De door collega's geleverde "Mind. Body. Voice." Programma voor middelbare scholieren (mbv)
15 november 2021 bijgewerkt door: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder
Gerandomiseerde, gecontroleerde proef van de door collega's geleverde 'Mind. Body. Voice'. Preventieprogramma voor eetstoornissen onder middelbare scholieren
Deze studie evalueert de impact van een programma (mind.
lichaam.
stem.
of "mbv") dat gezamenlijk is ontworpen door jongeren, onderwijzers en onderzoekers, geïnformeerd door het Body Project (Becker et al., 2013; Stice et al., 2019), Youth Participatory Action Research en een uitgebreid co-designproces .
De studie evalueert de impact van het mbv-programma op belangrijke aspecten van geestelijke gezondheid en welzijn; specifiek, lichaamsbeeld en eetstoornissymptomen, identiteit en keuzevrijheid, sociale en zelfconstructies, fysieke gezondheid en stemming op vijf tijdstippen in de loop van een jaar.
Studenten worden gerekruteerd uit twee middelbare scholen en worden gerandomiseerd om het mbv-programma of een alleen-assessment-controlegroep te volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eetstoornissen hebben het hoogste sterftecijfer van alle psychiatrische aandoeningen en zijn de op een na belangrijkste oorzaak van psychische beperkingen bij jonge vrouwen. Aangezien eetstoornissen hun hoogtepunt hebben tijdens de adolescentie (leeftijd 16-19), zijn preventie-inspanningen bij adolescente vrouwen van cruciaal belang om het ontstaan van deze chronische en invaliderende stoornissen af te wenden. Het mbv-programma richt zich op lichaamsbeeld en uiterlijk gerelateerde druk, bewustzijn van lichamelijke gewaarwordingen, en vaardigheden voor het opbouwen van bureaus en gemeenschappen. Het programma bestaat uit 10 wekelijkse sessies en wordt gegeven door collega-facilitators. Deze studie zal het mbv-programma op het niveau van de middelbare school implementeren en evalueren om te onderzoeken in welke mate het programma de geestelijke gezondheid en het welzijn van jonge vrouwen beïnvloedt, met name met betrekking tot risicofactoren en symptomen van eetstoornissen.
Door gebruik te maken van een longitudinaal gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek probeert de studie de volgende doelen te bereiken:
- De impact onderzoeken van het mbv-programma op belangrijke aspecten van geestelijke gezondheid en welzijn; met name lichaamsbeeld en eetstoornissymptomen, identiteit en keuzevrijheid, sociale en zelfconstructies, fysieke gezondheid en stemming onder deelnemende middelbare scholieren.
- Onderzoeken van de ervaringen van jonge vrouwen met deelname aan het programma, met inbegrip van sterke en zwakke punten en perspectieven op specifieke activiteiten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen op de middelbare school, groep 9-12
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande deelname aan het Body Project
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: verstand. lichaam. stem.
De geest van 10 weken.
lichaam.
stem.
programma
|
Het mbv-programma bestaat uit 10 wekelijkse sessies met een verscheidenheid aan oefeningen, waaronder: cognitieve dissonantie-oefeningen, contemplatieve oefeningen, geleide discussie en gemeenschapsvorming.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Beoordeling-only controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dieetgedrag en terughoudendheid
Tijdsspanne: baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Zelfgerapporteerde meting van dieetgedrag en beperkt eten (schaal 1-5 met hogere scores die hogere niveaus van dieet en beperking aangeven)
|
baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
|
Verandering in schaal voor ontevredenheid over het lichaam
Tijdsspanne: baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Zelfgerapporteerde maatstaf voor ontevredenheid over het lichaam (schaal 1-5 waarbij hogere scores hogere niveaus van ontevredenheid aangeven)
|
baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
|
Verandering in geobjectiveerde lichaamsbewustzijnsschaal
Tijdsspanne: baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Zelfgerapporteerde meting van lichaamsbewaking en -bewaking (schaal 1-5 met hogere scores die hogere niveaus van lichaamsbewaking aangeven)
|
baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
|
Verandering in Ideal Body Stereotype Scale
Tijdsspanne: baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Zelfgerapporteerde maatstaf voor internalisering van stereotypen van het ideale lichaam (schaal 1-5 waarbij hogere scores hogere niveaus van internalisering aangeven)
|
baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
|
Verandering in lichaamswaarderingsschaal
Tijdsspanne: baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Zelfgerapporteerde maatstaf voor lichaamswaardering (schaal 1-5 waarbij hogere scores een hogere mate van waardering aangeven)
|
baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
|
Wijziging in sociale premieschaal
Tijdsspanne: baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Zelfgerapporteerde maatstaf voor het gevoel bij te dragen aan de samenleving (schaal 1-5 waarbij hogere scores een grotere mate van bijdrage aangeven)
|
baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
|
Verandering in Betrokken Leven Schaal
Tijdsspanne: baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Zelfgerapporteerde maatstaf voor op waarden gebaseerd leven (schaal 1-5 waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van leven op basis van waarden)
|
baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
|
Verandering in multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn
Tijdsspanne: baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Zelfgerapporteerde maatstaf voor somatisch bewustzijn (schaal 1-5 waarbij hogere scores een hoger niveau van somatisch bewustzijn aangeven)
|
baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
|
Verandering in zelfliefde en zelfcompetentieschaal
Tijdsspanne: baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Zelfrapportagemaatstaf van hoeveel iemand van zichzelf houdt en zichzelf competent acht (schaal 1-5 met hogere scores die hogere niveaus van zelfliefde en zelfcompetentie aangeven)
|
baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
|
Verandering in proactieve coping-schaal
Tijdsspanne: baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Zelfgerapporteerde maatstaf voor het vermogen om te slagen (schaal 1-5 met hogere scores die hogere niveaus van proactieve coping aangeven)
|
baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
|
Verandering in zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Zelfgerapporteerde maatstaf voor effectiviteit bij het omgaan met uitdagingen en het bereiken van doelen (schaal 1-5 met hogere scores die hogere niveaus van zelfeffectiviteit aangeven)
|
baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
|
Verandering in de internalisering van media-uiterlijk-idealen
Tijdsspanne: baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Zelfgerapporteerde maatstaf van geïnternaliseerde uiterlijke idealen in de media (schaal 1-5 waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van internalisatie)
|
baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
|
Verandering in sociaal-culturele druk rond uiterlijk
Tijdsspanne: baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Zelfgerapporteerde maatstaf van sociaal-culturele druk met betrekking tot uiterlijk (schaal 1-5 waarbij hogere scores wijzen op hogere drukniveaus)
|
baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
|
Verandering in invloed van leeftijdsgenoten op uiterlijke zorgen
Tijdsspanne: baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Zelfgerapporteerde maatstaf voor de invloed van leeftijdsgenoten op zorgen over het uiterlijk (schaal 1-5 waarbij hogere scores een hogere mate van invloed door leeftijdsgenoten aangeven)
|
baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
|
Verandering in schaal om bij de groep te horen (alleen interventiegroep)
Tijdsspanne: baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Zelfgerapporteerde meting van het gevoel van geanticipeerd (baseline) en ervaren (follow-up) gevoel van verbondenheid met de interventieprogrammagroep (schaal 1-7 met hogere scores die hogere niveaus van verbondenheid aangeven)
|
baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
|
Verandering in zelfcompassieschaal
Tijdsspanne: baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Zelfgerapporteerde mate van compassie voor zichzelf (schaal 1-5 waarbij hogere scores hogere niveaus van zelfcompassie aangeven)
|
baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
|
Verandering in bijbehorende schaal
Tijdsspanne: baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Zelfgerapporteerde maatstaf voor algemeen gevoel van verbondenheid (schaal 1-5 waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van verbondenheid)
|
baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in symptomen en diagnoses van eetstoornissen
Tijdsspanne: baseline, post-interventie (10 weken na baseline),
|
Interviewgegevens over symptomen en diagnoses van eetstoornissen (Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie, eetstoornissupplement)
|
baseline, post-interventie (10 weken na baseline),
|
|
Verandering in eethouding Test 26
Tijdsspanne: baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Zelfgerapporteerde maatstaf voor eetstoornisgedrag (schaal 1-6 waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van eetstoornisstoornis)
|
baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
|
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis 7
Tijdsspanne: baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Zelfgerapporteerde mate van angst (schaal 1-4 met hogere scores die hogere niveaus van angst aangeven)
|
baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
|
Verandering in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt 9
Tijdsspanne: baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Zelfgerapporteerde maatstaf voor depressie (schaal 1-4 met hogere scores die hogere niveaus van depressie aangeven)
|
baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
|
Verandering in UCLA Loneliness Scale
Tijdsspanne: baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Zelfgerapporteerde maatstaf voor eenzaamheid (schaal 1-4 waarbij hogere scores hogere niveaus van eenzaamheid aangeven)
|
baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
|
Verandering in positieve en negatieve affectschaal
Tijdsspanne: baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Zelfgerapporteerde maat voor positief en negatief affect (schaal 1-6 waarbij hogere scores hogere affectniveaus aangeven)
|
baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
|
Verandering in schoolbetrokkenheid en erbij horen
Tijdsspanne: baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Zelfgerapporteerde maatstaf voor betrokkenheid bij schoolwerk en erbij horen op school (schaal 1-5 met hogere scores die hogere niveaus van betrokkenheid en erbij horen aangeven)
|
baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
|
Verandering in schoolcijfers en aanwezigheid
Tijdsspanne: baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Zelfrapportage van cijfers en aanwezigheid
|
baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
|
Verandering in vragenlijst over lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Zelfgerapporteerde meting van gezondheidsuitkomsten zoals slaap en lichamelijke symptomen (schaal 1-7 met hogere scores die hogere niveaus van gezondheidssymptomen aangeven)
|
baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
|
Verandering in humanitaire egalitaire schaal
Tijdsspanne: baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Zelfgerapporteerde mate van instemming met humanitaire en egalitaire waarden (schaal 1-5 waarbij hogere scores een hogere mate van instemming aangeven)
|
baseline, halverwege (5 weken na baseline), post-interventie (10 weken na baseline), 6 maanden na interventie follow-up, 1 jaar na interventie follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-0007-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .