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La "Mente. Corpo. Voce" consegnata dai pari. Programma per le donne delle scuole superiori (mbv)

15 novembre 2021 aggiornato da: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder

Prova controllata randomizzata della "Mente. Corpo. Voce" consegnata dai pari. Programma di prevenzione dei disturbi alimentari tra le donne delle scuole superiori

Questo studio valuterà l'impatto di un programma (chiamato mind. corpo. voce. o "mbv") che è stato progettato in collaborazione da giovani, educatori e ricercatori, informato dal Body Project (Becker et al., 2013; Stice et al., 2019), Youth Participatory Action Research e un esteso processo di co-design . Lo studio valuta l'impatto del programma mbv su aspetti chiave della salute mentale e del benessere; in particolare, immagine corporea e sintomi alimentari disordinati, identità e agenzia, costrutti sociali e di sé, salute fisica e umore in cinque momenti nel corso di un anno. Gli studenti saranno reclutati da due scuole superiori e saranno randomizzati per ricevere il programma mbv o un gruppo di controllo di sola valutazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi alimentari hanno il più alto tasso di mortalità di qualsiasi condizione psichiatrica e sono la seconda causa principale di disabilità mentale tra le giovani donne. Dato che i disturbi alimentari hanno il loro picco di insorgenza durante l'adolescenza (età 16-19), gli sforzi di prevenzione tra le donne adolescenti sono fondamentali per evitare l'insorgenza di questi disturbi cronici e invalidanti. Il programma mbv si rivolge all'immagine corporea e alle pressioni correlate all'aspetto, alla consapevolezza delle sensazioni corporee e alle capacità di costruzione di agenzie e comunità. Il programma consiste in 10 sessioni settimanali ed è fornito da facilitatori tra pari. Questo studio implementerà e valuterà il programma mbv a livello di scuola superiore al fine di esaminare la misura in cui il programma influenza la salute mentale e il benessere delle giovani donne, in particolare in relazione ai fattori di rischio e ai sintomi del disturbo alimentare.

Utilizzando uno studio controllato randomizzato longitudinale, lo studio cerca di affrontare i seguenti obiettivi:

  1. Esaminare l'impatto del programma mbv su aspetti chiave della salute mentale e del benessere; in particolare, immagine corporea e sintomi alimentari disordinati, identità e azione, costrutti sociali e di sé, salute fisica e umore tra le donne delle scuole superiori partecipanti.
  2. Esplorare le esperienze di partecipazione al programma delle giovani donne, compresi i punti di forza, i limiti e le prospettive su attività specifiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80309
        • University of Colorado Boulder

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne delle scuole superiori, classi 9-12

Criteri di esclusione:

  • Precedente partecipazione al Progetto Corpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: mente. corpo. voce.
La mente di 10 settimane. corpo. voce. programma
Comportamentale: mente. corpo. voce.
Il programma mbv consiste in 10 sessioni settimanali che includono una varietà di pratiche, tra cui: esercizi di dissonanza cognitiva, pratiche contemplative, discussione guidata e costruzione di comunità.
Nessun intervento: Controllo
Controllo di sola valutazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel comportamento e nel contenimento della dieta
Lasso di tempo: basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Misura auto-segnalata del comportamento dietetico e del consumo limitato (scala 1-5 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di dieta e restrizione)
basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Cambiamento nella scala dell'insoddisfazione corporea
Lasso di tempo: basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Misurazione self-report dell'insoddisfazione corporea (scala 1-5 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di insoddisfazione)
basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Cambiamento nella scala della coscienza corporea oggettivata
Lasso di tempo: basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Misurazione self-report del monitoraggio e della sorveglianza del corpo (scala 1-5 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sorveglianza del corpo)
basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Cambiamento nella scala dello stereotipo del corpo ideale
Lasso di tempo: basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Misurazione self-report dell'interiorizzazione degli stereotipi del corpo ideale (scala 1-5 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di interiorizzazione)
basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Modifica nella scala di apprezzamento del corpo
Lasso di tempo: basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Misurazione self-report dell'apprezzamento del corpo (scala 1-5 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di apprezzamento)
basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Modifica della scala del contributo sociale
Lasso di tempo: basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Misurazione self-report del senso di contribuire alla società (scala 1-5 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di contributo)
basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Cambiamento nella scala della vita impegnata
Lasso di tempo: basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Misurazione self-report della vita basata sui valori (scala 1-5 con punteggi più alti che indicano livelli di vita più elevati basati sui valori)
basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Cambiamento nella valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Misurazione self-report della consapevolezza somatica (scala 1-5 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di consapevolezza somatica)
basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Cambiamento nella scala dell'autostima e dell'auto-competenza
Lasso di tempo: basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Misura self-report di quanto ci si ama e ci si considera competenti (scala 1-5 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di autostima e autocompetenza)
basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Cambiamento nella scala del coping proattivo
Lasso di tempo: basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Misurazione self-report della capacità di avere successo (scala 1-5 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di coping proattivo)
basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Modifica della scala di autoefficacia
Lasso di tempo: basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Autovalutazione dell'efficacia nella gestione delle sfide e nel raggiungimento degli obiettivi (scala 1-5 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di autoefficacia)
basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Cambiamento nell'interiorizzazione degli ideali di apparenza dei media
Lasso di tempo: basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Misurazione self-report degli ideali di apparenza interiorizzati nei media (scala 1-5 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di interiorizzazione)
basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Cambiamento delle pressioni socioculturali intorno all'aspetto
Lasso di tempo: basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Misurazione self-report delle pressioni socioculturali legate all'aspetto (scala 1-5 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di pressione)
basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Cambiamento nell'influenza dei pari sulle preoccupazioni per l'aspetto
Lasso di tempo: basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Misura di autovalutazione dell'influenza dei pari sui problemi di aspetto (scala 1-5 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di influenza dei pari)
basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Modifica della scala di appartenenza al gruppo (solo gruppo di intervento)
Lasso di tempo: basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Misurazione self-report del senso di appartenenza previsto (baseline) ed esperito (follow-up) con il gruppo del programma di intervento (scala 1-7 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di appartenenza)
basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Cambiamento nella scala dell'auto-compassione
Lasso di tempo: basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Misurazione self-report della compassione per se stessi (scala 1-5 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di auto-compassione)
basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Modifica della scala di appartenenza
Lasso di tempo: basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Misura self-report del senso generale di appartenenza (scala 1-5 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di appartenenza)
basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sintomi e nelle diagnosi dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: basale, post-intervento (10 settimane dopo il basale),
Dati di interviste sui sintomi e sulle diagnosi dei disturbi alimentari (Programma per bambini per i disturbi affettivi e la schizofrenia, Supplemento per i disturbi alimentari)
basale, post-intervento (10 settimane dopo il basale),
Test del cambiamento negli atteggiamenti alimentari 26
Lasso di tempo: basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Misurazione self-report dei comportamenti alimentari disordinati (scala 1-6 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disturbi alimentari)
basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Alterazione del Disturbo d'Ansia Generalizzata 7
Lasso di tempo: basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Misura dell'ansia auto-segnalata (scala 1-4 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di ansia)
basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Modifica del questionario sulla salute del paziente 9
Lasso di tempo: basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Misurazione self-report della depressione (scala 1-4 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di depressione)
basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Cambiamento nella scala della solitudine dell'UCLA
Lasso di tempo: basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Misurazione self-report della solitudine (scala 1-4 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di solitudine)
basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Cambiamento nella scala degli affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Misurazione self-report degli affetti positivi e negativi (scala 1-6 con punteggi più alti che indicano livelli affettivi più elevati)
basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Cambiamento nell'impegno scolastico e nell'appartenenza
Lasso di tempo: basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Misurazione self-report del coinvolgimento con i compiti scolastici e dell'appartenenza a scuola (scala 1-5 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di coinvolgimento e appartenenza)
basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Variazione dei voti scolastici e della frequenza
Lasso di tempo: basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Misurazione self-report dei voti e delle presenze
basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Modifica del questionario sulla salute fisica
Lasso di tempo: basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Misurazione self-report degli esiti di salute come il sonno e i sintomi fisici (scala 1-7 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sintomi di salute)
basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Cambiamento nella scala egualitaria umanitaria
Lasso di tempo: basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno
Misura di autovalutazione dell'accordo con i valori umanitari ed egualitari (scala 1-5 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di accordo)
basale, a metà strada (5 settimane dopo il basale), post-intervento (10 settimane dopo il basale), follow-up post-intervento a 6 mesi, follow-up post-intervento a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-0007-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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