Blessure sternale et greffe aortique (SWAG), une étude de cohorte observationnelle. (SWAG)
La présence de bactéries cutanées dans la plaie sternale et leur éventuelle capacité à contaminer les matériaux d'implantation pendant la chirurgie cardiaque
Le but de cette étude est d'explorer systématiquement la présence périopératoire de P acnes dans toutes les couches d'incision de la plaie sternale ainsi que la contamination du matériel de greffe et des valves prothétiques lors de l'opération primaire. Deuxièmement, pour comparer si différents régimes d'antibiotiques affectent la croissance bactérienne.
Les cultures seront prélevées sur la peau, sous-cutanées et sur les prothèses valvulaires implantées avec un écouvillon de rayonne. Après avoir été pressés sous-cutanés pendant 15 secondes, les matériaux de greffe et de feutre seront placés dans des flacons stériles préparés contenant du bouillon pour les cultures aérobies et anaérobies. Les gants chirurgicaux seront cultivés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Örebro, Suède
- Örebro University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie cardiaque ouverte ; pontage aortocoronarien, remplacement/réparation valvulaire ou une combinaison de ceux-ci.
Critère d'exclusion:
- Affections cutanées telles que l'eczéma, le psoriasis.
- Chirurgie de révision
- Chirurgie aortique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients devant subir une chirurgie cardiaque ouverte élective
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Cultures prélevées sur la peau, les tissus sous-cutanés, le matériel chirurgical et les gants chirurgicaux au moment de l'incision et après deux heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Croissance bactérienne, C acnes
Délai: Cinq mois
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Croissance de C acnes dans les cultures prélevées à la fois sur les patients et sur le matériel chirurgical utilisé lors de l'opération primaire.
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Cinq mois
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Croissance bactérienne, autre
Délai: Cinq mois
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Croissance de bactéries dans des cultures prélevées à la fois sur des patients et sur du matériel chirurgical
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Cinq mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence entre les sous-groupes
Délai: Cinq mois
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Différence de croissance bactérienne entre les sous-groupes.
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Cinq mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 274238
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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