Rana mostka i przeszczep aorty (SWAG), obserwacyjne badanie kohortowe. (SWAG)
Obecność bakterii skórnych w ranie mostka i ich potencjalna zdolność do kontaminacji materiałów implantacyjnych podczas operacji kardiochirurgicznych
Celem niniejszej pracy jest systematyczne zbadanie okołooperacyjnej obecności P Acnes we wszystkich warstwach nacięcia rany mostka oraz kontaminacji materiału protezy i protez zastawek podczas pierwotnej operacji. Po drugie, aby porównać, czy różne schematy antybiotykoterapii wpływają na wzrost bakterii.
Posiewy będą pobierane ze skóry, podskórnie oraz z wszczepionych protez zastawek za pomocą wymazówki ze sztucznego jedwabiu. Materiał przeszczepu i filcu po 15-sekundowym ściśnięciu podskórnym zostanie umieszczony w przygotowanych sterylnych butelkach zawierających bulion do hodowli tlenowych i beztlenowych. Rękawiczki chirurgiczne będą hodowane.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Örebro, Szwecja
- Örebro University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otwarta kardiochirurgia; pomostowanie aortalno-wieńcowe, wymiana/naprawa zastawki lub ich kombinacja.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby skóry, takie jak egzema, łuszczyca.
- Operacja rewizyjna
- Chirurgia aorty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci planowani do planowej otwartej operacji kardiochirurgicznej
|
Posiewy pobrane ze skóry, tkanki podskórnej, materiałów chirurgicznych i rękawic chirurgicznych w miejscu nacięcia i po dwóch godzinach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost bakterii, C. acnes
Ramy czasowe: Pięć miesięcy
|
Wzrost C acnes w kulturach pobranych zarówno od pacjentów, jak i materiałów chirurgicznych użytych w pierwotnej operacji.
|
Pięć miesięcy
|
|
Wzrost bakterii, inne
Ramy czasowe: Pięć miesięcy
|
Wzrost bakterii w kulturach pobranych zarówno od pacjentów, jak i materiałów chirurgicznych
|
Pięć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między podgrupami
Ramy czasowe: Pięć miesięcy
|
Różnice we wzroście bakterii między podgrupami.
|
Pięć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 274238
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .