Vattenfritt enol-oxaloacetat (AEO) för att förbättra trötthet hos överlevande efter COVID-19 (AEO)

Inklusionskriterier:

• 4.1.1 Kvinnor med en initial infektionsdiagnos COVID-19 som har lösts, mätt med rRT PCR, som är minst 2 månader efter bevisad virusupplösning.
• 4.1.2 Inga tecken på aktiv/återkommande covid-19 eller annan allvarlig kronisk sjukdom.
• 4.1.3 Har betydande trötthetsbesvär, definierade som en bimodal poäng på 4 eller högre på trötthetsenkäten.
• 4.1.4 Är geografiskt tillgänglig, eller kan fylla i formulär virtuellt, och kan delta i en studie på 6-10 veckor.
• 4.1.5 Ålder >18 år och yngre än 65.
• 4.1.6 Förmåga att fylla i utvärderingsundersökningar på engelska.

• 4.1.7 Effekterna av oxaloacetat på det växande mänskliga fostret vid den rekommenderade terapeutiska dosen är okända. Av denna anledning måste kvinnor i fertil ålder gå med på att använda adekvat preventivmedel (barriärmetod för preventivmedel; spiral; abstinens) före studiestart och under hela studiedeltagandet. Kvinnor i alla åldrar som har tagit bort sina äggstockar och/eller livmoder kommer inte att löpa risk att bli gravid och kommer inte att behöva preventivmedel. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänka att hon är gravid medan hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin studieläkare.

  • Menopausal status kommer att fastställas enligt följande: Kvinnor som är 55 år eller äldre och som inte menstruerar kommer att betraktas som postmenopausala och inte riskera att bli gravida. Kvinnor som är yngre än 55 år som har mens kommer att betraktas som premenopausala och kommer att behöva preventivmedel. Kvinnor som är mindre än 55 år med intakt livmoder och äggstockar som inte menstruerar och inte har haft mens under de senaste 2 åren kommer att mäta FSH och östradiol. Om värdena ligger inom postmenopausalt område kommer kvinnan att betraktas som postmenopausal och hon anses inte vara i riskzonen för graviditet.
• 4.1.8 Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
• 4.1.9 Ingen diagnos av klinisk depression
• 4.1.10 Tar inte ett oxaloacetattillskott.

Exklusions kriterier:

• 4.2.1 Har ett annat allvarligt eller kroniskt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som bidrar till betydande fysisk eller känslomässig funktionsnedsättning som skulle förringa att delta i den planerade studien.
• 4.2.2 Att ta kroniska mediciner som skulle störa kognitiv funktion såsom mediciner för sömn, ångest, narkotika mot smärta, användning av olaglig medicinsk mat eller cannabis.
• 4.2.3 Deltagare kanske inte tar emot några andra undersökningsagenter.
• 4.2.4 Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som oxaloacetat.
• 4.2.5 Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion av Covid-19 eller annat virus, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven .
• 4.2.6 Gravida eller ammande kvinnor utesluts från denna studie eftersom säkerheten för oxaloacetat i denna miljö är okänd. Ett graviditetstest kommer att utföras på alla kvinnor med intakt livmoder och äggstockar som inte fastställts vara postmenopausala, enligt beskrivning i avsnitt 4.1.7.