Le "Mind. Body. Voice" délivré par les pairs. Programme pour les femmes du secondaire (mbv)
15 novembre 2021 mis à jour par: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder
Essai contrôlé randomisé du "Mind. Body. Voice" délivré par les pairs. Programme de prévention des troubles alimentaires chez les lycéennes
Cette étude évaluera l'impact d'un programme (appelé mind.
corps.
voix.
ou "mbv") qui a été conçu en collaboration par des jeunes, des éducateurs et des chercheurs, informé par le Body Project (Becker et al., 2013; Stice et al., 2019), la recherche-action participative des jeunes et un processus de co-conception étendu .
L'étude évalue l'impact du programme mbv sur des aspects clés de la santé mentale et du bien-être ; plus précisément, l'image corporelle et les symptômes de troubles alimentaires, l'identité et l'agence, les constructions sociales et de soi, la santé physique et l'humeur à cinq moments au cours d'une année.
Les élèves seront recrutés dans deux lycées et seront randomisés pour recevoir le programme mbv ou un groupe témoin d'évaluation uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles de l'alimentation ont le taux de mortalité le plus élevé de tous les troubles psychiatriques et sont la deuxième cause d'incapacité mentale chez les jeunes femmes. Étant donné que les troubles de l'alimentation ont leur pic d'apparition à l'adolescence (16-19 ans), les efforts de prévention auprès des adolescentes sont essentiels pour éviter l'apparition de ces troubles chroniques et invalidants. Le programme mbv cible les pressions liées à l'image corporelle et à l'apparence, la conscience des sensations corporelles et les compétences en matière d'agence et de développement communautaire. Le programme se compose de 10 séances hebdomadaires et est dispensé par des pairs animateurs. Cette étude mettra en œuvre et évaluera le programme mbv au niveau secondaire afin d'examiner dans quelle mesure le programme influence la santé mentale et le bien-être des jeunes femmes, en particulier en ce qui concerne les facteurs de risque et les symptômes des troubles de l'alimentation.
Utilisant un essai contrôlé randomisé longitudinal, l'étude vise à répondre aux objectifs suivants :
- Examiner l'impact du programme mbv sur les aspects clés de la santé mentale et du bien-être ; plus précisément, l'image corporelle et les symptômes de troubles alimentaires, l'identité et l'agence, les constructions sociales et de soi, la santé physique et l'humeur chez les étudiantes du secondaire participantes.
- Explorer les expériences des jeunes femmes de participer au programme, y compris les forces et les limites et les perspectives sur des activités spécifiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Colorado
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes du secondaire, de la 9e à la 12e année
Critère d'exclusion:
- Participation préalable au Body Project
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: esprit. corps. voix.
L'esprit de 10 semaines.
corps.
voix.
programme
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Le programme mbv se compose de 10 sessions hebdomadaires qui incluent une variété de pratiques, y compris : des exercices de dissonance cognitive, des pratiques contemplatives, des discussions guidées et le renforcement de la communauté.
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Aucune intervention: Contrôle
Contrôle d'évaluation uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de comportement diététique et de contention
Délai: ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesure d'auto-évaluation du comportement diététique et de l'alimentation restreinte (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de régime et de restriction)
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ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Modification de l'échelle d'insatisfaction corporelle
Délai: ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesure d'auto-évaluation de l'insatisfaction corporelle (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'insatisfaction plus élevés)
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ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Changement dans l'échelle de conscience corporelle objectivée
Délai: ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesure d'auto-évaluation du suivi et de la surveillance du corps (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de surveillance du corps)
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ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Changement dans l'échelle des stéréotypes du corps idéal
Délai: ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesure d'auto-évaluation de l'intériorisation des stéréotypes corporels idéaux (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'intériorisation plus élevés)
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ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Changement dans l'échelle d'appréciation du corps
Délai: ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesure d'auto-évaluation de l'appréciation du corps (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'appréciation plus élevés)
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ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Modification du barème des cotisations sociales
Délai: ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesure autodéclarée du sentiment de contribuer à la société (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de contribution plus élevés)
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ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Changement dans l'échelle de vie engagée
Délai: ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesure autodéclarée de la vie basée sur les valeurs (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de vie plus élevés basés sur les valeurs)
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ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Changement dans l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive
Délai: ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesure d'auto-évaluation de la conscience somatique (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de conscience somatique)
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ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Changement dans l'échelle d'appréciation de soi et de compétence personnelle
Délai: ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesure d'auto-évaluation de combien on s'aime et se considère compétent (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'amour de soi et de compétence personnelle)
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ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Modification de l'échelle d'adaptation proactive
Délai: ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesure d'auto-évaluation de la capacité à réussir (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'adaptation proactive)
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ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Modification de l'échelle d'auto-efficacité
Délai: ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesure d'auto-évaluation de l'efficacité dans la gestion des défis et la réalisation des objectifs (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité)
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ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Changement dans l'internalisation des idéaux d'apparence médiatique
Délai: ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesure d'auto-évaluation des idéaux d'apparence intériorisés dans les médias (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'intériorisation plus élevés)
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ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Changement des pressions socioculturelles autour de l'apparence
Délai: ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesure d'auto-évaluation des pressions socioculturelles liées à l'apparence (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de pression plus élevés)
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ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Changement de l'influence des pairs sur les problèmes d'apparence
Délai: ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesure d'auto-évaluation de l'influence des pairs sur les problèmes d'apparence (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'influence des pairs)
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ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Modification de l'échelle d'appartenance au groupe (groupe d'intervention uniquement)
Délai: ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesure d'auto-évaluation du sentiment d'appartenance anticipé (de base) et ressenti (de suivi) au groupe du programme d'intervention (échelle de 1 à 7 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'appartenance plus élevés)
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ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Changement dans l'échelle d'auto-compassion
Délai: ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesure d'auto-évaluation de la compassion pour soi-même (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-compassion)
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ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Changement d'échelle d'appartenance
Délai: ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesure d'auto-évaluation du sentiment général d'appartenance (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'appartenance plus élevés)
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ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des symptômes et des diagnostics des troubles de l'alimentation
Délai: ligne de base, post-intervention (10 semaines après la ligne de base),
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Données d'entrevue sur les symptômes et les diagnostics des troubles de l'alimentation (Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, Eating Disorder Supplement)
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ligne de base, post-intervention (10 semaines après la ligne de base),
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Changement des attitudes alimentaires Test 26
Délai: ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesure d'auto-évaluation des comportements alimentaires désordonnés (échelle de 1 à 6 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de troubles de l'alimentation)
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ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Modification du trouble d'anxiété généralisée 7
Délai: ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesure d'auto-évaluation de l'anxiété (échelle de 1 à 4 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés)
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ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Modification du questionnaire sur la santé du patient 9
Délai: ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesure autodéclarée de la dépression (échelle de 1 à 4 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de dépression)
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ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Changement dans l'échelle de solitude de l'UCLA
Délai: ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesure autodéclarée de la solitude (échelle de 1 à 4 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de solitude plus élevés)
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ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Changement dans l'échelle d'affect positif et négatif
Délai: ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesure d'auto-évaluation de l'affect positif et négatif (échelle de 1 à 6 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'affect plus élevés)
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ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Changement dans l'engagement et l'appartenance à l'école
Délai: ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesure d'auto-évaluation de l'engagement envers le travail scolaire et de l'appartenance à l'école (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'engagement et d'appartenance)
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ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Changement dans les notes et la fréquentation scolaire
Délai: ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesure d'auto-évaluation des notes et de l'assiduité
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ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Modification du questionnaire sur la santé physique
Délai: ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesure d'auto-évaluation des résultats pour la santé tels que le sommeil et les symptômes physiques (échelle de 1 à 7 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes de santé)
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ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Changement d'échelle égalitaire humanitaire
Délai: ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Mesure d'auto-évaluation de l'accord avec les valeurs humanitaires et égalitaires (échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'accord plus élevés)
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ligne de base, à mi-parcours (5 semaines après la ligne de base), post-intervention (10 semaines après la ligne de base), suivi post-intervention à 6 mois, suivi post-intervention à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-0007-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .