Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sternalt sår og aortatransplantat (SWAG), en observationel kohorteundersøgelse. (SWAG)

28. marts 2023 opdateret af: Region Örebro County

Tilstedeværelsen af ​​hudbakterier i brystsåret og deres mulige evne til at kontaminere implantationsmaterialer under hjertekirurgi

Formålet med denne undersøgelse er systematisk at udforske den perioperative tilstedeværelse af P acnes i alle lag af sternale sårsnit samt kontaminering af graftmateriale og proteseklapper under primær operation. For det andet at sammenligne, om forskellige regimer af antibiotika påvirker bakterievæksten.

Kulturer vil blive taget fra huden, subkutant og fra de implanterede ventilproteser med en rayonpodning. Graft- og filtmateriale vil, efter at være blevet presset subkutant i 15 sekunder, anbragt i forberedte sterile flasker indeholdende bouillon til aerobe og anaerobe kulturer. Kirurgiske handsker vil blive dyrket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Örebro, Sverige
        • Örebro University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter under hjerteoperation på Hjerte- og karkirurgisk afdeling på Universitetshospitalet i Örebro.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Åben hjertekirurgi; koronar bypass-transplantation, ventiludskiftning/reparation eller en kombination af disse.

Ekskluderingskriterier:

  • Hudsygdomme som eksem, psoriasis.
  • Revisionskirurgi
  • Aorta kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter planlagt til elektiv åben hjertekirurgi
Andet: Bakteriekulturer taget under operationen.
Kulturer taget fra hud, subkutant væv, kirurgiske materialer og operationshandsker ved snit og efter to timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakterievækst, C acnes
Tidsramme: Fem måneder
Vækst af C acnes i kulturer taget både fra patienter og kirurgiske materialer brugt i den primære operation.
Fem måneder
Bakterievækst, andet
Tidsramme: Fem måneder
Vækst af bakterier i kulturer taget både fra patienter og kirurgiske materialer
Fem måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem undergrupper
Tidsramme: Fem måneder
Forskel i bakterievækst mellem undergrupper.
Fem måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Örebro County

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 274238

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner