Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mozgászavarok technológia alapú elemzése

2020. október 15. frissítette: University College, London
Célkitűzések: Pilóta adatok előállítása a különböző mozgászavarban szenvedő betegek motoros teljesítményének technológiai alapú objektív méréseinek megvalósíthatóságának és klinikai gyakorlati felhasználásának vizsgálatára. A kinematikai eredmények és a demográfiai és klinikai adatok korrelációja. Próbatervezés és módszerek: A prof. Bhatia mozgászavarok klinikáját a fő mozgászavar szerint osztályozzák, konkrétan tremor, parkinsonizmus, dystonia, chorea, ataxia. A vizsgálati látogatás során (csak egy nap) a megfelelő klinikai skálák (illetve Fahn-Tolosa-Marin tremor skála, MDS-UPDRS Part III, Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale 2, Unified Hungtington Disease) alkalmazásával klinikai értékelésen vesznek részt. Értékelési skála és Skála az ataxia értékeléséhez és minősítéséhez), valamint egy kinematikai értékelés, hordható eszközök, valamint infravörös és LED markerrendszer segítségével. Ezután a protokoll lezárul, és folytatják a rutin klinikai követést

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • parkinsonizmus és/vagy dystonia és/vagy tremor klinikai diagnózisa:

    1. idiopatikus Parkinson-kór
    2. atipikus parkinsonizmus
    3. szórványos vagy öröklött/genetikai dystonia
    4. fiatalon kezdődő Parkinson-kór
    5. Ataxia szindróma
    6. Choereic szindróma
    7. Esszenciális tremor
    8. Disztonikus remegés
  • 18-80 éves korig
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
  • képes segítség nélkül járni

Kizárási kritériumok:

  • Változás a gyógyszeres kezelésben az elmúlt 3 hónapban.
  • Klinikai gyógyszervizsgálatban vett részt a jelen vizsgálatba való felvétel előtt 3 hónappal
  • Járást vagy testtartást befolyásoló ortopédiai társbetegségek.
  • Kognitív deficit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kinematikai elemzés
minden parkinsonizmus, ataxia, chorea, dystonia vagy tremor diagnózisú beteget felkérnek, hogy végezzen el néhány, a klinikai értékelés során rutinszerűen használt motoros feladatot inerciális szenzorok viselésével.
Eszköz: kinematikai elemzés
Az egyes diagnózisokhoz megfelelő motoros feladatok hordható inerciális érzékelőkkel ellátott rögzítő lesznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
járási mutatók
Időkeret: a beiratkozást követő 6 hétig
járásciklus mérések (lépéshossz, fázis időtartam, lépések száma) különböző mozgászavarban szenvedő betegek motoros teljesítményének technológián alapuló objektív mérésének gyakorlása, a betegségteher, a terápiás beavatkozások hatékonyságának objektív értékelése, a motoros működés mélyebb fenotípusának megismerése. fogyatékosok.
a beiratkozást követő 6 hétig
remegés csúcsfrekvenciája
Időkeret: a beiratkozást követő 6 hétig
Fourier-analízis a tremor csúcsfrekvenciájára
a beiratkozást követő 6 hétig
nyak ROM
Időkeret: a beiratkozást követő 6 hétig
a nyak mozgási tartománya az x, y és z tengelyben
a beiratkozást követő 6 hétig
bradykinesia értékelése
Időkeret: a beiratkozást követő 6 hétig
ismétlődő végtagmozgások amplitúdója az idő múlásával
a beiratkozást követő 6 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
korreláció az UPDRS járással Tétel
Időkeret: a beiratkozást követő 6 hétig
a járási mutatók korrelációja az UPDRS járási pontszámmal.
a beiratkozást követő 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University College, London

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 130175

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kinematikai elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel