胸骨創傷および大動脈グラフト (SWAG)、観察コホート研究。 (SWAG)
2023年3月28日 更新者：Region Örebro County
胸骨の傷における皮膚細菌の存在と、心臓手術中に移植材料を汚染する可能性のある能力
この研究の目的は、胸骨創傷切開のすべての層におけるPアクネの周術期の存在、ならびに一次手術中の移植片材料および人工弁の汚染を体系的に調査することです。 第二に、抗生物質の異なる体制が細菌の増殖に影響を与えるかどうかを比較します。
培養物は、皮膚、皮下、および移植された弁プロテーゼからレーヨン綿棒で採取されます。グラフトおよびフェルト材料は、15秒間皮下に押し付けられた後、好気性および嫌気性培養用のブロスを含む準備された滅菌ボトルに入れられます。 手術用手袋は培養されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Örebro、スウェーデン
- Örebro University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
オレブロの大学病院の心臓胸部および血管外科部門で心臓手術を受けている連続した患者。
説明
包含基準:
- 開胸手術;冠動脈バイパス移植、弁の置換/修復、またはこれらの組み合わせ。
除外基準:
- 湿疹、乾癬などの皮膚の状態。
- 再手術
- 大動脈手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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-待機的心臓切開手術が予定されている患者
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切開時および 2 時間後に、皮膚、皮下組織、手術材料、手術用手袋から採取した培養物。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細菌の増殖、C 座瘡
時間枠：5ヶ月
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患者と一次手術で使用された手術材料の両方から採取された培養物中のCアクネの増殖。
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5ヶ月
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細菌増殖、その他
時間枠：5ヶ月
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患者と手術材料の両方から採取した培養物中の細菌の増殖
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サブグループ間の違い
時間枠：5ヶ月
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サブグループ間の細菌増殖の違い。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月12日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月12日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。