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Ferita sternale e innesto aortico (SWAG), uno studio di coorte osservazionale. (SWAG)

28 marzo 2023 aggiornato da: Region Örebro County

La presenza di batteri cutanei nella ferita sternale e la loro possibile capacità di contaminare i materiali di impianto durante la cardiochirurgia

Lo scopo di questo studio è quello di esplorare sistematicamente la presenza perioperatoria di P acnes in tutti gli strati dell'incisione della ferita sternale, nonché la contaminazione del materiale dell'innesto e delle valvole protesiche durante l'operazione primaria. In secondo luogo, confrontare se diversi regimi di antibiotici influenzano la crescita batterica.

Le colture saranno prelevate dalla pelle, dal sottocutaneo e dalle protesi valvolari impiantate con un tampone di rayon. Il materiale di innesto e feltro, dopo essere stato pressato sottocutaneo per 15 secondi, verrà posto in flaconi sterili preparati contenenti brodo per colture di aerobi e anaerobi. I guanti chirurgici saranno coltivati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Örebro, Svezia
        • Örebro University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi sottoposti a cardiochirurgia presso il reparto di chirurgia cardiotoracica e vascolare dell'ospedale universitario di Örebro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cardiochirurgia a cielo aperto; innesto di bypass coronarico, sostituzione/riparazione della valvola o una combinazione di questi.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni della pelle come eczema, psoriasi.
  • Chirurgia di revisione
  • Chirurgia aortica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti programmati per chirurgia cardiaca aperta elettiva
Altro: Colture batteriche prelevate durante l'intervento chirurgico.
Colture prelevate da pelle, tessuto sottocutaneo, materiale surigale e guanti chirurgici all'incisione e dopo due ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crescita batterica, C acnes
Lasso di tempo: Cinque mesi
Crescita di C acnes in colture prelevate sia da pazienti che da materiali chirurgici utilizzati nell'operazione primaria.
Cinque mesi
Crescita batterica, altro
Lasso di tempo: Cinque mesi
Crescita di batteri in colture prelevate sia da pazienti che da materiale chirurgico
Cinque mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra sottogruppi
Lasso di tempo: Cinque mesi
Differenza nella crescita batterica tra i sottogruppi.
Cinque mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Örebro County

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 274238

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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