Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den Peer-leverede "Sind. Krop. Stemme." Program for gymnasiekvinder (mbv)

15. november 2021 opdateret af: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder

Randomiseret kontrolleret prøvelse af den peer-leverede "Sind. Krop. Stemme." Program for forebyggelse af spiseforstyrrelser blandt gymnasiekvinder

Denne undersøgelse vil evaluere virkningen af ​​et program (kaldet sind. legeme. stemme. eller "mbv"), der er designet i samarbejde af unge, undervisere og forskere, informeret af Body Project (Becker et al., 2013; Stice et al., 2019), Youth Participatory Action Research og en udvidet co-designproces . Undersøgelsen evaluerer effekten af ​​mbv-programmet på nøgleaspekter af mental sundhed og velvære; specifikt kropsopfattelse og spiseforstyrrede symptomer, identitet og handlekraft, sociale og selvkonstruktioner, fysisk sundhed og humør på fem tidspunkter i løbet af et år. Studerende vil blive rekrutteret fra to gymnasier og vil blive randomiseret til at modtage mbv-programmet eller en kontrolgruppe, der kun kan vurderes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spiseforstyrrelser har den højeste dødelighed af enhver psykiatrisk tilstand og er den næststørste årsag til psykiske handicap blandt unge kvinder. I betragtning af, at spiseforstyrrelser har deres højeste debut i ungdomsårene (16-19 år), er forebyggelsesindsatsen blandt unge kvinder afgørende for at afværge begyndelsen af ​​disse kroniske og invaliderende lidelser. mbv-programmet er rettet mod kropsbillede og udseende relateret pres, bevidsthed om kropsfornemmelser og kompetencer til at opbygge handlekraft og samfund. Programmet består af 10 ugentlige sessioner og leveres af peer-facilitatorer. Denne undersøgelse vil implementere og evaluere mbv-programmet på gymnasieniveau med henblik på at undersøge, i hvilket omfang programmet påvirker unge kvinders mentale sundhed og velvære, især relateret til spiseforstyrrelsesrisikofaktorer og -symptomer.

Ved at bruge et longitudinelt randomiseret kontrolleret forsøg søger undersøgelsen at adressere følgende mål:

  1. At undersøge virkningen af ​​mbv-programmet på centrale aspekter af mental sundhed og velvære; specifikt kropsopfattelse og spiseforstyrrelser, identitet og handlefrihed, sociale og selvkonstruktioner, fysisk sundhed og humør blandt deltagende gymnasiekvinder.
  2. At udforske unge kvinders erfaringer med at deltage i programmet, herunder styrker og begrænsninger og perspektiver på specifikke aktiviteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309
        • University of Colorado Boulder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gymnasiekvinder, 9-12 klassetrin

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående deltagelse i Kropsprojektet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sind. legeme. stemme.
10-ugers sind. legeme. stemme. program
Adfærdsmæssigt: sind. legeme. stemme.
Mbv-programmet består af 10 ugentlige sessioner, der inkluderer en række forskellige praksisser, herunder: kognitive dissonansøvelser, kontemplative praksisser, guidet diskussion og fællesskabsopbygning.
Ingen indgriben: Styring
Kun vurderingskontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i slankekureadfærd og tilbageholdenhed
Tidsramme: baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Selvrapporteringsmåling af slankekure og begrænset spisning (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af slankekure og restriktioner)
baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Ændring i skalaen for kropsutilfredshed
Tidsramme: baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Selvrapportering mål for krops utilfredshed (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af utilfredshed)
baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Ændring i objektiveret kropsbevidsthedsskala
Tidsramme: baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Selvrapporteringsmåling af kropsovervågning og overvågning (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af kropsovervågning)
baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Ændring i Ideal Body Stereotype Scale
Tidsramme: baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Selvrapportering mål for internalisering af ideelle kropsstereotyper (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af internalisering)
baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Ændring i kropsvurderingsskala
Tidsramme: baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Selvrapportering mål for kropspåskønnelse (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af påskønnelse)
baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Ændring i Social Contribution Scale
Tidsramme: baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Selvrapportering mål for følelsen af ​​at bidrage til samfundet (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af bidrag)
baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Ændring i Engaged Living Scale
Tidsramme: baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Selvrapporteringsmåling af værdibaseret levevis (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere leveniveauer baseret på værdier)
baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Ændring i multidimensionel vurdering af interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Selvrapporteringsmåling af somatisk bevidsthed (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af somatisk bevidsthed)
baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Ændring i Self-Liking og Self-Competence Scale
Tidsramme: baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Selvrapportering mål for, hvor meget man kan lide sig selv og anser sig selv for kompetent (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af selvlidenhed og selvkompetence)
baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Ændring i Proactive Coping Scale
Tidsramme: baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Selvrapportering mål for evne til at lykkes (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af proaktiv mestring)
baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Ændring i Self-Efficacy Scale
Tidsramme: baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Selvrapportering mål for effektivitet i håndtering af udfordringer og opnåelse af mål (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af selveffektivitet)
baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Ændring i internalisering af medieudseendeidealer
Tidsramme: baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Selvrapporteringsmåling af internaliserede udseendesidealer i medierne (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af internalisering)
baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Ændring i sociokulturelt pres omkring udseende
Tidsramme: baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Selvrapporteringsmåling af sociokulturelt pres relateret til udseende (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af pres)
baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Ændring i Peer Indflydelse på Udseende Bekymringer
Tidsramme: baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Selvrapportering mål for jævnaldrendes indflydelse på udseendeproblemer (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af peer-påvirkning)
baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Ændring i skalaen til gruppetilhørsforhold (kun interventionsgruppe)
Tidsramme: baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Selvrapportering mål for følelse af forventet (baseline) og oplevet (opfølgning) tilhørsforhold til interventionsprogramgruppen (skala 1-7 med højere score, der indikerer højere niveauer af tilhørsforhold)
baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Ændring i Self-Compassion-skalaen
Tidsramme: baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Selvrapportering mål for medfølelse for sig selv (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af selvmedfølelse)
baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Ændring i tilhørsforhold
Tidsramme: baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Selvrapportering mål for generel følelse af tilhørsforhold (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af tilhørsforhold)
baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spiseforstyrrelsessymptomer og diagnoser
Tidsramme: baseline, post-intervention (10 uger efter baseline),
Interviewdata om spiseforstyrrelsessymptomer og -diagnoser (Kiddie Schedule for Affective Disorders and Skizofreni, Eating Disorder Supplement)
baseline, post-intervention (10 uger efter baseline),
Ændring i spiseholdningstest 26
Tidsramme: baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Selvrapportering mål for forstyrret spiseadfærd (skala 1-6 med højere score, der indikerer højere niveauer af forstyrret spise)
baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Ændring i generaliseret angstlidelse 7
Tidsramme: baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Selvrapportering mål for angst (skala 1-4 med højere score, der indikerer højere niveauer af angst)
baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Ændring i patientsundhedsspørgeskema 9
Tidsramme: baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Selvrapportering mål for depression (skala 1-4 med højere score, der indikerer højere niveauer af depression)
baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Ændring i UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Selvrapportering mål for ensomhed (skala 1-4 med højere score, der indikerer højere niveauer af ensomhed)
baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Ændring i positiv og negativ påvirkningsskala
Tidsramme: baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Selvrapportering mål for positiv og negativ affekt (skala 1-6 med højere score, der indikerer højere affektniveauer)
baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Ændring i skoleengagement og tilhørsforhold
Tidsramme: baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Selvrapportering mål for engagement i skolearbejde og tilhørsforhold i skolen (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere niveauer af engagement og tilhørsforhold)
baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Ændring i skolekarakterer og fremmøde
Tidsramme: baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Selvrapportering mål for karakterer og fremmøde
baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Ændring i fysisk sundhed spørgeskema
Tidsramme: baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Selvrapporteringsmåling af sundhedsresultater såsom søvn og fysiske symptomer (skala 1-7 med højere score, der indikerer højere niveauer af helbredssymptomer)
baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Ændring i humanitær ligestilling
Tidsramme: baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up
Selvrapportering mål for overensstemmelse med humanitære og ligeværdige værdier (skala 1-5 med højere score, der indikerer højere grad af enighed)
baseline, midtvejs (5 uger efter baseline), post-intervention (10 uger efter baseline), 6-måneders post intervention opfølgning, 1-års post intervention follow-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-0007-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sind. legeme. stemme.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner