Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bröstsår och aortagraft (SWAG), en observationskohortstudie. (SWAG)

28 mars 2023 uppdaterad av: Region Örebro County

Förekomsten av hudbakterier i bröstsåret och deras möjliga förmåga att kontaminera implantationsmaterial under hjärtkirurgi

Syftet med denna studie är att systematiskt undersöka den perioperativa närvaron av P acnes i alla lager av snitt av bröstsår samt kontaminering av transplantatmaterial och protesklaffar under primär operation. För det andra att jämföra om olika regimer av antibiotika påverkar bakterietillväxten.

Kulturer kommer att tas från huden, subkutant, och från de implanterade ventilproteserna med en rayonpinne. Transplantat- och filtmaterial kommer, efter att ha pressats subkutant i 15 sekunder, i förberedda sterila flaskor innehållande buljong för aeroba och anaeroba kulturer. Operationshandskar kommer att odlas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Örebro, Sverige
        • Örebro University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva patienter som genomgår hjärtkirurgi på Hjärt-thorax- och kärlkirurgiavdelningen vid Universitetssjukhuset i Örebro.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Öppen hjärtkirurgi; kranskärlsbypasstransplantation, klaffbyte/reparation eller en kombination av dessa.

Exklusions kriterier:

  • Hudåkommor som eksem, psoriasis.
  • Revisionskirurgi
  • Aortakirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter planerade för elektiv öppen hjärtkirurgi
Övrig: Bakteriekulturer tagna under operationen.
Kulturer tagna från hud, subkutan vävnad, kirurgiskt material och operationshandskar vid snitt och efter två timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakterietillväxt, C acnes
Tidsram: Fem månader
Tillväxt av C acnes i kulturer tagna både från patienter och kirurgiskt material som används i den primära operationen.
Fem månader
Bakterietillväxt, annat
Tidsram: Fem månader
Tillväxt av bakterier i kulturer tagna både från patienter och kirurgiskt material
Fem månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan undergrupper
Tidsram: Fem månader
Skillnad i bakterietillväxt mellan undergrupper.
Fem månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Örebro County

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 274238

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera