ピアが届ける「心・体・声」。女子高校生向けプログラム (mbv)
2021年11月15日 更新者：Sona Dimidjian、University of Colorado, Boulder
ピア提供の「心、体、声」のランダム化対照試験。女子高校生を対象とした摂食障害予防プログラム
この研究では、マインドと呼ばれるプログラムの影響を評価します。
体。
声。
ボディプロジェクト（Becker et al., 2013; Stice et al., 2019）、青少年参加型行動研究、および拡張された共同設計プロセスに基づいて、青少年、教育者、研究者によって共同設計されたもの。
この研究では、精神的健康と幸福の重要な側面に対する mbv プログラムの影響を評価しています。具体的には、1 年間の 5 つの時点における身体イメージと摂食障害の症状、アイデンティティと主体性、社会的構成と自己構築、身体的健康と気分です。
生徒は 2 つの高校から募集され、mbv プログラムを受けるグループと評価のみの対照グループにランダムに割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
摂食障害は精神疾患の中で最も死亡率が高く、若い女性の精神的健康障害の原因の第 2 位となっています。 摂食障害は思春期（16～19歳）に発症のピークがあることを考えると、これらの慢性的で障害を伴う障害の発症を回避するには、思春期の女性の予防努力が重要です。 mbv プログラムは、身体イメージと外見に関連するプレッシャー、身体感覚の認識、主体性とコミュニティ構築スキルを対象としています。プログラムは週 10 回のセッションで構成され、ピア ファシリテーターによって提供されます。 この研究では、このプログラムが若い女性の精神的健康と幸福、特に摂食障害の危険因子と症状にどの程度影響を与えるかを調べるために、高等学校レベルでmbvプログラムを実施し評価する予定である。
この研究は、縦断的ランダム化比較試験を利用して、次の目的に取り組むことを目指しています。
- 精神的健康と幸福の重要な側面に対する mbv プログラムの影響を調査する。具体的には、参加している高校生女性の身体イメージと摂食障害の症状、アイデンティティと主体性、社会的構造と自己構築物、身体的健康と気分です。
- プログラムに参加した若い女性の経験を調査し、長所と限界、特定の活動についての視点を含めます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Colorado
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80309
- University of Colorado Boulder
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女子高校生、9年生～12年生
除外基準:
- ボディプロジェクトへの事前参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインド。体。声。
10週間のマインド。
体。
声。
プログラム
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Mbv プログラムは、認知的不協和演習、瞑想的実践、ガイド付きディスカッション、コミュニティ構築など、さまざまな実践を含む 10 週間のセッションで構成されています。
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介入なし：コントロール
評価のみの制御
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイエット行動の変化と食事制限
時間枠：ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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ダイエット行動と食事制限の自己申告尺度（スコアが高いほどダイエットと食事制限のレベルが高いことを示すスケール 1 ～ 5）
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ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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身体の不満尺度の変化
時間枠：ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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体の不満の自己申告尺度（スコアが高いほど不満のレベルが高いことを示す 1 ～ 5 のスケール）
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ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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客観化された身体意識スケールの変化
時間枠：ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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身体の監視と監視の自己報告尺度（1 ～ 5 のスケールで、スコアが高いほど身体監視のレベルが高いことを示します）
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ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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理想的な身体のステレオタイプスケールの変化
時間枠：ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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理想的な身体のステレオタイプの内在化の自己報告尺度 (スケール 1 ～ 5 で、スコアが高いほど内在化のレベルが高いことを示します)
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ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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身体の評価尺度の変化
時間枠：ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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身体への感謝の自己報告尺度（1 ～ 5 のスケールでスコアが高くなるほど、感謝のレベルが高いことを示します）
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ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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社会貢献規模の推移
時間枠：ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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社会貢献感の自己申告尺度（1～5段階でスコアが高いほど貢献度が高い）
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ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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従事する生活スケールの変化
時間枠：ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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価値観に基づいた生活の自己申告尺度（1 ～ 5 のスケールで、スコアが高いほど価値観に基づいた生活レベルが高いことを示します）
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ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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内受容意識の多次元評価の変化
時間枠：ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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身体的意識の自己申告尺度（1 ～ 5 のスケールで、スコアが高いほど身体的意識のレベルが高いことを示します）
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ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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自己好きと自己能力の尺度の変化
時間枠：ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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自分がどの程度好きで、自分は有能であると考えているかを示す自己報告尺度 (1 ～ 5 のスケールで、スコアが高いほど自己好きと自己有能のレベルが高いことを示します)
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ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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プロアクティブな対処スケールの変化
時間枠：ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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成功する能力の自己報告尺度 (1 ～ 5 のスケールでスコアが高いほど、より高いレベルの事前対応を示します)
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ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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自己効力感尺度の変化
時間枠：ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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課題への対処と目標達成における有効性の自己報告尺度 (スコアが高いほど、自己効力感のレベルが高いことを示す 1 ～ 5 のスケール)
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ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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メディアの外観の理想の内在化の変化
時間枠：ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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メディアにおける内面化された外見の理想の自己申告尺度（1 ～ 5 のスケールで、より高いスコアは内面化のレベルが高いことを示します）
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ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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外見に関する社会文化的圧力の変化
時間枠：ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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外見に関する社会文化的プレッシャーの自己申告尺度（スケール 1 ～ 5、スコアが高いほどプレッシャーのレベルが高いことを示す）
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ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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外見上の懸念に対するピアの影響の変化
時間枠：ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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外見上の懸念に対する同僚の影響の自己報告尺度（1 ～ 5 のスケールでスコアが高いほど、同僚の影響力のレベルが高いことを示します）
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ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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グループ所属スケールの変化（介入グループのみ）
時間枠：ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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介入プログラムグループに対する期待される（ベースライン）および経験した（フォローアップ）帰属意識の自己報告尺度（スケール1～7で、より高いスコアはより高い帰属レベルを示す）
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ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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セルフ・コンパッションの尺度の変化
時間枠：ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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自分自身への思いやりの自己報告尺度（1 ～ 5 のスケールで、より高いスコアはより高いレベルの自己思いやりを示します）
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ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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所属規模の変化
時間枠：ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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一般的な帰属意識の自己申告尺度（1 ～ 5 のスケールで、スコアが高いほど帰属レベルが高いことを示します）
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ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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摂食障害の症状と診断の変化
時間枠：ベースライン、介入後（ベースラインから 10 週間後）、
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摂食障害の症状と診断に関するインタビューデータ (感情障害および統合失調症のためのキディスケジュール、摂食障害サプリメント)
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ベースライン、介入後（ベースラインから 10 週間後）、
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食事態度の変化テスト 26
時間枠：ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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摂食行動の乱れの自己申告尺度（スコアが高いほど摂食習慣の乱れが高いことを示すスケール 1 ～ 6）
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ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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全般性不安障害の変化 7
時間枠：ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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不安の自己申告尺度（スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示すスケール 1 ～ 4）
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ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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患者健康アンケートの変化 9
時間枠：ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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うつ病の自己申告尺度（スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示すスケール 1 ～ 4）
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ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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UCLA 孤独感尺度の変化
時間枠：ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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孤独感の自己申告尺度（スコアが高いほど孤独感が高いことを示すスケール 1 ～ 4）
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ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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ポジティブおよびネガティブな感情スケールの変化
時間枠：ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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肯定的および否定的な感情の自己報告尺度 (1 ～ 6 のスケールで、より高いスコアはより高い感情レベルを示します)
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ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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学校への取り組みと所属の変化
時間枠：ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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学業への取り組みと学校への帰属度の自己報告尺度（1 ～ 5 のスケールで、より高いスコアはより高いレベルの取り組みと帰属を示します）
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ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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学校の成績と出席状況の変化
時間枠：ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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成績と出席状況の自己申告測定
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ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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身体的健康状態の変化に関するアンケート
時間枠：ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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睡眠や身体症状などの健康結果の自己報告尺度（スケール 1 ～ 7 で、スコアが高いほど健康症状のレベルが高いことを示します）
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ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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人道的平等主義の尺度の変化
時間枠：ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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人道的および平等主義的価値観への同意の自己報告尺度 (スケール 1 ～ 5、スコアが高いほど同意レベルが高いことを示す)
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ベースライン、途中（ベースラインから5週間後）、介入後（ベースラインから10週間後）、介入後6か月の追跡調査、介入後1年後の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (実際)
2021年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月10日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月15日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。