Sternale wond en aortatransplantaat (SWAG), een observationele cohortstudie. (SWAG)
De aanwezigheid van huidbacteriën in de sternale wond en hun mogelijke vermogen om implantatiematerialen te besmetten tijdens hartchirurgie
Het doel van deze studie is om systematisch de perioperatieve aanwezigheid van P acnes in alle lagen van sternale wondincisie te onderzoeken, evenals verontreiniging van transplantaatmateriaal en prothetische kleppen tijdens primaire operatie. Ten tweede, om te vergelijken of verschillende regimes van antibiotica de bacteriegroei beïnvloeden.
Kweken worden uit de huid genomen, subcutaan, en uit de geïmplanteerde klepprothesen met een rayon-wattenstaafje. Graft- en viltmateriaal wordt, na gedurende 15 seconden subcutaan te zijn aangedrukt, in voorbereide steriele flessen met bouillon voor aerobe en anaerobe culturen geplaatst. Chirurgische handschoenen worden gekweekt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Örebro, Zweden
- Örebro University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Open hartchirurgie; bypassoperatie van de kransslagader, klepvervanging/reparatie of een combinatie hiervan.
Uitsluitingscriteria:
- Huidaandoeningen zoals eczeem, psoriasis.
- Revisie operatie
- Aorta chirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten gepland voor electieve openhartchirurgie
|
Culturen genomen van huid, onderhuids weefsel, chirurgische materialen en chirurgische handschoenen bij incisie en na twee uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bacteriële groei, C acnes
Tijdsspanne: Vijf maanden
|
Groei van C acnes in culturen van zowel patiënten als chirurgische materialen die bij de primaire operatie zijn gebruikt.
|
Vijf maanden
|
|
Bacteriële groei, anders
Tijdsspanne: Vijf maanden
|
Groei van bacteriën in culturen van zowel patiënten als chirurgisch materiaal
|
Vijf maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen subgroepen
Tijdsspanne: Vijf maanden
|
Verschil in bacteriegroei tussen subgroepen.
|
Vijf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 274238
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .