COVID-19 이후 생존자의 피로 개선에 대한 무수 에놀-옥살로아세테이트(AEO) (AEO)

포함 기준:

• 4.1.1 rRT PCR로 측정했을 때 COVID-19 초기 감염 진단을 받고 해결되었으며 바이러스 해결이 입증된 후 최소 2개월이 지난 여성.
• 4.1.2 활동성/재발성 COVID-19 또는 기타 심각한 만성 질환의 증거가 없습니다.
• 4.1.3 피로 설문지에서 4점 이상의 이중 모드 점수로 정의되는 심각한 피로 불만이 있습니다.
• 4.1.4 지리적으로 접근 가능하거나 가상으로 양식을 작성할 수 있고 6-10주 기간의 연구에 참여할 수 있습니다.
• 4.1.5 연령 > 18세 및 65세 미만.
• 4.1.6 영어로 평가 설문 조사를 완료할 수 있는 능력.

• 4.1.7 권장 치료 용량에서 발달 중인 인간 태아에 대한 옥살로아세테이트의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로 가임 여성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(장벽식 피임 방법, IUD, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 난소 및/또는 자궁을 제거한 모든 연령의 여성은 임신 위험이 없으며 피임이 필요하지 않습니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 연구 의사에게 알려야 합니다.

  • 폐경 상태는 다음과 같이 설정됩니다. 55세 이상이고 월경을 하지 않는 여성은 폐경 후로 간주되며 임신 위험이 없습니다. 월경 중인 55세 미만의 여성은 폐경 전으로 간주되며 피임이 필요합니다. 월경을 하지 않고 지난 2년 동안 월경을 하지 않았으며 자궁과 난소가 온전한 55세 미만의 여성은 FSH와 에스트라디올을 측정하게 됩니다. 값이 폐경 후 범위에 있으면 여성은 폐경 후로 간주되며 임신 위험이 있는 것으로 간주되지 않습니다.
• 4.1.8 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
• 4.1.9 임상 우울증 진단 없음
• 4.1.10 옥살로아세테이트 보충제를 복용하고 있지 않습니다.

제외 기준:

• 4.2.1 계획된 연구에 참여하는 것을 방해할 상당한 신체적 또는 정서적 장애에 기여하는 또 다른 심각하거나 만성적인 의학적 또는 정신과적 상태가 있습니다.
• 4.2.2 수면, 불안, 진통제, 불법 의료 식품 또는 대마초 사용과 같은 인지 기능을 방해하는 만성 약물 복용.
• 4.2.3 참가자는 다른 조사 요원을 받을 수 없습니다.
• 4.2.4 옥살로아세테이트와 유사한 화학적 또는 생물학적 조성을 가진 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 4.2.5 Covid-19 또는 기타 바이러스의 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병 .
• 4.2.6 이 환경에서 옥살로아세테이트의 안전성이 알려지지 않았기 때문에 임산부 또는 모유 수유 여성은 이 연구에서 제외되었습니다. 임신 테스트는 섹션 4.1.7에 설명된 대로 폐경 후로 결정되지 않은 온전한 자궁과 난소를 가진 모든 여성에 대해 수행됩니다.