Den peer-levererade "Sinne. Kropp. Röst." Program för gymnasiekvinnor (mbv)
15 november 2021 uppdaterad av: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder
Randomiserad kontrollerad prövning av den peer-levererade "Sinne. Kropp. Röst." Program för förebyggande av ätstörningar bland gymnasiekvinnor
Denna studie kommer att utvärdera effekten av ett program (kallat mind.
kropp.
röst.
eller "mbv") som utformades i samarbete av ungdomar, lärare och forskare, informerat av Body Project (Becker et al., 2013; Stice et al., 2019), Youth Participatory Action Research och en utökad co-designprocess .
Studien utvärderar effekten av mbv-programmet på nyckelaspekter av mental hälsa och välbefinnande; specifikt kroppsuppfattning och symtom vid ätstörningar, identitet och handlingskraft, sociala och självkonstruktioner, fysisk hälsa och humör vid fem tidpunkter under ett år.
Studenter kommer att rekryteras från två gymnasieskolor och kommer att randomiseras för att ta emot mbv-programmet eller en kontrollgrupp som endast är bedömning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ätstörningar har den högsta dödligheten av alla psykiatriska tillstånd och är den näst vanligaste orsaken till psykiska funktionshinder bland unga kvinnor. Med tanke på att ätstörningar har sin höjdpunkt under tonåren (16-19 år), är förebyggande insatser bland unga kvinnor avgörande för att förhindra uppkomsten av dessa kroniska och handikappande störningar. mbv-programmet är inriktat på kroppsuppfattning och utseenderelaterade påfrestningar, medvetenhet om kroppsförnimmelser och förmåga att bygga upp byrå- och samhällsbyggande. Programmet består av 10 sessioner i veckan och levereras av peer-facilitatorer. Denna studie kommer att implementera och utvärdera mbv-programmet på gymnasienivå för att undersöka i vilken utsträckning programmet påverkar unga kvinnors psykiska hälsa och välbefinnande, särskilt relaterat till ätstörningsriskfaktorer och symtom.
Genom att använda en longitudinell randomiserad kontrollerad studie, försöker studien ta itu med följande syften:
- Att undersöka effekten av mbv-programmet på nyckelaspekter av mental hälsa och välbefinnande; specifikt kroppsuppfattning och symtom på ätstörningar, identitet och handlingskraft, sociala och självbyggande, fysisk hälsa och humör bland deltagande gymnasiekvinnor.
- Att utforska unga kvinnors erfarenheter av att delta i programmet, inklusive styrkor och begränsningar och perspektiv på specifika aktiviteter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gymnasiekvinnor, årskurs 9-12
Exklusions kriterier:
- Tidigare deltagande i Kroppsprojektet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: sinne. kropp. röst.
10-veckors sinne.
kropp.
röst.
program
|
Mbv-programmet består av 10 veckopass som inkluderar en mängd olika övningar, inklusive: kognitiva dissonansövningar, kontemplativa övningar, guidad diskussion och samhällsbyggande.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Enbart bedömningskontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i bantningsbeteende och återhållsamhet
Tidsram: baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Självrapporteringsmått på bantningsbeteende och begränsat ätande (skala 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av bantning och restriktioner)
|
baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
|
Förändring i kroppsmissnöjesskala
Tidsram: baslinje, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baslinjen), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Självrapporteringsmått på kroppsmissnöje (skala 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av missnöje)
|
baslinje, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baslinjen), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
|
Förändring i objektiverad kroppsmedvetandeskala
Tidsram: baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Självrapporteringsmått för kroppsövervakning och övervakning (skala 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av kroppsövervakning)
|
baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
|
Förändring i Ideal Body Stereotype Scale
Tidsram: baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Självrapporteringsmått på internalisering av ideala kroppsstereotyper (skala 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av internalisering)
|
baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
|
Förändring i kroppsuppskattningsskala
Tidsram: baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Självrapporteringsmått på kroppsuppskattning (skala 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av uppskattning)
|
baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
|
Förändring av sociala bidragsskala
Tidsram: baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Självrapporteringsmått på känslan av att bidra till samhället (skala 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av bidrag)
|
baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
|
Förändring i Engaged Living Scale
Tidsram: baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Självrapporteringsmått på värderingsbaserat boende (skala 1-5 med högre poäng som indikerar högre levnadsnivåer baserat på värderingar)
|
baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
|
Förändring i multidimensionell bedömning av interoceptiv medvetenhet
Tidsram: baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Självrapporteringsmått på somatisk medvetenhet (skala 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av somatisk medvetenhet)
|
baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
|
Förändring i självgillande och självkompetensskala
Tidsram: baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Självrapporteringsmått på hur mycket man tycker om sig själv och anser sig själv vara kompetent (skala 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av självgillande och självkompetens)
|
baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
|
Förändring i Proactive Coping Scale
Tidsram: baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Självrapporteringsmått på förmåga att lyckas (skala 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av proaktiv coping)
|
baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
|
Förändring i Self-Efficacy Scale
Tidsram: baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Självrapporteringsmått på effektivitet i att hantera utmaningar och uppnå mål (skala 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av själveffektivitet)
|
baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
|
Förändring i internalisering av medias utseendeideal
Tidsram: baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Självrapporteringsmått på internaliserade utseendeideal i media (skala 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av internalisering)
|
baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
|
Förändring i sociokulturellt tryck kring utseende
Tidsram: baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Självrapporteringsmått på sociokulturellt tryck relaterat till utseende (skala 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av tryck)
|
baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
|
Förändring av kamraternas inflytande på utseendeproblem
Tidsram: baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Självrapporteringsmått på inflytande från kamrater på utseendeproblem (skala 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av kamratinflytande)
|
baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
|
Ändring i grupptillhörighetsskala (endast interventionsgrupp)
Tidsram: baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Självrapporteringsmått på känsla av förväntad (baslinje) och upplevd (uppföljning) tillhörighet med interventionsprogramgruppen (skala 1-7 med högre poäng som indikerar högre nivåer av tillhörighet)
|
baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
|
Förändring i Self-Compassion Scale
Tidsram: baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Självrapporteringsmått på medkänsla för sig själv (skala 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av självmedkänsla)
|
baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
|
Förändring i tillhörighetsskalan
Tidsram: baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Självrapporteringsmått på allmän känsla av tillhörighet (skala 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av tillhörighet)
|
baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ätstörningssymptom och diagnoser
Tidsram: baslinje, efter intervention (10 veckor efter baslinjen),
|
Intervjudata om ätstörningssymptom och diagnoser (Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, Eating Disorder Supplement)
|
baslinje, efter intervention (10 veckor efter baslinjen),
|
|
Förändring i ätattitydtest 26
Tidsram: baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Självrapporteringsmått på ätstörningar (skala 1-6 med högre poäng som indikerar högre nivåer av ätstörning)
|
baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
|
Förändring i generaliserat ångestsyndrom 7
Tidsram: baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Självrapporteringsmått på ångest (skala 1-4 med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest)
|
baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
|
Förändring i frågeformuläret för patienthälsa 9
Tidsram: baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Självrapporteringsmått på depression (skala 1-4 med högre poäng som indikerar högre nivåer av depression)
|
baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
|
Förändring i UCLA Loneliness Scale
Tidsram: baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Självrapporteringsmått på ensamhet (skala 1-4 med högre poäng som indikerar högre nivåer av ensamhet)
|
baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
|
Förändring i positiv och negativ effektskala
Tidsram: baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Självrapporteringsmått på positiv och negativ påverkan (skala 1-6 med högre poäng som indikerar högre affektnivåer)
|
baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
|
Förändring i skolengagemang och tillhörighet
Tidsram: baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Självrapporteringsmått på engagemang i skolarbetet och tillhörighet i skolan (skala 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av engagemang och tillhörighet)
|
baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
|
Förändring i skolbetyg och närvaro
Tidsram: baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Självrapporteringsmått på betyg och närvaro
|
baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
|
Frågeformulär för förändring i fysisk hälsa
Tidsram: baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Självrapporteringsmått på hälsoresultat som sömn och fysiska symtom (skala 1-7 med högre poäng som indikerar högre nivåer av hälsosymtom)
|
baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
|
Förändring i humanitär jämställdhetsskala
Tidsram: baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Självrapporteringsmått på överensstämmelse med humanitära och jämlika värderingar (skala 1-5 med högre poäng som indikerar högre nivåer av enighet)
|
baseline, halvvägs (5 veckor efter baslinjen), post-intervention (10 veckor efter baseline), 6-månaders efter interventionsuppföljning, 1-års efter interventionsuppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-0007-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .