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Technologiebasierte Analyse von Bewegungsstörungen

15. Oktober 2020 aktualisiert von: University College, London
Ziele: Generierung von Pilotdaten zur Untersuchung der Machbarkeit und des potenziellen Einsatzes technologiebasierter objektiver Messungen der motorischen Leistung bei Patienten mit verschiedenen Bewegungsstörungen in der klinischen Praxis. Korrelation kinematischer Erkenntnisse mit demografischen und klinischen Details. Studiendesign und -methoden: Teilnehmer, die bei Prof. eingeschrieben sind. Die Klinik für Bewegungsstörungen in Bhatia wird nach der Hauptbewegungsstörung klassifiziert, insbesondere nach Tremor, Parkinsonismus, Dystonie, Chorea und Ataxie. Während des Studienbesuchs (nur ein Tag) werden sie einer klinischen Bewertung unter Verwendung der entsprechenden klinischen Skalen unterzogen (bzw. Fahn-Tolosa-Marin-Tremor-Bewertungsskala, MDS-UPDRS Teil III, Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale 2, Unified Hungtington Disease). Bewertungsskala und Skala zur Beurteilung und Bewertung von Ataxie) und eine kinematische Bewertung unter Verwendung von Wearables und einem Infrarot- und LED-Markierungssystem. Dann ist das Protokoll abgeschlossen und die routinemäßige klinische Nachsorge wird fortgesetzt

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose von Parkinsonismus und/oder Dystonie und/oder Tremor aufgrund von:

    1. idiopathische Parkinson-Krankheit
    2. atypischer Parkinsonismus
    3. sporadische oder vererbte/genetische Dystonie
    4. Parkinson-Krankheit mit frühem Verlauf
    5. Ataxie-Syndrom
    6. Choreiisches Syndrom
    7. Essentieller Tremor
    8. Dystonischer Tremor
  • 18 bis 80 Jahre alt
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • in der Lage, ohne Hilfe zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Änderung der pharmakologischen Therapie in den letzten 3 Monaten.
  • Bis zu 3 Monate vor der Aufnahme in die vorliegende Studie an einer klinischen Arzneimittelstudie teilgenommen
  • Orthopädische Komorbiditäten, die den Gang oder die Körperhaltung beeinträchtigen.
  • Kognitives Defizit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinematische Analyse
Jeder Patient mit der Diagnose Parkinsonismus, Ataxie, Chorea, Dystonie oder Tremor wird gebeten, einige motorische Aufgaben auszuführen, die routinemäßig in der klinischen Beurteilung verwendet werden, indem er Trägheitssensoren trägt.
Gerät: Kinematische Analyse
Für jede Diagnose geeignete motorische Aufgaben werden mit tragbaren Trägheitssensoren aufgezeichnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangmetriken
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen nach der Einschreibung
Gangzyklenmessungen (Schrittlänge, Phasendauer, Anzahl der Schritte) Praxis technologiebasierter objektiver Messungen der motorischen Leistungen bei Patienten mit verschiedenen Bewegungsstörungen, um die Krankheitslast, die Wirksamkeit therapeutischer Interventionen und eine tiefere Phänotypisierung der Motorik objektiv zu bewerten Behinderungen.
bis zu 6 Wochen nach der Einschreibung
Tremor-Spitzenfrequenz
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen nach der Einschreibung
Fourier-Analyse für die Spitzenfrequenz des Tremors
bis zu 6 Wochen nach der Einschreibung
Hals-ROM
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen nach der Einschreibung
Bewegungsbereich des Halses in x-, y- und z-Achse
bis zu 6 Wochen nach der Einschreibung
Bradykinesie-Bewertung
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen nach der Einschreibung
Amplitude wiederholter Gliedmaßenbewegungen im Laufe der Zeit
bis zu 6 Wochen nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation mit UPDRS Gangart
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen nach der Einschreibung
Korrelation der Gangmetriken mit dem UPDRS-Gang-Score enthalten.
bis zu 6 Wochen nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College, London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 130175

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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