Herida esternal e injerto aórtico (SWAG), un estudio de cohorte observacional. (SWAG)
La presencia de bacterias cutáneas en la herida del esternón y su posible capacidad para contaminar los materiales de implantación durante la cirugía cardíaca
El objetivo de este estudio es explorar sistemáticamente la presencia perioperatoria de P. acnes en todas las capas de la incisión de la herida del esternón, así como la contaminación del material de injerto y las válvulas protésicas durante la operación primaria. En segundo lugar, comparar si diferentes regímenes de antibióticos afectan el crecimiento bacteriano.
Se tomarán cultivos de la piel, subcutáneos y de las prótesis valvulares implantadas con un hisopo de rayón. El material de injerto y fieltro, después de presionarlo subcutáneamente durante 15 segundos, se colocará en frascos estériles preparados que contienen caldo para cultivos aerobios y anaerobios. Se cultivarán guantes quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Örebro, Suecia
- Örebro University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía cardíaca abierta; injerto de derivación de arteria coronaria, reemplazo/reparación de válvula o una combinación de estos.
Criterio de exclusión:
- Condiciones de la piel como eczema, psoriasis.
- Cirugía de revisión
- cirugía aórtica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes programados para cirugía cardíaca abierta electiva
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Cultivos tomados de piel, tejido subcutáneo, materiales quirúrgicos y guantes quirúrgicos en la incisión y después de dos horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Crecimiento bacteriano, C. acnes
Periodo de tiempo: Cinco meses
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Crecimiento de C. acnes en cultivos tomados tanto de pacientes como de materiales quirúrgicos utilizados en la operación primaria.
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Cinco meses
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Crecimiento bacteriano, otros
Periodo de tiempo: Cinco meses
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Crecimiento de bacterias en cultivos tomados tanto de pacientes como de materiales quirúrgicos
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Cinco meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre subgrupos
Periodo de tiempo: Cinco meses
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Diferencia en el crecimiento bacteriano entre subgrupos.
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Cinco meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 274238
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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