Ferida esternal e enxerto aórtico (SWAG), um estudo de coorte observacional. (SWAG)
A presença de bactérias da pele na ferida esternal e sua possível capacidade de contaminar os materiais de implantação durante a cirurgia cardíaca
O objetivo deste estudo é explorar sistematicamente a presença perioperatória de P acnes em todas as camadas da incisão da ferida esternal, bem como a contaminação do material de enxerto e válvulas protéticas durante a operação primária. Em segundo lugar, comparar se diferentes regimes de antibióticos afetam o crescimento bacteriano.
As culturas serão retiradas da pele, subcutânea e das próteses valvares implantadas com um swab de rayon. O material de enxerto e feltro será, após ser pressionado subcutâneo por 15 segundos, colocado em frascos estéreis preparados contendo caldo para culturas aeróbias e anaeróbias. Luvas cirúrgicas serão cultivadas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Örebro, Suécia
- Örebro University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia cardíaca aberta; enxerto de revascularização miocárdica, substituição/reparo de válvula ou uma combinação destes.
Critério de exclusão:
- Condições de pele como eczema, psoríase.
- cirurgia de revisão
- cirurgia aórtica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes planejados para cirurgia cardíaca aberta eletiva
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Culturas retiradas de pele, tecido subcutâneo, materiais cirúrgicos e luvas cirúrgicas na incisão e após duas horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crescimento bacteriano, C acnes
Prazo: Cinco meses
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Crescimento de C acnes em culturas retiradas tanto de pacientes quanto de materiais cirúrgicos usados na operação primária.
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Cinco meses
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Crescimento bacteriano, outros
Prazo: Cinco meses
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Crescimento de bactérias em culturas retiradas de pacientes e materiais cirúrgicos
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Cinco meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre subgrupos
Prazo: Cinco meses
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Diferença no crescimento bacteriano entre os subgrupos.
|
Cinco meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 274238
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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