Доставленный сверстниками «Разум. Тело. Голос». Программа для старшеклассниц (mbv)
15 ноября 2021 г. обновлено: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder
Рандомизированное контролируемое исследование «Разум. Тело. Голос». Программа профилактики расстройств пищевого поведения среди старшеклассниц
В этом исследовании будет оцениваться влияние программы (называемой mind.
тело.
голос.
или «mbv»), который был совместно разработан молодежью, педагогами и исследователями при поддержке проекта Body Project (Becker et al., 2013; Stice et al., 2019), исследования с участием молодежи и расширенного процесса совместной разработки. .
В исследовании оценивается влияние программы MBV на ключевые аспекты психического здоровья и благополучия; в частности, образ тела и симптомы расстройства пищевого поведения, личность и деятельность, социальные и самостоятельные конструкции, физическое здоровье и настроение в пяти временных точках в течение года.
Студенты будут набраны из двух средних школ и будут рандомизированы для участия в программе mbv или в контрольной группе только для оценки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройства пищевого поведения имеют самый высокий уровень смертности среди всех психических заболеваний и являются второй ведущей причиной инвалидности в области психического здоровья среди молодых женщин. Учитывая, что пик расстройств пищевого поведения приходится на подростковый возраст (16–19 лет), профилактические меры среди женщин-подростков имеют решающее значение для предотвращения возникновения этих хронических и инвалидизирующих расстройств. Программа mbv нацелена на давление, связанное с образом тела и внешним видом, осознание телесных ощущений, а также на развитие навыков участия и построения сообщества. Программа состоит из 10 еженедельных занятий и проводится равными фасилитаторами. В этом исследовании будет реализована и оценена программа MBV на уровне средней школы, чтобы изучить, в какой степени программа влияет на психическое здоровье и благополучие молодых женщин, особенно в связи с факторами риска и симптомами расстройств пищевого поведения.
Используя продольное рандомизированное контролируемое исследование, исследование направлено на достижение следующих целей:
- Изучить влияние программы MBV на ключевые аспекты психического здоровья и благополучия; в частности, образ тела и симптомы расстройства пищевого поведения, идентичность и деятельность, социальные и самостоятельные конструкции, физическое здоровье и настроение среди участвующих старшеклассниц.
- Изучить опыт участия молодых женщин в программе, включая сильные и слабые стороны, а также точки зрения на конкретные виды деятельности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Старшеклассницы, 9-12 классы
Критерий исключения:
- Предыдущее участие в проекте Body
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: разум. тело. голос.
10-недельный разум.
тело.
голос.
программа
|
Программа mbv состоит из 10 еженедельных сессий, которые включают в себя различные практики, в том числе: упражнения на когнитивный диссонанс, созерцательные практики, управляемое обсуждение и построение сообщества.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контроль только для оценки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диетического поведения и ограничений
Временное ограничение: исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Измерение самооценки диетического поведения и ограничений в еде (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокие уровни диеты и ограничений)
|
исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
|
Изменение шкалы неудовлетворенности телом
Временное ограничение: исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Измерение самоотчета о неудовлетворенности своим телом (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень неудовлетворенности)
|
исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
|
Изменение шкалы сознания объективированного тела
Временное ограничение: исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Измерение самоотчета о мониторинге и наблюдении за телом (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень наблюдения за телом)
|
исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
|
Изменение шкалы стереотипов идеального тела
Временное ограничение: исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Измерение самооценки интернализации стереотипов об идеальном теле (шкала 1–5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень интернализации)
|
исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
|
Изменение шкалы оценки тела
Временное ограничение: исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Измерение самооценки оценки тела (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень оценки)
|
исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
|
Изменение шкалы социальных взносов
Временное ограничение: исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Измерение самооценки чувства вклада в общество (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень вклада)
|
исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
|
Изменение масштаба вовлеченной жизни
Временное ограничение: исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Измерение самооценки жизни, основанной на ценностях (шкала 1–5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень жизни, основанной на ценностях)
|
исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
|
Изменение многомерной оценки интероцептивной осведомленности
Временное ограничение: исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Измерение самоотчета соматической осведомленности (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень соматической осведомленности)
|
исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
|
Изменение шкалы самооценки и самооценки
Временное ограничение: исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Измерение самоотчета о том, насколько человек любит себя и считает себя компетентным (шкала 1–5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень самолюбия и самокомпетентности)
|
исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
|
Изменение шкалы проактивного преодоления
Временное ограничение: исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Самооценка способности к успеху (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень проактивного преодоления трудностей)
|
исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
|
Изменение шкалы самоэффективности
Временное ограничение: исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Измерение самооценки эффективности решения проблем и достижения целей (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности)
|
исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
|
Изменение интернализации идеалов внешнего вида СМИ
Временное ограничение: исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Измерение самооценки интернализированных идеалов внешности в СМИ (шкала 1–5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень интернализации)
|
исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
|
Изменение социокультурного давления на внешний вид
Временное ограничение: исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Измерение самооценки социокультурного давления, связанного с внешним видом (шкала 1–5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень давления)
|
исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
|
Изменение влияния сверстников на опасения по поводу внешности
Временное ограничение: исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Измерение самооценки влияния сверстников на опасения по поводу внешности (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень влияния сверстников)
|
исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
|
Изменение шкалы принадлежности к группе (только группа вмешательства)
Временное ограничение: исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Измерение самооценки чувства ожидаемой (базовый уровень) и переживаемой (последующее наблюдение) принадлежности к группе программы вмешательства (шкала 1–7, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень принадлежности)
|
исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
|
Изменение шкалы самосострадания
Временное ограничение: исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Измерение самоотчета о сострадании к себе (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень сострадания к себе)
|
исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
|
Изменение шкалы принадлежности
Временное ограничение: исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Самооценка общего чувства принадлежности (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень принадлежности)
|
исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов и диагнозов расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (через 10 недель после исходного уровня),
|
Данные интервью о симптомах и диагнозах расстройств пищевого поведения (Расписание аффективных расстройств и шизофрении у детей, Приложение по расстройствам пищевого поведения)
|
исходный уровень, после вмешательства (через 10 недель после исходного уровня),
|
|
Тест на изменение отношения к еде 26
Временное ограничение: исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Самоотчет о нарушении пищевого поведения (шкала 1-6, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень расстройства пищевого поведения)
|
исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
|
Изменение генерализованного тревожного расстройства 7
Временное ограничение: исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Самооценка тревожности (шкала 1-4, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности)
|
исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
|
Изменение в вопроснике здоровья пациента 9
Временное ограничение: исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Самооценка депрессии (шкала 1-4, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии)
|
исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
|
Изменение шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Самостоятельный показатель одиночества (шкала 1-4, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень одиночества)
|
исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
|
Изменение шкалы положительного и отрицательного влияния
Временное ограничение: исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Самооценка положительного и отрицательного аффекта (шкала 1-6, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень аффекта)
|
исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
|
Изменения в школьной вовлеченности и принадлежности
Временное ограничение: исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Измерение самоотчета о вовлеченности в школьные занятия и принадлежности к школе (шкала 1–5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень вовлеченности и принадлежности)
|
исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
|
Изменение школьных оценок и посещаемости
Временное ограничение: исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Самостоятельный отчет об оценках и посещаемости
|
исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
|
Изменение анкеты физического здоровья
Временное ограничение: исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Самооценка результатов для здоровья, таких как сон и физические симптомы (шкала 1–7, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов со здоровьем)
|
исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
|
Изменение гуманитарно-эгалитарной шкалы
Временное ограничение: исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Измерение самоотчета о согласии с гуманитарными и эгалитарными ценностями (шкала 1-5, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень согласия)
|
исходный уровень, в середине пути (5 недель после исходного уровня), после вмешательства (10 недель после исходного уровня), последующее наблюдение через 6 месяцев после вмешательства, последующее наблюдение через 1 год после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-0007-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .