Peer-Delivered "마음. 몸. 목소리." 여고생을 위한 프로그램 (mbv)
2021년 11월 15일 업데이트: Sona Dimidjian, University of Colorado, Boulder
피어 전달 "마음. 몸. 목소리"의 무작위 통제 시험. 여고생의 섭식장애 예방 프로그램
이 연구는 프로그램(mind.
몸.
목소리.
또는 "mbv")는 Body Project(Becker et al., 2013; Stice et al., 2019), Youth Participatory Action Research 및 확장된 공동 설계 프로세스를 통해 청소년, 교육자 및 연구원이 공동으로 설계했습니다. .
이 연구는 정신 건강 및 웰빙의 주요 측면에 대한 mbv 프로그램의 영향을 평가합니다. 구체적으로 신체 이미지 및 섭식 장애 증상, 정체성 및 주체성, 사회적 및 자기 구성, 신체 건강 및 기분을 1년 동안 5가지 시점에서 평가했습니다.
학생들은 2개의 고등학교에서 모집되고 mbv 프로그램 또는 평가 전용 통제 그룹을 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
섭식 장애는 모든 정신 질환 중 사망률이 가장 높으며 젊은 여성들 사이에서 정신 건강 장애의 두 번째 주요 원인입니다. 섭식 장애는 청소년기(16-19세)에 가장 많이 시작된다는 점을 감안할 때, 이러한 만성 및 장애 장애의 발병을 피하기 위해서는 청소년기 여성의 예방 노력이 매우 중요합니다. mbv 프로그램은 신체 이미지 및 외모 관련 압력, 신체 감각에 대한 인식, 기관 및 커뮤니티 구축 기술을 대상으로 합니다. 이 프로그램은 10개의 주간 세션으로 구성되며 동료 촉진자가 제공합니다. 이 연구는 특히 섭식 장애 위험 요인 및 증상과 관련하여 프로그램이 젊은 여성의 정신 건강 및 웰빙에 영향을 미치는 정도를 조사하기 위해 고등학교 수준에서 mbv 프로그램을 구현하고 평가할 것입니다.
종적 무작위 통제 시험을 활용하여 이 연구는 다음 목표를 해결하고자 합니다.
- 정신 건강 및 웰빙의 주요 측면에 대한 mbv 프로그램의 영향을 조사합니다. 구체적으로, 참여하는 고등학생 여성의 신체 이미지 및 섭식 장애 증상, 정체성 및 주체성, 사회적 및 자기 구성, 신체 건강 및 기분.
- 강점과 한계, 특정 활동에 대한 관점을 포함하여 프로그램 참여에 대한 청녀의 경험을 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, 미국, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여고생, 9-12학년
제외 기준:
- 바디 프로젝트 사전 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신. 몸. 목소리.
10주간의 마음.
몸.
목소리.
프로그램
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Mbv 프로그램은 인지 부조화 연습, 명상 연습, 가이드 토론 및 커뮤니티 구축을 포함한 다양한 연습을 포함하는 10개의 주간 세션으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 제어
평가 전용 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어트 행동 및 억제의 변화
기간: 기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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다이어트 행동 및 식사 제한에 대한 자가 보고 측정(점수가 높을수록 다이어트 및 제한 수준이 높음을 나타내는 척도 1-5)
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기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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신체불만 척도의 변화
기간: 기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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신체 불만족에 대한 자가 보고 척도(점수가 높을수록 불만족 수준이 높은 척도 1-5)
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기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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객관화된 신체의식 척도의 변화
기간: 기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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신체 모니터링 및 감시에 대한 자가 보고 척도(점수가 높을수록 신체 감시 수준이 높음을 나타내는 척도 1-5)
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기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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이상적인 신체 고정관념 척도의 변화
기간: 기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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이상적인 신체 고정관념의 내재화에 대한 자기 보고 척도(점수가 높을수록 내재화 수준이 높은 척도 1-5)
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기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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신체 평가 척도의 변화
기간: 기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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신체 감상에 대한 자가 보고 측정(점수가 높을수록 더 높은 감상 수준을 나타내는 척도 1-5)
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기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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사회공헌 규모 변화
기간: 기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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사회공헌에 대한 자기보고식 척도(1~5점이 높을수록 공헌도가 높음)
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기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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참여 생활 규모의 변화
기간: 기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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가치 기반 생활에 대한 자가 보고 척도(점수가 높을수록 가치 기반 생활 수준이 높은 척도 1-5)
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기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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인터셉트 인식의 다차원적 평가의 변화
기간: 기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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신체 인식의 자가 보고 측정(점수가 높을수록 신체 인식 수준이 높음을 나타내는 척도 1-5)
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기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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자기호감 및 자기역량 척도의 변화
기간: 기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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자신을 얼마나 좋아하고 자신이 유능하다고 생각하는지에 대한 자기보고 척도(점수가 높을수록 자기호감과 자기능력이 높은 척도 1-5)
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기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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능동적 대처 척도의 변화
기간: 기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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성공할 수 있는 능력에 대한 자가 보고 척도(점수가 높을수록 능동적인 대처 수준이 높음을 나타내는 척도 1-5)
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기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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자기 효능감 척도의 변화
기간: 기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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문제를 처리하고 목표를 달성하는 데 있어 효율성에 대한 자가 보고 측정(점수가 높을수록 자기 효능감 수준이 높음을 나타내는 척도 1-5)
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기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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미디어 외모 이상 내재화의 변화
기간: 기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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미디어에서 내재화된 이상형에 대한 자기보고 척도(점수가 높을수록 내재화 수준이 높은 척도 1-5)
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기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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외모에 대한 사회문화적 압력의 변화
기간: 기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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외모와 관련된 사회문화적 압박에 대한 자가 보고 척도(1-5점 척도가 높을수록 압박 수준이 높음)
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기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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외모 문제에 대한 또래 영향의 변화
기간: 기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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외모 문제에 대한 또래의 영향에 대한 자가 보고 측정(1-5점 척도는 점수가 높을수록 더 높은 수준의 또래 영향을 나타냄)
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기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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그룹 소속 척도의 변화(개입 그룹만 해당)
기간: 기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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개입 프로그램 그룹에 대한 예상(기준선) 및 경험(후속 조치) 소속감에 대한 자가 보고 측정(점수가 높을수록 소속 수준이 높음)
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기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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자기 연민 척도의 변화
기간: 기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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자신에 대한 연민의 자기 보고 척도(점수가 높을수록 자기 연민의 수준이 높은 척도 1-5)
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기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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소속 규모의 변화
기간: 기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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일반적인 소속감에 대한 자가 보고 척도(점수가 높을수록 소속감이 높은 척도 1-5)
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기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섭식장애 증상 및 진단의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 10주),
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섭식장애 증상 및 진단에 대한 인터뷰 자료(Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia, Eating Disorder Supplement)
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기준선, 개입 후(기준선 후 10주),
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식습관 변화 테스트 26
기간: 기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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섭식 장애에 대한 자가 보고 측정(점수가 높을수록 섭식 장애 수준이 높음을 나타내는 척도 1-6)
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기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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범불안장애의 변화 7
기간: 기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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불안에 대한 자가 보고 척도(점수가 높을수록 높은 수준의 불안을 나타내는 척도 1-4)
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기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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환자 건강 설문지의 변화 9
기간: 기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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우울증에 대한 자가 보고 측정(점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타내는 척도 1-4)
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기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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UCLA 외로움 척도의 변화
기간: 기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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외로움에 대한 자가 보고 척도(점수가 높을수록 외로움의 정도가 높은 척도 1-4)
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기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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긍정적 및 부정적 영향 척도의 변화
기간: 기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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긍정적 및 부정적 영향에 대한 자가 보고 측정(점수가 높을수록 더 높은 영향 수준을 나타내는 척도 1-6)
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기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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학교 참여 및 소속감의 변화
기간: 기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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학업 참여 및 학교 소속에 대한 자가 보고 측정(점수가 높을수록 참여 및 소속 수준이 높음을 의미하는 척도 1-5)
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기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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학교 성적 및 출석 변화
기간: 기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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성적 및 출석에 대한 자기보고 척도
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기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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신체 건강 설문지의 변화
기간: 기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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수면 및 신체 증상과 같은 건강 결과에 대한 자가 보고 척도(점수가 높을수록 건강 증상이 높은 수준을 나타내는 척도 1-7)
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기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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인도주의적 평등주의 척도의 변화
기간: 기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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인도주의적 가치와 평등주의적 가치에 대한 자기 보고식 동의 척도(점수가 높을수록 동의 수준이 높음을 의미하는 척도 1-5)
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기준선, 중간(기준선 후 5주), 개입 후(기준선 후 10주), 개입 후 6개월 추적, 개입 후 1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .