Грудинная рана и трансплантат аорты (SWAG), обсервационное когортное исследование. (SWAG)
28 марта 2023 г. обновлено: Region Örebro County
Наличие кожных бактерий в ране грудины и их возможная способность контаминировать имплантационные материалы при кардиохирургических вмешательствах
Целью данного исследования является систематическое изучение периоперационного присутствия Pacnes во всех слоях разреза стернальной раны, а также контаминации материала трансплантата и протезов клапанов во время первичной операции. Во-вторых, сравнить, влияют ли разные схемы антибиотиков на рост бактерий.
Культуры будут взяты с кожи, подкожно и из имплантированных протезов клапанов с помощью тампона из вискозы. Материал трансплантата и войлока после прижимания подкожно в течение 15 секунд помещают в подготовленные стерильные флаконы, содержащие бульон для аэробных и анаэробных культур. Хирургические перчатки будут культивированы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Örebro, Швеция
- Örebro University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Очередные пациенты, перенесшие операцию на сердце в отделении кардиоторакальной и сосудистой хирургии университетской больницы в Эребру.
Описание
Критерии включения:
- Открытая кардиохирургия; коронарное шунтирование, замена/ремонт клапана или их комбинация.
Критерий исключения:
- Кожные заболевания, такие как экзема, псориаз.
- Ревизионная хирургия
- Аортальная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, которым предстоит плановая открытая операция на сердце
|
Культуры берут с кожи, подкожной клетчатки, хирургических материалов и хирургических перчаток при разрезе и через два часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериальный рост, Cacnes
Временное ограничение: Пять месяцев
|
Рост Cacnes в культурах, взятых как у пациентов, так и в операционном материале, использованном при первичной операции.
|
Пять месяцев
|
|
Бактериальный рост, другое
Временное ограничение: Пять месяцев
|
Рост бактерий в культурах, взятых как от пациентов, так и от операционного материала
|
Пять месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между подгруппами
Временное ограничение: Пять месяцев
|
Разница в росте бактерий между подгруппами.
|
Пять месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 274238
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .