Bezwodny szczawiooctan enolu (AEO) na poprawę zmęczenia u osób, które przeżyły COVID-19 (AEO)

Kryteria przyjęcia:

• 4.1.1 Kobiety ze wstępną diagnozą zakażenia COVID-19, które zostało wyeliminowane, jak zmierzono metodą rRT PCR, u których upłynęło co najmniej 2 miesiące od potwierdzonego ustąpienia wirusa.
• 4.1.2 Brak dowodów na aktywny/nawracający COVID-19 lub inną poważną chorobę przewlekłą.
• 4.1.3 Mieć znaczące skargi na zmęczenie, zdefiniowane jako bimodalny wynik 4 lub wyższy w Kwestionariuszu Zmęczenia.
• 4.1.4 Jest dostępny geograficznie lub może wirtualnie wypełniać formularze i może uczestniczyć w badaniu trwającym 6–10 tygodni.
• 4.1.5 Wiek >18 lat i mniej niż 65 lat.
• 4.1.6 Umiejętność wypełniania ankiet ewaluacyjnych w języku angielskim.

• 4.1.7 Wpływ szczawiooctanu na rozwijający się płód ludzki w zalecanej dawce terapeutycznej jest nieznany. Z tego powodu kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (barierowa metoda antykoncepcji, wkładka domaciczna, abstynencja) przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania. Kobiety w każdym wieku, którym usunięto jajniki i/lub macicę, nie będą zagrożone ciążą i nie będą wymagały stosowania antykoncepcji. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować swojego lekarza prowadzącego badanie.

  • Status menopauzalny zostanie ustalony w następujący sposób: Kobiety w wieku 55 lat lub starsze, które nie miesiączkują, będą uważane za kobiety po menopauzie i niezagrożone ciążą. Kobiety w wieku poniżej 55 lat, które miesiączkują, zostaną uznane za kobiety przed menopauzą i będą wymagać stosowania antykoncepcji. Kobiety w wieku poniżej 55 lat z nienaruszoną macicą i jajnikami, które nie miesiączkują i nie miały miesiączki w ciągu ostatnich 2 lat, będą miały mierzone FSH i estradiol. Jeśli wartości mieszczą się w zakresie pomenopauzalnym, kobieta zostanie uznana za pomenopauzalną i nie zostanie uznana za zagrożoną ciążą.
• 4.1.8 Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
• 4.1.9 Brak diagnozy depresji klinicznej
• 4.1.10 Nie przyjmuje suplementu szczawiooctanu.

Kryteria wyłączenia:

• 4.2.1 Ma inną poważną lub przewlekłą chorobę medyczną lub psychiatryczną, która przyczynia się do znacznej niepełnosprawności fizycznej lub emocjonalnej, co mogłoby umniejszyć udział w planowanym badaniu.
• 4.2.2 Przewlekłe przyjmowanie leków, które zakłócałyby funkcje poznawcze, takich jak leki nasenne, przeciwlękowe, narkotyki przeciwbólowe, spożywanie nielegalnej żywności medycznej lub konopi indyjskich.
• 4.2.3 Uczestnicy nie mogą otrzymywać żadnych innych agentów badawczych.
• 4.2.4 Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do szczawiooctanu.
• 4.2.5 Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja Covid-19 lub innym wirusem, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania .
• 4.2.6 Kobiety w ciąży lub karmiące piersią są wykluczone z tego badania, ponieważ bezpieczeństwo szczawiooctanu w tym środowisku jest nieznane. Test ciążowy zostanie przeprowadzony u wszystkich kobiet z zachowaną macicą i jajnikami, u których nie stwierdzono okresu pomenopauzalnego, jak opisano w punkcie 4.1.7.