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Analisi basata sulla tecnologia dei disturbi del movimento

15 ottobre 2020 aggiornato da: University College, London
Obiettivi: Generare dati pilota per studiare la fattibilità e il potenziale utilizzo nella pratica clinica di misure oggettive basate sulla tecnologia delle prestazioni motorie in pazienti affetti da diversi disturbi del movimento. Correlare i risultati della cinematica con i dettagli demografici e clinici. Disegno e metodi della sperimentazione: Partecipanti iscritti al prof. La clinica per i disturbi del movimento di Bhatia, sarà classificata in base ai principali disturbi del movimento, nello specifico, tremore, parkinsonismo, distonia, corea, atassia. Nella visita di studio (di un solo giorno), saranno sottoposti a una valutazione clinica utilizzando le scale cliniche appropriate (rispettivamente, Fahn-Tolosa-Marin tremor rating scale, MDS-UPDRS Part III, Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale 2, Unified Hungtington Disease Scala di valutazione e Scala per la valutazione e la valutazione dell'atassia) e una valutazione cinematica, utilizzando dispositivi indossabili e un sistema di marcatori a infrarossi e LED. Quindi il protocollo è concluso e continueranno il follow-up clinico di routine

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di parkinsonismo e/o distonia e/o tremore dovuti a:

    1. morbo di parkinson idiopatico
    2. parkinsonismo atipico
    3. distonia sporadica o ereditaria/genetica
    4. Morbo di Parkinson ad esordio giovanile
    5. Sindrome di atassia
    6. Sindrome coreica
    7. Tremore essenziale
    8. Tremore distonico
  • dai 18 agli 80 anni
  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato
  • in grado di camminare senza assistenza

Criteri di esclusione:

  • Variazione della terapia farmacologica negli ultimi 3 mesi.
  • Partecipazione a una sperimentazione clinica di farmaci fino a 3 mesi prima dell'inclusione nel presente studio
  • Comorbidità ortopediche che interessano l'andatura o la postura.
  • Deficit cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: analisi cinematica
ad ogni paziente con diagnosi di parkinsonismo, atassia, corea, distonia o tremore verrà chiesto di eseguire alcuni compiti motori abitualmente utilizzati nella valutazione clinica indossando sensori inerziali.
Dispositivo: analisi cinematica
compiti motori appropriati per ogni diagnosi saranno registrati con sensori inerziali indossabili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
metriche di andatura
Lasso di tempo: fino a 6 settimane dopo l'iscrizione
misure dei cicli di andatura (lunghezza del passo, durata della fase, numero di passi) pratica di misure oggettive basate sulla tecnologia delle prestazioni motorie in pazienti affetti da diversi disturbi del movimento, per valutare oggettivamente il carico della malattia, l'efficacia degli interventi terapeutici e avere una più profonda fenotipizzazione del movimento disabilità.
fino a 6 settimane dopo l'iscrizione
frequenza di picco del tremore
Lasso di tempo: fino a 6 settimane dopo l'iscrizione
analisi di Fourier per la frequenza di picco del tremore
fino a 6 settimane dopo l'iscrizione
ROM del collo
Lasso di tempo: fino a 6 settimane dopo l'iscrizione
raggio di movimento del collo in asse x, y e z
fino a 6 settimane dopo l'iscrizione
valutazione della bradicinesia
Lasso di tempo: fino a 6 settimane dopo l'iscrizione
ampiezza dei movimenti ripetuti degli arti nel tempo
fino a 6 settimane dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione con UPDRS andatura Item
Lasso di tempo: fino a 6 settimane dopo l'iscrizione
correlazione delle metriche dell'andatura con il punteggio dell'andatura UPDRS inclusa.
fino a 6 settimane dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 130175

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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