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胸骨伤口和主动脉移植物 (SWAG),一项观察性队列研究。 (SWAG)

2023年3月28日 更新者:Region Örebro County

胸骨伤口皮肤细菌的存在及其在心脏手术期间污染植入材料的可能能力

本研究的目的是系统地探讨围手术期胸骨伤口切口各层是否存在痤疮丙酸杆菌,以及初次手术期间移植材料和人工瓣膜的污染情况。 其次,比较不同抗生素方案是否影响细菌生长。

将用人造丝拭子从皮肤、皮下和植入的瓣膜假体中获取培养物。移植物和毛毡材料将在皮下按压 15 秒后,放入准备好的无菌瓶中,其中装有用于需氧菌和厌氧菌培养的肉汤。 将培养外科手套。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Örebro、瑞典
        • Orebro University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在厄勒布鲁大学医院心胸和血管外科接受心脏手术的连续患者。

描述

纳入标准:

  • 开胸手术;冠状动脉旁路移植术、瓣膜置换/修复或这些的组合。

排除标准:

  • 皮肤病,如湿疹、牛皮癣。
  • 修复手术
  • 主动脉手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
计划进行择期心脏直视手术的患者
在切口处和两小时后从皮肤、皮下组织、手术材料和手术手套中提取的培养物。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
细菌生长,痤疮丙酸杆菌
大体时间:五个月
痤疮丙酸杆菌在从患者和初次手术中使用的手术材料中提取的培养物中生长。
五个月
细菌生长,其他
大体时间:五个月
从患者和手术材料中提取的培养物中细菌的生长
五个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
亚组之间的差异
大体时间:五个月
亚群之间细菌生长的差异。
五个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月12日

初级完成 (实际的)

2021年9月1日

研究完成 (实际的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月12日

首次发布 (实际的)

2020年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月28日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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