癒着胎盤スペクトルの管理中の内腸骨動脈結紮
癒着胎盤スペクトルの保存的管理中の子宮頸部虚部圧迫縫合による内腸骨動脈結紮の妥当性
調査の概要
詳細な説明
参加者全員の手術手技は(頸部狭窄圧迫縫合)
手順:
- 腹壁の切開は、正中線または恥骨上切開のいずれかで行われます。
- 腹壁を層状に開く。
- 子宮切開は、肉眼で開腹術で決定された胎盤の上縁で行われます。
- 赤ちゃんの出産。 その後、血管切除と膀胱解剖を行うまで、胎盤は所定の位置に残されます
- 参加者は、その後、2つのグループに分けられます 内腸骨グループの参加者は、膀胱解剖の前に内腸骨動脈結紮を受けます 内腸骨動脈のないグループの参加者は、内腸骨動脈結紮なしで直ちに膀胱解剖を受けます
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、エジプト、050
- Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から35歳までの妊娠中の女性。
- 3 回以下の帝王切開の既往。
- 妊娠中の女性は、複雑な医学的障害を持っていないと診断されています。 コントロールされていない高血圧、コントロールされていない子癇前症、コントロールされていない真性糖尿病。
経腹部超音波検査およびカラードプラ検査で、以下の基準の 2 つ以上が存在する場合:
a-クリアゾーンの喪失 c-胎盤腔。 e-胎盤の膨らみ。 g-子宮膀胱。 ハイパー血管分布。 i-Bridging 船。 b-子宮筋層の菲薄化。 d-膀胱壁の中断。 f-Focal 外因性質量。 h-Subplacental.hyper 血管分布。 j-Lacunae フィーダー容器。
- FIGO 分類 (2019) による胎盤インクレタまたはパークレタには、以下が含まれます。
1. Grade II(FIGO 2019 ) 8:異常侵襲胎盤 (Increta)
臨床基準):
開腹時 胎盤床上の異常な肉眼的所見:青みがかった/紫色の着色、膨満(胎盤の「膨らみ」)。
多量の過剰血管分布(子宮漿膜で頭尾方向に平行に走る血管の密集したベッドまたは複数の血管)。
子宮漿膜を介して侵入する胎盤組織は見られません。 穏やかな臍帯牽引により、胎盤が分離せずに子宮が内側に引っ張られます (いわゆるディンプルサイン)。
組織学的基準:
保存療法が失敗した場合、子宮摘出標本またはインクレタ領域の部分的な子宮筋層切除は、筋線維内および時には子宮深部血管系(橈骨動脈または弓状動脈)の内腔に胎盤絨毛を示す。
2. グレード III(FIGO 2019)8: 異常に浸潤性の胎盤 (Percreta) グレード 3a: 子宮漿膜に限定 臨床基準 開腹時 子宮漿膜表面の異常な肉眼的所見 (上記のように) および胎盤組織が子宮漿膜の表面を介して浸潤しているように見える子宮。
膀胱の後壁を含む他の臓器への浸潤はありません (明確な手術計画は膀胱と子宮の間で識別できます)。
組織学的基準 子宮漿膜内または子宮漿膜を破る絨毛組織を示す子宮摘出標本。
除外基準:
- 35歳以上の妊娠中の女性。
- 3回以上の帝王切開の既往。
- 保守的な管理を拒否する患者。
- コントロールされていない母体の糖尿病、高血圧、子癇前症、非代償性リウマチ性心疾患。
- 胎盤付着物( FiGO 2019 ) 8分類グレードI:
異常に付着した胎盤 (癒着胎盤または癒着胎盤) 臨床基準 肉眼的に、子宮は胎盤床の上に明らかな膨張 (胎盤の「膨らみ」) を示さず、胎盤組織が子宮の表面を通って侵入するのが見られず、血管新生がないか、または最小限である組織学的基準 子宮摘出標本からの胎盤床サンプルの顕微鏡検査では、絨毛組織と子宮筋層の間に脱落膜のない拡張領域が示され、胎盤絨毛が表層の子宮筋層に直接付着している 診断は、分娩直後の胎盤組織や胎盤床の無作為生検では行うことができない.
3. Grade III(FIGO 2019)8: 異常浸潤性胎盤 (Percreta) Grade 3b: 膀胱浸潤あり 臨床基準 開腹時 胎盤絨毛は膀胱に浸潤しているが、他の臓器には浸潤していない。 膀胱と子宮の間で明確な手術計画を特定することはできません。 組織学的基準 絨毛組織が子宮漿膜を破り、膀胱壁組織または尿路上皮に侵入していることを示す子宮摘出標本。
グレード 3c: 他の骨盤組織/臓器への浸潤あり 臨床基準 開腹術で、胎盤絨毛が広靭帯、膣壁、骨盤側壁、またはその他の骨盤臓器に浸潤しているのが見られます (膀胱への浸潤の有無にかかわらず)。
組織学的基準 子宮漿膜を破り、骨盤組織/臓器に侵入する絨毛組織を示す子宮摘出標本 (膀胱の侵入の有無にかかわらず) この分類の目的のために、「子宮」には子宮体部と子宮頸部が含まれます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:内腸骨動脈群
両側内腸骨動脈結紮が行われ、続いて膀胱解剖、両側子宮動脈結紮、胎盤の手動除去、子宮頸部虚部圧迫縫合が行われます。
(4つのアリス鉗子で子宮頸部の上縁を保持し、連続縫合を使用して子宮頸部を子宮前壁で縫合する)、ネラトンカテーテル18ゲージまたはヘガー拡張器は、子宮頸管の開存性を確保するために子宮頸部虚血タンポン縫合中に子宮頸管内に挿入されます。 .
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後腹膜アプローチは、膀胱解剖の前に両方の内腸骨動脈を結紮するために実行され、続いて胎盤床での頸椎圧迫縫合糸の適用が行われます
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他の:内腸骨動脈群なし
膀胱切開、両側子宮動脈結紮、内腸骨動脈結紮なしの子宮頸部虚血縫合
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内腸骨動脈結紮なしの胎盤床での膀胱切開とそれに続く子宮頸部圧迫縫合の適用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失血量の推定
時間枠:子宮切開開始から腹壁閉鎖までの手術中
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A) 乾いたタオルと浸したタオルの重量の差。
b) 吸引装置内の血液量。
手術前後のヘモグロビンとヘマトクリットの違いを推定します。
輸血された濃縮赤血球単位の数を推定します。
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子宮切開開始から腹壁閉鎖までの手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症率、
時間枠:麻酔導入から手術終了24時間後まで
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麻酔の発生率、泌尿器損傷、血管損傷、子宮摘出術の必要性、集中治療室への入院。
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麻酔導入から手術終了24時間後まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jauniaux E, Ayres-de-Campos D, Langhoff-Roos J, Fox KA, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO classification for the clinical diagnosis of placenta accreta spectrum disorders. Int J Gynaecol Obstet. 2019 Jul;146(1):20-24. doi: 10.1002/ijgo.12761.
- Hecht JL, Baergen R, Ernst LM, Katzman PJ, Jacques SM, Jauniaux E, Khong TY, Metlay LA, Poder L, Qureshi F, Rabban JT 3rd, Roberts DJ, Shainker S, Heller DS. Classification and reporting guidelines for the pathology diagnosis of placenta accreta spectrum (PAS) disorders: recommendations from an expert panel. Mod Pathol. 2020 Dec;33(12):2382-2396. doi: 10.1038/s41379-020-0569-1. Epub 2020 May 15.
- Sawada M, Matsuzaki S, Mimura K, Kumasawa K, Endo M, Kimura T. Successful conservative management of placenta percreta: Investigation by serial magnetic resonance imaging of the clinical course and a literature review. J Obstet Gynaecol Res. 2016 Dec;42(12):1858-1863. doi: 10.1111/jog.13121. Epub 2016 Aug 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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