Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peer-Delived "Mysl. Tělo. Hlas." Program pro středoškoláky (mbv)

15. listopadu 2021 aktualizováno: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder

Randomizovaná řízená zkouška od vrstevníka "Mysl. Tělo. Hlas." Program prevence poruch příjmu potravy u středoškolských žen

Tato studie vyhodnotí dopad programu (tzv. mysl. tělo. hlas. nebo „mbv“), která byla ve spolupráci navržena mládeží, pedagogy a výzkumnými pracovníky, o čemž informoval projekt Body Project (Becker et al., 2013; Stice et al., 2019), Youth Participatory Action Research a rozšířený proces společného návrhu . Studie hodnotí dopad programu mbv na klíčové aspekty duševního zdraví a pohody; konkrétně obraz těla a symptomy poruchy příjmu potravy, identita a jednání, sociální a sebekonstrukty, fyzické zdraví a nálada v pěti časových bodech v průběhu roku. Studenti budou rekrutováni ze dvou středních škol a budou randomizováni do programu mbv nebo do kontrolní skupiny pouze pro hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy příjmu potravy mají nejvyšší úmrtnost ze všech psychiatrických onemocnění a jsou druhou hlavní příčinou duševního postižení u mladých žen. Vzhledem k tomu, že poruchy příjmu potravy mají svůj vrcholný nástup během dospívání (ve věku 16–19 let), preventivní úsilí mezi dospívajícími ženami je zásadní, aby se zabránilo vzniku těchto chronických a invalidizujících poruch. Program mbv se zaměřuje na tlaky související s tělesným obrazem a vzhledem, uvědomění si tělesných vjemů a dovedností v budování agentury a komunity. Program se skládá z 10 týdenních sezení a poskytují ho peer facilitátoři. Tato studie bude implementovat a hodnotit program mbv na středoškolské úrovni s cílem prozkoumat, do jaké míry tento program ovlivňuje duševní zdraví a pohodu mladých žen, zejména ve vztahu k rizikovým faktorům a symptomům poruchy příjmu potravy.

S využitím longitudinální randomizované kontrolované studie se studie snaží řešit následující cíle:

  1. Zkoumat dopad programu mbv na klíčové aspekty duševního zdraví a pohody; konkrétně obraz těla a symptomy poruchy příjmu potravy, identita a jednání, sociální a sebekonstrukty, fyzické zdraví a nálada u zúčastněných středoškolských žen.
  2. Prozkoumat zkušenosti mladých žen s účastí v programu, včetně silných stránek a omezení a pohledů na konkrétní aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
        • University of Colorado Boulder

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středoškolačky, ročníky 9.–12

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí účast na projektu Body

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mysl. tělo. hlas.
10týdenní mysl. tělo. hlas. program
Behaviorální: mysl. tělo. hlas.
Program mbv se skládá z 10 týdenních relací, které zahrnují různé praktiky, včetně: cvičení kognitivní disonance, kontemplativních praktik, řízené diskuse a budování komunity.
Žádný zásah: Řízení
Kontrola pouze pro posouzení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dietním chování a omezení
Časové okno: výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Vlastní měření dietního chování a omezeného stravování (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně diety a omezení)
výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Změna na stupnici tělesné nespokojenosti
Časové okno: výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Vlastní míra nespokojenosti s tělem (škála 1–5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň nespokojenosti)
výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Změna stupnice vědomí objektivizovaného těla
Časové okno: výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Vlastní hlášení měření tělesného sledování a dozoru (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň tělesného dozoru)
výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Změna na stupnici ideálního tělesného stereotypu
Časové okno: výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Self-report míra internalizace ideálních tělesných stereotypů (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně internalizace)
výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Změna stupnice hodnocení těla
Časové okno: výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Samostatná míra ocenění těla (škála 1–5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň ocenění)
výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Změna stupnice sociálního příspěvku
Časové okno: výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Self-report míra smyslu pro přispění společnosti (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně přínosu)
výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Změna v měřítku angažovaného života
Časové okno: výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Sebehodnotící míra života založeného na hodnotách (škála 1–5 s vyšším skóre udávajícím vyšší životní úroveň na základě hodnot)
výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Změna v multidimenzionálním hodnocení interoceptivního uvědomění
Časové okno: výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Měření somatického povědomí o sobě samém (škála 1–5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň somatického povědomí)
výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Změna na stupnici sebelásky a sebekompetence
Časové okno: výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Self-report míra toho, jak moc se člověk má rád a považuje se za kompetentního (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň sebelásky a sebekompetence)
výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Změna stupnice proaktivního zvládání
Časové okno: výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Sebehodnotící míra schopnosti uspět (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň proaktivního zvládání situace)
výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Změna stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Self-report míra efektivity při zvládání výzev a dosahování cílů (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň vlastní účinnosti)
výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Změna v internalizaci ideálů mediálního vzhledu
Časové okno: výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Self-report míra internalizovaných ideálů vzhledu v médiích (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně internalizace)
výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Změna sociokulturních tlaků kolem vzhledu
Časové okno: výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Self-report měření sociokulturních tlaků souvisejících se vzhledem (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně tlaku)
výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Změna vlivu vrstevníků na obavy o vzhled
Časové okno: výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Vlastní měření vlivu vrstevníků na obavy o vzhled (škála 1–5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně vlivu vrstevníků)
výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Změna stupnice sounáležitosti se skupinou (pouze intervenční skupina)
Časové okno: výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Self-report míra pocitu očekávané (základní) a prožité (následné) sounáležitosti se skupinou intervenčního programu (škála 1-7 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně sounáležitosti)
výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Změna na stupnici sebe-soucitu
Časové okno: výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Sebehodnotící míra soucitu se sebou samým (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň soucitu se sebou samým)
výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Změna stupnice sounáležitosti
Časové okno: výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Sebehodnotící míra obecného pocitu sounáležitosti (škála 1–5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň sounáležitosti)
výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků a diagnóz poruch příjmu potravy
Časové okno: výchozí stav, po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu),
Údaje z rozhovoru o příznacích a diagnózách poruch příjmu potravy (Dětský rozvrh pro afektivní poruchy a schizofrenii, Doplněk k poruchám příjmu potravy)
výchozí stav, po intervenci (10 týdnů po výchozím stavu),
Změna v testu stravovacích postojů 26
Časové okno: výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Sebehodnotící míra poruchového stravovacího chování (škála 1–6 s vyššími skóre indikujícími vyšší úrovně poruchového stravování)
výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Změna u generalizované úzkostné poruchy 7
Časové okno: výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Sebehodnotící míra úzkosti (škála 1-4 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň úzkosti)
výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta 9
Časové okno: výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Míra deprese podle sebe sama (škála 1–4 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně deprese)
výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Změna ve stupnici osamělosti UCLA
Časové okno: výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Míra osamělosti v self-reportu (škála 1–4 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň osamělosti)
výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Změna ve škále pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Vlastní měření pozitivního a negativního vlivu (škála 1-6 s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně vlivu)
výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Změna ve školní angažovanosti a sounáležitosti
Časové okno: výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Self-report míra zapojení do školní práce a sounáležitosti ve škole (škála 1-5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň zapojení a sounáležitosti)
výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Změna školních známek a docházky
Časové okno: výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Self-report měření známek a docházky
výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Změna v dotazníku o fyzickém zdraví
Časové okno: výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Vlastní měření zdravotních výsledků, jako je spánek a fyzické příznaky (škála 1-7 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň zdravotních příznaků)
výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Změna v humanitárním rovnostářském měřítku
Časové okno: výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci
Samostatná míra souhlasu s humanitárními a rovnostářskými hodnotami (škála 1–5 s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň souhlasu)
výchozí hodnota, uprostřed (5 týdnů po výchozí hodnotě), po intervenci (10 týdnů po výchozí hodnotě), 6měsíční sledování po intervenci, sledování 1 rok po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Boulder

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-0007-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mysl. tělo. hlas.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit