Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sternalt sår og aortatransplantat (SWAG), en observasjonskohortstudie. (SWAG)

28. mars 2023 oppdatert av: Region Örebro County

Tilstedeværelsen av hudbakterier i brystsåret og deres mulige evne til å forurense implantasjonsmaterialer under hjertekirurgi

Målet med denne studien er å systematisk utforske den perioperative tilstedeværelsen av P acnes i alle lag av sternale sårsnitt samt kontaminering av graftmateriale og proteseklaffer under primær operasjon. For det andre, for å sammenligne om ulike regimer av antibiotika påvirker bakterieveksten.

Kulturer vil bli tatt fra huden, subkutant, og fra de implanterte ventilprotesene med en rayon vattpinne. Graft- og filtmateriale vil, etter å ha blitt presset subkutant i 15 sekunder, plassert i forberedte sterile flasker som inneholder buljong for aerobe og anaerobe kulturer. Kirurgiske hansker vil bli dyrket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Örebro, Sverige
        • Örebro University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter som gjennomgår hjertekirurgi ved Hjerte- og karkirurgisk avdeling ved Universitetssykehuset i Örebro.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Åpen hjertekirurgi; koronar bypass-transplantasjon, klaffebytte/reparasjon eller en kombinasjon av disse.

Ekskluderingskriterier:

  • Hudsykdommer som eksem, psoriasis.
  • Revisjonskirurgi
  • Aortakirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som planlegges for elektiv åpen hjertekirurgi
Annen: Bakteriekulturer tatt under operasjonen.
Kulturer tatt fra hud, subkutant vev, kirurgiske materialer og kirurgiske hansker ved snitt og etter to timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakterievekst, C acnes
Tidsramme: Fem måneder
Vekst av C acnes i kulturer tatt både fra pasienter og kirurgiske materialer brukt i primæroperasjonen.
Fem måneder
Bakterievekst, annet
Tidsramme: Fem måneder
Vekst av bakterier i kulturer tatt både fra pasienter og kirurgisk materiale
Fem måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell mellom undergrupper
Tidsramme: Fem måneder
Forskjell i bakterievekst mellom undergrupper.
Fem måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Örebro County

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 274238

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere