Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sternální rána a aortální štěp (SWAG), observační kohortová studie. (SWAG)

28. března 2023 aktualizováno: Region Örebro County

Přítomnost kožních bakterií v sternální ráně a jejich možná schopnost kontaminovat implantační materiály během kardiochirurgie

Cílem této studie je systematicky prozkoumat perioperační přítomnost P acnes ve všech vrstvách incize rány na hrudní kosti a také kontaminaci materiálu štěpu a protetických chlopní během primární operace. Za druhé, porovnat, zda různé režimy antibiotik ovlivňují růst bakterií.

Kultury budou odebrány z kůže, podkoží az implantovaných chlopňových protéz tampónem z umělého hedvábí. Materiál štěpu a plsti se po subkutánním stlačení po dobu 15 sekund umístí do připravených sterilních lahví obsahujících bujón pro aerobní a anaerobní kultury. Operační rukavice budou kultivovány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Örebro, Švédsko
        • Örebro University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Konsekutivní pacienti podstupující kardiochirurgický výkon na Klinice kardiotorakální a cévní chirurgie Fakultní nemocnice v Örebro.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Otevřená srdeční chirurgie; bypass koronární tepny, náhrada/oprava chlopně nebo jejich kombinace.

Kritéria vyloučení:

  • Kožní onemocnění, jako je ekzém, psoriáza.
  • Revizní operace
  • Operace aorty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti plánovaní na elektivní otevřenou kardiochirurgickou operaci
Jiný: Bakteriální kultury odebrané během operace.
Kultury odebrané z kůže, podkoží, chirurgických materiálů a chirurgických rukavic při řezu a po dvou hodinách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růst bakterií, C acnes
Časové okno: Pět měsíců
Růst C acnes v kulturách odebraných jak pacientům, tak chirurgickým materiálům použitým při primární operaci.
Pět měsíců
Růst bakterií, jiné
Časové okno: Pět měsíců
Růst bakterií v kulturách odebraných jak pacientům, tak chirurgickým materiálům
Pět měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi podskupinami
Časové okno: Pět měsíců
Rozdíl v růstu bakterií mezi podskupinami.
Pět měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Örebro County

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 274238

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit