医療請求データにおける RELY 抗凝固薬試験の複製

参照してください: https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV 完全なコードとアルゴリズムの定義については。

適格なコホート登録日: 米国でのダビガトランの市場での入手可能性は、2010 年 10 月 19 日に開始されました。 Marketscan の場合: 2010 年 10 月 19 日 - 2018 年 12 月 31 日 (データ提供終了)。 Optum の場合: 2010 年 10 月 19 日 - 2019 年 12 月 31 日 (データ提供終了)。 メディケアの場合: 2010 年 10 月 19 日 - 2017 年 12 月 31 日。

包含基準:

• 1. 次のように文書化された AF: (1a または 1b または 1c)

  • 1a. -スクリーニングまたは無作為化の日に心電図記録された心房細動がある
  • 1b. -患者は、無作為化前の6メートル以内に12誘導心電図によって記録された発作性または持続性AFの症候性エピソードを持っています
  • 1c。 症候性または無症候性の発作性または持続性心房細動が、少なくとも 1 日間隔で 2 回発生し、そのうちの 1 回が無作為化前 6 m 以内であることが記録されています。

• 2. 文書化された心房細動に加えて、患者は次のいずれかを持っている必要があります: (2a または 2b または 2c または 2d または 2e)

  • 2a.以前の脳卒中、TIA、または全身塞栓症の病歴
  • 2b. -過去6分間の心エコー図、放射性核種または造影血管造影図によって記録された駆出率<40％
  • 2c。症候性心不全、過去6分間でニューヨーク心臓協会クラス2以上
  • 2d。年齢≧75歳

  • 2e.年齢が 65 歳以上で、次のいずれかに該当する。

    • 治療中の糖尿病
    • -記録された冠動脈疾患（以下のいずれか：以前の心筋梗塞、陽性のストレステスト、陽性の核灌流研究、以前のCABG手術またはPCI、主要な冠動脈に≥75％の狭窄を示す血管造影図
    • 治療を必要とする高血圧
• 3. 入学時の年齢 > 18 歳

除外基準:

• 1.心臓弁障害の病歴（すなわち、人工弁または血行力学的に関連する弁疾患）
• 2.過去6か月以内の重度の障害のある脳卒中または過去14日以内の脳卒中

• 3. 出血リスクの増加に関連する状態:

  • 3a.前月の大手術
  • 3c。 -頭蓋内、眼内、脊髄、後腹膜または非外傷性の関節内出血の病歴
  • 3D。過去1年以内の消化管出血
  • 3e. -過去30日間の症候性または内視鏡的に記録された胃十二指腸潰瘍疾患
  • 3f.出血性疾患または出血素因
  • 3i. -制御されていない高血圧（収縮期血圧> 180 mm Hgおよび/または拡張期血圧> 100 mm Hg）
• 7.重度の腎障害（推定クレアチニンクリアランス≦30mL/分）
• 8.活動性感染性心内膜炎
• 9.活動性肝疾患
• 10.妊娠中または出産の可能性のある女性で、研究全体を通して医学的に許容される避妊の使用を拒否する女性
• 11. 貧血（ヘモグロビンレベル < 100g/L）または血小板減少症（血小板数 <100 × 109/L）
• 14. 治験責任医師が信頼できないと考えた患者、または付随する疾患のために予想される治験期間よりも余命が短い患者、または治験責任医師の意見では治験への安全な参加を許可しない状態にある患者 (例: 薬物中毒、アルコール乱用)