O Peer-Delivered "Mente. Corpo. Voz". Programa para Mulheres do Ensino Médio (mbv)
15 de novembro de 2021 atualizado por: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder
Ensaio controlado randomizado da "Mente. Corpo. Voz" entregue por pares. Programa de Prevenção de Distúrbios Alimentares entre Mulheres do Ensino Médio
Este estudo avaliará o impacto de um programa (chamado mind.
corpo.
voz.
ou "mbv") que foi projetado de forma colaborativa por jovens, educadores e pesquisadores, informado pelo Body Project (Becker et al., 2013; Stice et al., 2019), Youth Participatory Action Research e um processo estendido de co-design .
O estudo avalia o impacto do programa mbv nos principais aspectos da saúde mental e bem-estar; especificamente, imagem corporal e sintomas alimentares desordenados, identidade e agência, construção social e autoconstrução, saúde física e humor em cinco momentos ao longo de um ano.
Os alunos serão recrutados em duas escolas de ensino médio e serão randomizados para receber o programa mbv ou um grupo de controle apenas para avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos alimentares têm a maior taxa de mortalidade de qualquer condição psiquiátrica e são a segunda principal causa de incapacidade de saúde mental entre mulheres jovens. Dado que os transtornos alimentares têm seu pico de início durante a adolescência (entre 16 e 19 anos), os esforços de prevenção entre as mulheres adolescentes são essenciais para evitar o aparecimento desses transtornos crônicos e incapacitantes. O programa mbv tem como alvo as pressões relacionadas à imagem corporal e à aparência, consciência das sensações corporais e habilidades de construção de agência e comunidade. O programa consiste em 10 sessões semanais e é ministrado por pares facilitadores. Este estudo implementará e avaliará o programa mbv no nível do ensino médio para examinar até que ponto o programa influencia a saúde mental e o bem-estar de mulheres jovens, particularmente relacionado a fatores e sintomas de risco de transtorno alimentar.
Utilizando um estudo randomizado controlado longitudinal, o estudo procura abordar os seguintes objetivos:
- Examinar o impacto do programa mbv nos principais aspectos da saúde mental e bem-estar; especificamente, imagem corporal e sintomas alimentares desordenados, identidade e agência, construção social e autoconstrução, saúde física e humor entre mulheres participantes do ensino médio.
- Explorar as experiências das mulheres jovens ao participar do programa, incluindo pontos fortes e limitações e perspectivas sobre atividades específicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres do ensino médio, séries 9-12
Critério de exclusão:
- Participação prévia no Projeto Corpo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: mente. corpo. voz.
A mente de 10 semanas.
corpo.
voz.
programa
|
O programa mbv consiste em 10 sessões semanais que incluem uma variedade de práticas, incluindo: exercícios de dissonância cognitiva, práticas contemplativas, discussão guiada e construção de comunidade.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Controle somente de avaliação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Comportamento Alimentar e Restrição
Prazo: linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medida de auto-relato de comportamento de dieta e restrição alimentar (escala 1-5 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de dieta e restrição)
|
linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
|
Mudança na Escala de Insatisfação Corporal
Prazo: linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medida de autorrelato de insatisfação corporal (escala de 1 a 5 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de insatisfação)
|
linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
|
Mudança na Escala de Consciência Corporal Objetivada
Prazo: linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medida de autorrelato de monitoramento e vigilância do corpo (escala de 1 a 5 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de vigilância do corpo)
|
linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
|
Mudança na Escala de Estereótipo Corporal Ideal
Prazo: linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medida de auto-relato de internalização de estereótipos corporais ideais (escala 1-5 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de internalização)
|
linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
|
Mudança na Escala de Apreciação Corporal
Prazo: linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medida de autorrelato de apreciação corporal (escala de 1 a 5 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de apreciação)
|
linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
|
Mudança na Tabela de Contribuição Social
Prazo: linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medida de autorrelato do senso de contribuição para a sociedade (escala de 1 a 5 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de contribuição)
|
linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
|
Mudança na Escala de Vida Engajada
Prazo: linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medida de autorrelato de vida baseada em valores (escala de 1 a 5 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de vida baseada em valores)
|
linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
|
Mudança na avaliação multidimensional da consciência interoceptiva
Prazo: linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medida de auto-relato de consciência somática (escala 1-5 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de consciência somática)
|
linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
|
Mudança na Escala de Autoestima e Autocompetência
Prazo: linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medida de auto-relato de quanto alguém gosta de si mesmo e se considera competente (escala de 1 a 5 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de auto-estima e auto-competência)
|
linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
|
Mudança na escala de enfrentamento proativo
Prazo: linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medida de autorrelato da capacidade de sucesso (escala de 1 a 5 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de enfrentamento proativo)
|
linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
|
Mudança na Escala de Autoeficácia
Prazo: linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medida de auto-relato de eficácia em lidar com desafios e atingir metas (escala de 1 a 5 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de auto-eficácia)
|
linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
|
Mudança na internalização dos ideais de aparência da mídia
Prazo: linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medida de autorrelato de ideais de aparência internalizados na mídia (escala de 1 a 5 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de internalização)
|
linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
|
Mudança nas pressões socioculturais em torno da aparência
Prazo: linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medida de auto-relato de pressões socioculturais relacionadas à aparência (escala 1-5 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de pressão)
|
linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
|
Mudança na influência dos colegas nas preocupações com a aparência
Prazo: linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medida de auto-relato de influência de colegas em questões de aparência (escala 1-5 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de influência de pares)
|
linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
|
Mudança na Escala de Pertencimento ao Grupo (somente grupo de intervenção)
Prazo: linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medida de auto-relato de senso de pertencimento antecipado (linha de base) e experiente (acompanhamento) ao grupo do programa de intervenção (escala 1-7 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de pertencimento)
|
linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
|
Mudança na Escala de Autocompaixão
Prazo: linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medida de autorrelato de compaixão por si mesmo (escala de 1 a 5 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autocompaixão)
|
linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
|
Mudança na Escala de Pertencimento
Prazo: linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medida de autorrelato de senso geral de pertencimento (escala de 1 a 5 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de pertencimento)
|
linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos sintomas e diagnósticos de transtornos alimentares
Prazo: linha de base, pós-intervenção (10 semanas após a linha de base),
|
Dados de entrevistas sobre sintomas e diagnósticos de transtornos alimentares (Agenda Infantil para Transtornos Afetivos e Esquizofrenia, Suplemento para Transtornos Alimentares)
|
linha de base, pós-intervenção (10 semanas após a linha de base),
|
|
Teste de Mudança nas Atitudes Alimentares 26
Prazo: linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medida de auto-relato de comportamentos alimentares desordenados (escala 1-6 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de distúrbios alimentares)
|
linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
|
Alteração no Transtorno de Ansiedade Generalizada 7
Prazo: linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medida de auto-relato de ansiedade (escala 1-4 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade)
|
linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
|
Questionário de Mudança no Estado de Saúde do Paciente 9
Prazo: linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medida de autorrelato de depressão (escala 1-4 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de depressão)
|
linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
|
Mudança na Escala de Solidão da UCLA
Prazo: linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medida de auto-relato de solidão (escala 1-4 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de solidão)
|
linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
|
Mudança na Escala de Afeto Positivo e Negativo
Prazo: linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medida de autorrelato de afeto positivo e negativo (escala de 1 a 6 com pontuações mais altas indicando níveis de afeto mais altos)
|
linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
|
Mudança no envolvimento e pertencimento à escola
Prazo: linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medida de autorrelato de envolvimento com o trabalho escolar e pertencimento à escola (escala de 1 a 5 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de envolvimento e pertencimento)
|
linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
|
Mudança nas Notas Escolares e Frequência
Prazo: linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medida de autorrelato de notas e frequência
|
linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
|
Questionário de Mudança na Saúde Física
Prazo: linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medida de autorrelato de resultados de saúde, como sono e sintomas físicos (escala de 1 a 7 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sintomas de saúde)
|
linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
|
Mudança na Escala Igualitária Humanitária
Prazo: linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Medida de autorrelato de acordo com valores humanitários e igualitários (escala de 1 a 5 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de acordo)
|
linha de base, meio caminho (5 semanas após a linha de base), pós-intervenção (10 semanas após a linha de base), acompanhamento pós-intervenção de 6 meses, acompanhamento pós-intervenção de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-0007-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .