Sternal Wound and Aortic Graft (SWAG), havainnollinen kohorttitutkimus. (SWAG)
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Region Örebro County
Ihobakteerien esiintyminen rintakehän haavassa ja niiden mahdollinen kyky kontaminoida implantaatiomateriaaleja sydänleikkauksen aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on systemaattisesti tutkia P acnen perioperatiivista esiintymistä rintalastan haavan viillon kaikissa kerroksissa sekä graftimateriaalin ja proteettisten läppien kontaminaatiota primaarileikkauksen aikana. Toiseksi vertailla, vaikuttavatko erilaiset antibiootit bakteerien kasvuun.
Viljelmät otetaan iholta, ihonalaisesti ja implantoiduista läppäproteeseista raionpuikolla. Siirrännäis- ja huopamateriaali asetetaan 15 sekunnin ihonalaisen puristuksen jälkeen valmistettuihin steriileihin pulloihin, jotka sisältävät lientä aerobisille ja anaerobisille viljelmille. Kirurgisia käsineitä viljellään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi
- Örebro University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, joille tehdään sydänleikkaus Örebron yliopistollisen sairaalan sydän- ja verisuonikirurgian osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avoin sydänkirurgia; sepelvaltimon ohitusleikkaus, venttiilin vaihto/korjaus tai näiden yhdistelmä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihosairaudet, kuten ekseema, psoriaasi.
- Revisiokirurgia
- Aortan leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Elektiiviseen avoimeen sydänleikkaukseen suunnitellut potilaat
|
Viljelmät, jotka on otettu ihosta, ihonalaisesta kudoksesta, leikkausmateriaaleista ja kirurgisista käsineistä viillon yhteydessä ja kahden tunnin kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerien kasvu, C acnes
Aikaikkuna: Viisi kuukautta
|
C-aknen kasvu viljelmissä, jotka on otettu sekä potilailta että ensisijaisessa leikkauksessa käytetyistä kirurgisista materiaaleista.
|
Viisi kuukautta
|
|
Bakteerien kasvu, muut
Aikaikkuna: Viisi kuukautta
|
Bakteerien kasvu viljelmissä, jotka on otettu sekä potilaista että kirurgisista materiaaleista
|
Viisi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero alaryhmien välillä
Aikaikkuna: Viisi kuukautta
|
Ero bakteerien kasvussa alaryhmien välillä.
|
Viisi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 274238
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .