Vandfrit enol-oxaloacetat (AEO) til forbedring af træthed hos post-COVID-19-overlevende (AEO)

Inklusionskriterier:

• 4.1.1 Kvinder med en indledende infektionsdiagnose COVID-19, som er blevet løst, målt ved rRT PCR, som er mindst 2 måneder efter bevist viral opløsning.
• 4.1.2 Ingen tegn på aktiv/tilbagevendende COVID-19 eller anden alvorlig kronisk sygdom.
• 4.1.3 Har betydelige træthedsklager, defineret som en bimodal score på 4 eller højere på træthedsspørgeskemaet.
• 4.1.4 Er geografisk tilgængelig, eller kan udfylde formularer virtuelt, og kan deltage i en undersøgelse af 6-10 ugers varighed.
• 4.1.5 Alder >18 år og under 65.
• 4.1.6 Evne til at gennemføre evalueringsundersøgelser på engelsk.

• 4.1.7 Effekten af ​​oxaloacetat på det udviklende menneskelige foster ved den anbefalede terapeutiske dosis er ukendt. Af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder gå med til at bruge passende prævention (barrieremetode til prævention; spiral; afholdenhed) før studiestart og under undersøgelsens deltagelse. Kvinder i alle aldre, som har fået fjernet deres æggestokke og/eller livmoder, vil ikke være i risiko for at blive gravide og vil ikke have brug for prævention. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin undersøgelseslæge.

  • Menopausal status vil blive fastslået som følger: Kvinder, der er 55 år eller ældre, og som ikke har menstruation, vil blive betragtet som postmenopausale og ikke i risiko for graviditet. Kvinder, der er under 55 år, og som har menstruation, vil blive betragtet som præmenopausale og vil kræve prævention. Kvinder, der er under 55 år med intakt livmoder og æggestokke, som ikke har menstruation og ikke har haft menstruation inden for de seneste 2 år, vil få målt FSH og østradiol. Hvis værdierne er i postmenopausalt område, vil kvinden blive betragtet som postmenopausal, og hun vil ikke blive betragtet som risiko for graviditet.
• 4.1.8 Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
• 4.1.9 Ingen diagnose af klinisk depression
• 4.1.10 Tager ikke et oxaloacetattilskud.

Ekskluderingskriterier:

• 4.2.1 Har en anden alvorlig eller kronisk medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der bidrager til væsentlig fysisk eller følelsesmæssig funktionsnedsættelse, som ville forringe deltagelse i den planlagte undersøgelse.
• 4.2.2 Tager kronisk medicin, der ville forstyrre kognitiv funktion, såsom medicin mod søvn, angst, narkotika mod smerte, brug af ulovlig medicinsk mad eller cannabis.
• 4.2.3 Deltagerne modtager muligvis ikke andre undersøgelsesmidler.
• 4.2.4 Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som oxaloacetat.
• 4.2.5 Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion af Covid-19 eller anden virus, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav .
• 4.2.6 Gravide eller ammende kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi sikkerheden af ​​oxaloacetat i denne indstilling er ukendt. Der vil blive udført en graviditetstest på alle kvinder med intakt livmoder og æggestokke, som ikke er fastslået at være postmenopausale, som beskrevet i afsnit 4.1.7.