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植入性胎盘管理过程中的髂内动脉结扎术

2022年4月5日 更新者:Mohamed Taman、Mansoura University Hospital

宫颈峡部加压缝合髂内动脉结扎术在胎盘植入谱保守治疗中的有效性

血管结扎已被用作治疗胎盘增生谱的保守治疗的一部分,以减少失血,如子宫动脉结扎和髂内动脉结扎。 许多三级医疗中心在治疗患有 PAS 疾病的女性期间,对髂内动脉前支进行手术结扎。 然而,在保守治疗(胎盘植入谱)期间,没有建议在膀胱清扫术前常规使用髂内动脉结扎术。 将解剖腹膜后空间并确定髂总血管的分叉。确定输尿管后,将在远离周围组织和邻近髂静脉的两侧解剖髂内动脉。 然后使用缝线结扎在髂总动脉分叉处远侧约 2-3 厘米处预防性结扎每根髂内动脉的前支,以避免结扎后支。 主要研究人员将进行一项研究,以评估在胎盘增生谱病例中使用宫颈峡部加压缝合进行保守治疗期间膀胱清扫术前髂内动脉结扎术的疗效。

研究概览

详细说明

所有参与者的手术技术将是(颈椎峡部加压缝合)

脚步:

  • 腹壁切口将在中线或横向耻骨上切口中进行。
  • 层层打开腹壁。
  • 子宫切口将在剖腹手术中通过肉眼确定的胎盘上缘进行。
  • 分娩。 然后将胎盘留在原位,直到进行断流术和膀胱切除术
  • 然后参与者将被分为两组 髂内组的参与者将在膀胱清扫前进行髂内动脉结扎 无髂内动脉组的参与者将立即进行膀胱清扫而不结扎髂内动脉

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、埃及、050
        • Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 31年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 怀孕女性年龄在18_35岁之间。
  2. ' 3 次或更少的剖腹产历史。
  3. 怀孕女性被诊断出没有复杂的医学疾病,例如 不受控制的高血压、不受控制的先兆子痫、不受控制的糖尿病。
  4. 如果通过经腹超声和彩色多普勒检查出现以下标准中的 2 条以上:

    a- 透明区缺失 c- 胎盘腔隙。 e-胎盘隆起。 g-子宫膀胱。 血管过多。 i-桥接血管。 b-子宫肌层变薄。 d-膀胱壁中断。 f-局灶性外生肿块。 h-胎盘下.hyper 血管分布。 j-Lacunae 饲养血管。

  5. 根据 FIGO 分类 (2019) 的植入性胎盘或植入性胎盘,包括:

1. II级(FIGO 2019) 8:胎盘异常浸润(Increta)

临床标准):

剖腹手术时 胎盘床异常宏观发现:蓝色/紫色着色、膨胀(胎盘“隆起”)。

大量的血管过多(密集的血管床或多条血管在子宫浆膜中从头到尾平行运行)。

未见胎盘组织侵入子宫浆膜。 温和的脐带牵引导致子宫被向内拉,而胎盘没有分离(所谓的酒窝征)。

组织学标准:

子宫切除标本或植入区域的部分子宫肌层切除显示肌纤维内的胎盘绒毛,如果保守治疗失败,有时会出现在子宫深部血管系统(桡动脉或弓状动脉)的腔内。

2. III 级(FIGO 2019)8:胎盘异常浸润(Percreta) 3a 级:局限于子宫浆膜子宫。

不侵犯任何其他器官,包括膀胱后壁(膀胱与子宫之间可明确手术方案)。

组织学标准 子宫切除标本显示绒毛组织在子宫浆膜内或突破子宫浆膜。

排除标准:

  1. 怀孕女性年龄超过35岁。
  2. 超过3次剖腹产史。
  3. 患者拒绝保守治疗。
  4. 未控制的母体糖尿病、高血压、先兆子痫和失代偿性风湿性心脏病。
  5. 胎盘增生(FiGO 2019)8级I级:

胎盘异常粘连(胎盘粘附或侵入) 临床标准 肉眼可见,子宫在胎盘床上无明显扩张(胎盘“隆起”),未见胎盘组织侵入子宫表面,无新生血管或新生血管极少组织学标准 对子宫切除标本的胎盘床样本进行显微镜检查,显示绒毛组织和子宫肌层之间的蜕膜缺失区域扩大,胎盘绒毛直接附着在浅层子宫肌层上.

3. III 级(FIGO 2019)8:胎盘异常浸润(Percreta) 3b 级:伴有膀胱​​浸润 临床标准 剖腹手术可见胎盘绒毛侵入膀胱,但未侵入其他器官。 膀胱与子宫之间无法确定明确的手术方案。 组织学标准 子宫切除标本显示绒毛组织突破子宫浆膜并侵入膀胱壁组织或尿路上皮。

3c 级:侵入其他盆腔组织/器官 临床标准 在剖腹手术中可见胎盘绒毛侵入阔韧带、阴道壁、盆腔侧壁或任何其他盆腔器官(侵入或不侵入膀胱)。

组织学标准 子宫切除标本显示绒毛组织突破子宫浆膜并侵入盆腔​​组织/器官(伴或不伴膀胱侵入) 就此分类而言,“子宫”包括子宫体和子宫颈。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:髂内动脉组
将进行双侧髂内动脉结扎,然后进行膀胱解剖,然后结扎双侧子宫动脉,然后手动去除胎盘,然后进行宫颈峡部加压缝合。 (用4支Allis钳夹住宫颈上缘,连续缝合宫颈与子宫前壁缝合),宫颈峡部填塞缝合时,将Nelaton 18号导尿管或Hegar氏扩张器置入宫颈管内,确保宫颈管通畅。 .
将在膀胱剥离之前进行腹膜后入路结扎双髂内动脉,然后在胎盘床进行宫颈峡部加压缝合
其他:无髂内动脉组
膀胱剥离然后双侧子宫动脉结扎然后宫颈峡部缝合而不结扎髂内动脉
膀胱剥离后在胎盘床进行宫颈峡部加压缝合,无需结扎髂内动脉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
估计失血量
大体时间:从子宫切口开始到腹壁闭合的手术过程中
A) 干毛巾和湿毛巾重量之差的总和。 b) 抽吸装置中的血液量。 估计手术前后血红蛋白和血细胞比容的差异。 估计输注的浓缩红细胞单位数。
从子宫切口开始到腹壁闭合的手术过程中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症发生率,
大体时间:麻醉诱导至手术结束后24小时
麻醉剂、泌尿系统损伤、血管损伤、子宫切除术和重症监护病房入院的发生率。
麻醉诱导至手术结束后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月16日

首次发布 (实际的)

2020年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月5日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • MS.20.09.1255

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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