
Luego se concluye el protocolo y continuarán con el seguimiento clínico de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: kailash P Bhatia
- Número de teléfono: 020 3448 4229
- Correo electrónico: k.bhatia@ucl.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: giulia di lazzaro
- Número de teléfono: 02034484229
- Correo electrónico: giulia.dilazzaro@nhs.net
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
diagnóstico clínico de parkinsonismo y/o distonía y/o temblor debido a:
- enfermedad de parkinson idiopatica
- parkinsonismo atípico
- distonía esporádica o hereditaria/genética
- enfermedad de Parkinson de inicio joven
- síndrome de ataxia
- síndrome coreico
- Temblor esencial
- Temblor distónico
- 18 a 80 años de edad
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- capaz de caminar sin ayuda
Criterio de exclusión:
- Cambio en la terapia farmacológica en los últimos 3 meses.
- Participó en un ensayo clínico de medicamentos hasta 3 meses antes de su inclusión en el presente estudio
- Comorbilidades ortopédicas que afectan la marcha o la postura.
- Déficit cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: análisis cinemático
a cada paciente con diagnóstico de parkinsonismo, ataxia, corea, distonía o temblor se le pedirá que realice algunas tareas motoras que se utilizan de forma rutinaria en la evaluación clínica usando sensores inerciales.
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Las tareas motoras apropiadas para cada diagnóstico serán registradoras con sensores inerciales portátiles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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métricas de marcha
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas después de la inscripción
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medidas de los ciclos de la marcha (longitud del paso, duración de la fase, número de pasos) práctica de medidas objetivas basadas en la tecnología del rendimiento motor en pacientes afectados por diferentes trastornos del movimiento, para evaluar objetivamente la carga de la enfermedad, la eficacia de las intervenciones terapéuticas y tener un fenotipo más profundo del motor discapacidades
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hasta 6 semanas después de la inscripción
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frecuencia pico de temblor
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas después de la inscripción
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análisis de Fourier para la frecuencia máxima del temblor
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hasta 6 semanas después de la inscripción
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ROM del cuello
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas después de la inscripción
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rango de movimiento del cuello en los ejes x, y y z
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hasta 6 semanas después de la inscripción
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evaluación de bradicinesia
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas después de la inscripción
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amplitud de los movimientos repetidos de las extremidades a lo largo del tiempo
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hasta 6 semanas después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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correlación con la marcha UPDRS Ítem
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas después de la inscripción
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correlación de las métricas de marcha con la puntuación de marcha UPDRS incluida.
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hasta 6 semanas después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 130175
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .