COVID-19 後の生存者の疲労を改善する無水エノール - オキサロ酢酸 (AEO) (AEO)

包含基準:

• 4.1.1 rRT PCR で測定した COVID-19 の初期感染診断が解決された女性で、ウイルスの解決が証明されてから少なくとも 2 か月経過している女性。
• 4.1.2 活動性/再発性の COVID-19 またはその他の深刻な慢性疾患の証拠はありません。
• 4.1.3 疲労アンケートで 4 以上のバイモーダル スコアとして定義される重大な疲労の苦情がある。
• 4.1.4 地理的にアクセス可能であるか、フォームに仮想的に記入でき、6 ～ 10 週間の研究に参加できます。
• 4.1.5 年齢 18 歳以上 65 歳未満。
• 4.1.6 英語で評価アンケートを完了する能力。

• 4.1.7 推奨される治療用量での発育中のヒト胎児に対するオキサロ酢酸の影響は不明です。 このため、出産の可能性のある女性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（バリア避妊法、IUD、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 卵巣および/または子宮を摘出した女性は、年齢を問わず妊娠のリスクがなく、避妊の必要もありません。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに研究担当医に連絡する必要があります。

  • 閉経状態は次のように確立されます。55 歳以上で月経のない女性は、閉経後と見なされ、妊娠のリスクはありません。 月経中の55歳未満の女性は閉経前とみなされ、避妊が必要になります。 子宮と卵巣が無傷で、月経がなく、過去 2 年以内に月経がない 55 歳未満の女性は、FSH とエストラジオールを測定します。 値が閉経後の範囲にある場合、その女性は閉経後と見なされ、妊娠のリスクはないと見なされます。
• 4.1.8 -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
• 4.1.9 臨床的うつ病の診断なし
• 4.1.10 オキサロ酢酸サプリを飲んでいません。

除外基準:

• 4.2.1 計画された研究への参加を妨げる実質的な身体的または精神的障害の一因となる別の重篤または慢性の医学的または精神医学的状態を持っている。
• 4.2.2 睡眠薬、不安神経症、痛み止めの麻薬、違法な医療用食品や大麻の使用など、認知機能を妨げる長期的な薬の服用。
• 4.2.3 参加者は、他の治験薬を受け取っていない可能性があります。
• 4.2.4 -オキサロ酢酸と類似の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• 4.2.5 Covid-19または他のウイルスの進行中または活動性の感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患.
• 4.2.6 妊娠中または授乳中の女性は、この設定でのオキサロ酢酸の安全性が不明であるため、この研究から除外されています。 セクション 4.1.7 で説明されているように、閉経後と判定されていない無傷の子宮と卵巣を持つすべての女性に対して、妊娠検査が実施されます。