La "Mente. Cuerpo. Voz" entregada por pares. Programa para Mujeres de Secundaria (mbv)
15 de noviembre de 2021 actualizado por: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder
Ensayo controlado aleatorizado de "Mente. Cuerpo. Voz" proporcionado por pares. Programa de prevención de trastornos alimentarios entre mujeres de secundaria
Este estudio evaluará el impacto de un programa (llamado mind.
cuerpo.
voz.
o "mbv") que fue diseñado en colaboración por jóvenes, educadores e investigadores, informados por Body Project (Becker et al., 2013; Stice et al., 2019), Youth Participatory Action Research y un proceso de codiseño extendido .
El estudio evalúa el impacto del programa mbv en aspectos clave de la salud mental y el bienestar; específicamente, imagen corporal y síntomas de trastornos alimentarios, identidad y agencia, construcciones sociales y propias, salud física y estado de ánimo en cinco momentos en el transcurso de un año.
Los estudiantes serán reclutados de dos escuelas secundarias y serán asignados al azar para recibir el programa mbv o un grupo de control de solo evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos alimentarios tienen la tasa de mortalidad más alta de todas las afecciones psiquiátricas y son la segunda causa principal de discapacidad de salud mental entre las mujeres jóvenes. Dado que los trastornos alimentarios tienen su inicio máximo durante la adolescencia (edades 16-19), los esfuerzos de prevención entre las mujeres adolescentes son fundamentales para evitar la aparición de estos trastornos crónicos e incapacitantes. El programa mbv se enfoca en la imagen corporal y las presiones relacionadas con la apariencia, la conciencia de las sensaciones corporales y las habilidades de construcción de la agencia y la comunidad. El programa consta de 10 sesiones semanales y es impartido por facilitadores pares. Este estudio implementará y evaluará el programa mbv a nivel de escuela secundaria para examinar la medida en que el programa influye en la salud mental y el bienestar de las mujeres jóvenes, particularmente en relación con los síntomas y los factores de riesgo de los trastornos alimentarios.
Utilizando un ensayo controlado aleatorizado longitudinal, el estudio busca abordar los siguientes objetivos:
- Examinar el impacto del programa mbv en aspectos clave de la salud mental y el bienestar; específicamente, la imagen corporal y los síntomas de los trastornos alimentarios, la identidad y la agencia, las construcciones sociales y personales, la salud física y el estado de ánimo entre las mujeres de secundaria participantes.
- Explorar las experiencias de las mujeres jóvenes al participar en el programa, incluidas las fortalezas y limitaciones y las perspectivas sobre actividades específicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado Boulder
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de secundaria, grados 9-12
Criterio de exclusión:
- Participación previa en el Proyecto Cuerpo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: mente. cuerpo. voz.
La mente de 10 semanas.
cuerpo.
voz.
programa
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El programa mbv consta de 10 sesiones semanales que incluyen una variedad de prácticas, que incluyen: ejercicios de disonancia cognitiva, prácticas contemplativas, debates guiados y creación de comunidad.
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Sin intervención: Control
Control solo de evaluación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Comportamiento de Dieta y Restricción
Periodo de tiempo: línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme de comportamiento de dieta y alimentación restringida (escala 1-5 con puntajes más altos que indican niveles más altos de dieta y restricción)
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línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Cambio en la Escala de Insatisfacción Corporal
Periodo de tiempo: línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme de insatisfacción corporal (escala 1-5 con puntajes más altos que indican niveles más altos de insatisfacción)
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línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Cambio en la Escala de Conciencia Corporal Objetivada
Periodo de tiempo: línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme de seguimiento y vigilancia del cuerpo (escala de 1 a 5 con puntuaciones más altas que indican niveles más altos de vigilancia del cuerpo)
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línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Cambio en la Escala de Estereotipos de Cuerpo Ideal
Periodo de tiempo: línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme de internalización de los estereotipos del cuerpo ideal (escala 1-5 con puntajes más altos que indican niveles más altos de internalización)
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línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Cambio en la Escala de Apreciación Corporal
Periodo de tiempo: línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme de apreciación corporal (escala 1-5 con puntajes más altos que indican niveles más altos de apreciación)
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línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Cambio en la Escala de Contribución Social
Periodo de tiempo: línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme del sentido de contribuir a la sociedad (escala 1-5 con puntajes más altos que indican niveles más altos de contribución)
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línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Cambio en la escala de vida comprometida
Periodo de tiempo: línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme de vida basada en valores (escala 1-5 con puntajes más altos que indican niveles más altos de vida basada en valores)
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línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Cambio en la evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva
Periodo de tiempo: línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme de conciencia somática (escala 1-5 con puntajes más altos que indican niveles más altos de conciencia somática)
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línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Cambio en la escala de auto-gusto y autocompetencia
Periodo de tiempo: línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme de cuánto uno se gusta a sí mismo y se considera competente (escala 1-5 con puntajes más altos que indican niveles más altos de simpatía y autocompetencia)
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línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Cambio en la escala de afrontamiento proactivo
Periodo de tiempo: línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme de la capacidad para tener éxito (escala 1-5 con puntajes más altos que indican niveles más altos de afrontamiento proactivo)
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línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Cambio en la escala de autoeficacia
Periodo de tiempo: línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme de eficacia en el manejo de desafíos y el logro de objetivos (escala 1-5 con puntajes más altos que indican niveles más altos de autoeficacia)
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línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Cambio en la internalización de los ideales de apariencia de los medios
Periodo de tiempo: línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme de los ideales de apariencia internalizados en los medios (escala 1-5 con puntajes más altos que indican niveles más altos de internalización)
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línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Cambio en las presiones socioculturales en torno a la apariencia
Periodo de tiempo: línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme de presiones socioculturales relacionadas con la apariencia (escala 1-5 con puntajes más altos que indican niveles más altos de presión)
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línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Cambio en la influencia de los compañeros en las preocupaciones sobre la apariencia
Periodo de tiempo: línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme de la influencia de los compañeros en las preocupaciones sobre la apariencia (escala de 1 a 5 con puntuaciones más altas que indican niveles más altos de influencia de los compañeros)
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línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Cambio en la escala de pertenencia al grupo (solo grupo de intervención)
Periodo de tiempo: línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme del sentido de pertenencia anticipado (línea de base) y experimentado (seguimiento) con el grupo del programa de intervención (escala 1-7 con puntajes más altos que indican niveles más altos de pertenencia)
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línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Cambio en la escala de autocompasión
Periodo de tiempo: línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme de compasión por uno mismo (escala 1-5 con puntajes más altos que indican niveles más altos de autocompasión)
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línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Cambio en la escala de pertenencia
Periodo de tiempo: línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme del sentido general de pertenencia (escala 1-5 con puntajes más altos que indican niveles más altos de pertenencia)
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línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas y diagnósticos de los trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (10 semanas después de la línea de base),
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Datos de entrevistas sobre síntomas y diagnósticos de trastornos alimentarios (Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, Eating Disorder Supplement)
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línea de base, después de la intervención (10 semanas después de la línea de base),
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Cambio en la prueba de actitudes alimentarias 26
Periodo de tiempo: línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme de conductas alimentarias desordenadas (escala 1-6 con puntajes más altos que indican niveles más altos de conductas alimentarias desordenadas)
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línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Cambio en el Trastorno de Ansiedad Generalizada 7
Periodo de tiempo: línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme de ansiedad (escala 1-4 con puntajes más altos que indican niveles más altos de ansiedad)
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línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente 9
Periodo de tiempo: línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme de depresión (escala 1-4 con puntajes más altos que indican niveles más altos de depresión)
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línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Cambio en la escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme de soledad (escala 1-4 con puntajes más altos que indican niveles más altos de soledad)
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línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Cambio en la Escala de Afecto Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme de afecto positivo y negativo (escala 1-6 con puntajes más altos que indican niveles de afecto más altos)
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línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Cambio en el compromiso y la pertenencia a la escuela
Periodo de tiempo: línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme de compromiso con el trabajo escolar y pertenencia en la escuela (escala 1-5 con puntajes más altos que indican niveles más altos de compromiso y pertenencia)
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línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Cambio en las calificaciones escolares y la asistencia
Periodo de tiempo: línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme de calificaciones y asistencia
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línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Cambio en el Cuestionario de Salud Física
Periodo de tiempo: línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme de los resultados de salud, como el sueño y los síntomas físicos (escala del 1 al 7 con puntajes más altos que indican niveles más altos de síntomas de salud)
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línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Cambio en la escala igualitaria humanitaria
Periodo de tiempo: línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Medida de autoinforme de acuerdo con valores humanitarios e igualitarios (escala 1-5 con puntajes más altos que indican niveles más altos de acuerdo)
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línea de base, mitad del camino (5 semanas después de la línea de base), post-intervención (10 semanas después de la línea de base), seguimiento de 6 meses después de la intervención, seguimiento de 1 año después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-0007-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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