Enol-Oxaloacétate anhydre (AEO) sur l'amélioration de la fatigue chez les survivants post-COVID-19 (AEO)

Critère d'intégration:

• 4.1.1 Femmes avec un diagnostic initial d'infection COVID-19 qui a été résolu, tel que mesuré par rRT PCR, qui sont au moins 2 mois après la résolution virale prouvée.
• 4.1.2 Aucune preuve de COVID-19 actif / récurrent ou d'une autre maladie chronique grave.
• 4.1.3 Avoir des plaintes de fatigue importantes, définies comme un score bimodal de 4 ou plus au questionnaire sur la fatigue.
• 4.1.4 Est géographiquement accessible, ou peut remplir des formulaires virtuellement, et capable de participer à une étude d'une durée de 6 à 10 semaines.
• 4.1.5 Âge > 18 ans et moins de 65 ans.
• 4.1.6 Capacité à remplir des questionnaires d'évaluation en anglais.

• 4.1.7 Les effets de l'oxaloacétate sur le fœtus humain en développement à la dose thérapeutique recommandée sont inconnus. Pour cette raison, les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode barrière de contrôle des naissances ; DIU ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude. Les femmes de tout âge dont les ovaires et/ou l'utérus ont été enlevés ne courront aucun risque de grossesse et n'auront pas besoin de contraception. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin de l'étude.

  • Le statut ménopausique sera établi comme suit : Les femmes qui ont 55 ans ou plus et qui n'ont pas leurs règles seront considérées comme ménopausées et non à risque de grossesse. Les femmes de moins de 55 ans qui ont leurs règles seront considérées comme préménopausées et auront besoin d'une contraception. Les femmes de moins de 55 ans avec un utérus et des ovaires intacts qui n'ont pas leurs règles et qui n'ont pas eu de menstruations au cours des 2 dernières années verront leur FSH et leur œstradiol mesurés. Si les valeurs se situent dans la plage post-ménopausique, la femme sera considérée comme post-ménopausique et elle ne sera pas considérée comme à risque de grossesse.
• 4.1.8 Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
• 4.1.9 Aucun diagnostic de dépression clinique
• 4.1.10 Ne prend pas de supplément d'oxaloacétate.

Critère d'exclusion:

• 4.2.1 A une autre condition médicale ou psychiatrique grave ou chronique qui contribue à un handicap physique ou émotionnel important qui empêcherait de participer à l'étude prévue.
• 4.2.2 Prendre des médicaments chroniques qui interféreraient avec le fonctionnement cognitif tels que les médicaments pour le sommeil, l'anxiété, les narcotiques pour la douleur, l'utilisation d'aliments médicaux illicites ou de cannabis.
• 4.2.3 Les participants peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux.
• 4.2.4 Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à l'oxaloacétate.
• 4.2.5 Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active de Covid-19 ou d'un autre virus, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude .
• 4.2.6 Les femmes enceintes ou allaitantes sont exclues de cette étude car l'innocuité de l'oxaloacétate dans ce contexte est inconnue. Un test de grossesse sera effectué sur toutes les femmes dont l'utérus et les ovaires sont intacts et qui ne sont pas ménopausées, comme décrit à la section 4.1.7.