Análise baseada em tecnologia de distúrbios do movimento
15 de outubro de 2020 atualizado por: University College, London
Objetivos: Gerar dados piloto para investigar a viabilidade e o uso potencial na prática clínica de medidas objetivas baseadas em tecnologia do desempenho motor em pacientes afetados por diferentes distúrbios do movimento.
Correlacionar achados cinemáticos com detalhes demográficos e clínicos.
Desenho e métodos do estudo: Participantes inscritos no prof.
A clínica de distúrbios do movimento de Bhatia será classificada de acordo com o principal distúrbio do movimento, especificamente, tremor, parkinsonismo, distonia, coreia, ataxia.
Na visita do estudo (apenas um dia), eles serão submetidos a uma avaliação clínica usando as escalas clínicas apropriadas (respectivamente, escala de classificação de tremor de Fahn-Tolosa-Marin, MDS-UPDRS Parte III, Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale 2, Unified Hungtington Disease Escala de Avaliação e Escala para Avaliação e Classificação da Ataxia) e uma avaliação cinemática, utilizando wearables e um sistema de marcadores infravermelhos e LED.
Então o protocolo é concluído e eles continuarão o acompanhamento clínico de rotina
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: kailash P Bhatia
- Número de telefone: 020 3448 4229
- E-mail: k.bhatia@ucl.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: giulia di lazzaro
- Número de telefone: 02034484229
- E-mail: giulia.dilazzaro@nhs.net
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
diagnóstico clínico de parkinsonismo e/ou distonia e/ou tremor devido a:
- doença de parkinson idiopática
- parkinsonismo atípico
- distonia esporádica ou hereditária/genética
- doença de Parkinson de início jovem
- Síndrome de ataxia
- síndrome coreica
- Tremor essencial
- tremor distônico
- 18 a 80 anos de idade
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
- capaz de andar sem ajuda
Critério de exclusão:
- Mudança na terapia farmacológica nos últimos 3 meses.
- Participou de um ensaio clínico de medicamento até 3 meses antes da inclusão no presente estudo
- Comorbidades ortopédicas que afetam a marcha ou a postura.
- déficit cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: análise cinemática
cada paciente com diagnóstico de parkinsonismo, ataxia, coreia, distonia ou tremor será solicitado a realizar algumas tarefas motoras usadas rotineiramente na avaliação clínica usando sensores inerciais.
|
as tarefas motoras apropriadas para cada diagnóstico serão registradas com sensores inerciais vestíveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
métricas de marcha
Prazo: até 6 semanas após a inscrição
|
medidas de ciclos de marcha (comprimento do passo, duração da fase, número de passos) prática de medidas objetivas baseadas em tecnologia de desempenho motor em pacientes afetados por diferentes distúrbios do movimento, para avaliar objetivamente a carga da doença, a eficácia das intervenções terapêuticas e ter uma fenotipagem mais profunda do motor deficiências.
|
até 6 semanas após a inscrição
|
|
frequência de pico de tremor
Prazo: até 6 semanas após a inscrição
|
análise de Fourier para frequência de pico de tremor
|
até 6 semanas após a inscrição
|
|
pescoço ROM
Prazo: até 6 semanas após a inscrição
|
amplitude de movimento do pescoço nos eixos x, y e z
|
até 6 semanas após a inscrição
|
|
avaliação de bradicinesia
Prazo: até 6 semanas após a inscrição
|
amplitude de movimentos repetidos dos membros ao longo do tempo
|
até 6 semanas após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
correlação com item de marcha UPDRS
Prazo: até 6 semanas após a inscrição
|
correlação de métricas de marcha com pontuação de marcha UPDRS incluída.
|
até 6 semanas após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 130175
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .