在医疗保健索赔数据中复制 RELY 抗凝剂试验

请参阅：https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV 完整的代码和算法定义。

符合条件的队列进入日期：达比加群在美国的上市时间为 2010 年 10 月 19 日。 对于 Marketscan：2010 年 10 月 19 日至 2018 年 12 月 31 日（数据可用性结束）。 对于 Optum：2010 年 10 月 19 日至 2019 年 12 月 31 日（数据可用性结束）。 对于医疗保险：2010 年 10 月 19 日至 2017 年 12 月 31 日。

纳入标准：

• 1. AF 记录如下：（1a 或 1b 或 1c）

  • 1a. 筛选或随机化当天有 ECG 记录的 AF
  • 1b. 患者在随机分组前 6 米内有阵发性或持续性房颤的症状发作，通过 12 导联心电图记录
  • 1c. 有 2 次有症状或无症状的阵发性或持续性 AF 的记录，至少间隔 1 天，其中一次发生在随机分组前 6 米以内。

• 2. 除了记录在案的 AF，患者还必须具有以下之一：（2a 或 2b 或 2c 或 2d 或 2e）

  • 2a.既往中风、TIA 或全身性栓塞病史
  • 2b.最后 6 米内超声心动图、放射性核素或对比血管造影记录的射血分数 <40%
  • 2c.有症状的心力衰竭，纽约心脏协会 2 级或更高级别的最后 6 分钟
  • 2d。年龄≥75岁

  • 2e.年龄≥65 岁且符合以下条件之一：

    • 糖尿病治疗
    • 有记录的冠状动脉疾病（以下任何一种：既往心肌梗死、负荷试验阳性、核灌注研究阳性、既往 CABG 手术或 PCI、血管造影显示主冠状动脉狭窄≥75%
    • 需要药物治疗的高血压
• 3. 入境时年龄 >18 岁

排除标准：

• 1. 心脏瓣膜病史（即人工瓣膜或血液动力学相关瓣膜疾病）
• 2. 过去 6 个月内严重的致残性中风或过去 14 天内的任何中风

• 3. 与出血风险增加相关的情况：

  • 3a.上个月做过大手术
  • 3c.颅内、眼内、脊髓、腹膜后或非外伤性关节内出血史
  • 3d。过去一年内消化道出血
  • 3e.在过去 30 天内有症状或内窥镜检查记录的胃十二指肠溃疡病
  • 3f.出血性疾病或出血素质
  • 3i.未控制的高血压（收缩压 >180 毫米汞柱和/或舒张压 >100 毫米汞柱）
• 7. 严重肾功能损害（估计肌酐清除率≤30 mL/min）
• 8.活动性感染性心内膜炎
• 9.活动性肝病
• 10. 在整个研究期间拒绝使用医学上可接受的避孕方法的怀孕或有生育能力的女性
• 11.贫血（血红蛋白水平<100g/L）或血小板减少症（血小板计数<100×109/L）
• 14. 研究者认为患者不可靠或预期寿命因伴随疾病而低于预期的试验持续时间，或有研究者认为不允许安全参与研究的任何情况（例如，药物成瘾、酗酒）